zd-2自動(dòng)電位滴定儀確認(rèn)方案-展示頁(yè)
2024-10-25 09:47本頁(yè)面
【正文】 法 結(jié)果 環(huán)境 室內(nèi)不得存放與實(shí)驗(yàn)相關(guān)的易燃、易爆和強(qiáng)腐蝕性的物質(zhì)，無(wú)強(qiáng)烈的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。 3. 驗(yàn)證范圍及驗(yàn)證依據(jù) 4. 本方案適用于對(duì)精密儀器室 自動(dòng)電位滴定儀的驗(yàn)證。 由 組成。在滴定終點(diǎn)附近，被測(cè)離子濃度發(fā)生突變，引起電極電位的突躍，因此，根據(jù)電極電位的突躍可確定滴定終點(diǎn)。 自動(dòng)電位滴定儀 (以下簡(jiǎn)稱儀器 )是根據(jù)電位法原理設(shè)計(jì)的用于容量分析的常見的一種分析儀器。電位法的原理是：選用適當(dāng)?shù)闹甘倦姌O和參比電極與被測(cè)溶液組成一個(gè)工作電池，隨著滴定劑的加入，由于發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，被測(cè)離子的濃度不斷發(fā)生變化，因而指示電極的電位隨之變化。 自動(dòng)電位滴定儀是根據(jù)質(zhì)量控制的目的和要求，在調(diào)研的基礎(chǔ)上，公司于 年 月購(gòu)置的精密儀器，其生產(chǎn)廠為 ，主要用于樣品的 分析測(cè)試。 按照 GMP 的要求，需要對(duì)該儀器進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)、性能確認(rèn)，以確定目前的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境能否滿足該儀器的正常操作和使用，儀器是否具有良好的檢測(cè)性能，能否滿足驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)和我們?nèi)粘７治鰷y(cè)試工作的需要。 本方案驗(yàn)證依據(jù) GB/T211872020 自動(dòng)電位滴定儀檢定規(guī)程 4. 驗(yàn)證工作小組 組長(zhǎng)： 成員： 驗(yàn)證方案起草 驗(yàn)證方案會(huì)簽 驗(yàn)證方案批準(zhǔn) 驗(yàn)證方案實(shí)施 6 驗(yàn)證的準(zhǔn)備 文件資料的確認(rèn) 下列文件資料是否齊全，是否符合 GMP 要求 序號(hào) 文件 /資料 編號(hào) 存放地 1 設(shè)備采購(gòu)訂單 2 原版操作說(shuō)明書 安裝手冊(cè)和維修手冊(cè)（必要時(shí)） 3 儀器操作規(guī)程 SOP 4 儀器使用、維修記錄 5 中華人民共和國(guó)國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程 JJG6942020 6 儀器檔案 9 驗(yàn)證方案 結(jié)論： 檢查人： 日期 復(fù)核人： 日期： 售后服務(wù) 維修單位 聯(lián)系電話 地址 傳真 聯(lián)系人 檢查人： 日期： 關(guān)鍵性儀表及消耗性備品備件：見附件 2 安裝檢查 對(duì)照使用說(shuō)明書要求安裝，確認(rèn)環(huán)境、電源等符合要求。 目測(cè) 環(huán)境溫度 15℃～ 35℃ 溫濕度儀測(cè) 環(huán)境相對(duì)濕度 35%～ 75% 溫濕度儀測(cè) 安裝位置 儀器應(yīng)平穩(wěn)而牢固地安置在工作臺(tái)上 按要求安裝 電壓 220V177。 1Hz 接地 接地良好
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