醫(yī)療器械監(jiān)管工作總結(jié)及20xx年工作部署-展示頁
2025-01-17 01:39本頁面
【正文】 ?關(guān)于質(zhì)量信用分級自評 基礎(chǔ)分 60分：自評分在此基礎(chǔ)上迭加； 記分周期：自查回顧的時間段； 單項總分：最高自評分及最多扣分； 產(chǎn)品監(jiān)督抽檢：是指由食品藥品監(jiān)督管理部門依法定程序抽取、確認樣品，并指定具有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)進行標準符合性檢驗，根據(jù)抽驗結(jié)果進行公告和監(jiān)督管理的活動。 ?關(guān)于年度信息登記、自查報告、質(zhì)量信用自評表 登錄過程中企業(yè)對系統(tǒng)不熟悉、上報要求不清楚； 登記信息未更新、填報漏項、內(nèi)容不全、格式五花八門； 領(lǐng)導不重視，存在交辦后不再過問，造成登記工作遲緩，反復提醒催辦后完成。 ? 行政處罰： 6件 ? 受理舉報投訴： 77件，是 2022年 ； ? 協(xié)查： 145件，是 2022年 。 企業(yè)數(shù)量 三類 二類 一類 總計 全市 221 525 229 975 浦東 70 110 57 237 產(chǎn)品類別 有源 無菌 口腔 試劑 植入 軟件 其他 全市 357 148 131 100 39 19 % % % % 4% % 浦東 69 33 21 32 17 3 62 % % % % % % % 檢查總數(shù) 優(yōu)良 合格 不合格 不評定 2022 283 41 145 22 75 2022 266 37 136 26 67 2022 286 37 148 26 75 其中： 2022年度轄區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核 79家次，占全市總體系
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