【正文】 量，規(guī)范預(yù)防接種行為，妥善處理預(yù)防接種不良反應(yīng)方面，發(fā)布的 政策、法規(guī)： （ 1） 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 將疫苗分為兩類管理 第一類疫苗， 是指 政府免費(fèi)向公民提供 ，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗， 包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗； (政府賣單 ) 第二類疫苗 ，是指由 公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。 承諾在 2021年實(shí)現(xiàn)消除麻疹目標(biāo)。 顯著成績(jī)： 實(shí)現(xiàn)了 1990年以縣為單位， 1995年以鄉(xiāng)為單位，兒童免疫接種率達(dá)到 85%。在 2021年以后進(jìn)入了免疫規(guī)劃時(shí)期。其政策、法規(guī) 進(jìn)一步完善了免疫服務(wù)體系，開(kāi)展了常規(guī)免疫、強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫等綜合策略，使預(yù)防接種科學(xué)化、規(guī)范化提高到了一個(gè)新水平。 將實(shí)踐證明好的政策，上升為法律制度 ，以國(guó)家強(qiáng)制力保證實(shí)施。 具體的政策、規(guī)章主要有： 1978年國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布 《 急性傳染病管理?xiàng)l例 》 衛(wèi)生部下發(fā) 《 關(guān)于加強(qiáng)計(jì)劃免疫工作的知 》 ； 1980年衛(wèi)生部下發(fā) 《 關(guān)于認(rèn)真落實(shí)計(jì)劃免疫工作的通知 》 ；發(fā)布 《 預(yù)防接種工作實(shí)施辦法 》 、 《 預(yù)防接種后異常反應(yīng)和事故的處理試行辦法 》 (附件 :異常反應(yīng)的診斷及處理細(xì)則 )； 1982年發(fā)布 《 全國(guó)計(jì)劃免疫工作條例 》 、 《 1982年～ 1990年全國(guó)計(jì)劃免疫工作規(guī)劃 》 、 《 計(jì)劃免疫工作考核辦法 》 ； 1984年衛(wèi)生部、教育部、全國(guó)婦聯(lián)下發(fā) 《 關(guān)于試行預(yù)防接種證制度的通知 》 ； 1986年下發(fā) 《 關(guān)于加強(qiáng)計(jì)劃免疫冷鏈的通知 》 ； 1987年下發(fā) 《 計(jì)劃免疫技術(shù)管理規(guī)程（試行） 》 、1988下發(fā) 《 1988～ 1995年消滅脊髓灰質(zhì)炎規(guī)劃 》 等。 第二個(gè)循環(huán)： 1978年，開(kāi)始實(shí)施計(jì)劃免疫以后，確定普及兒童免疫目標(biāo) , 制定的規(guī)范性文件，主要是 強(qiáng)化行政管理 ， 加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)，加強(qiáng)計(jì)劃免疫的基礎(chǔ)建設(shè)，為全國(guó)開(kāi)展計(jì)劃免疫工作，實(shí)現(xiàn)普及兒童免疫目標(biāo)奠定了良好基礎(chǔ)。 顯著成績(jī)： 1962年中國(guó)消滅了天花 。制定的規(guī)范性文件，主要是以控制、消滅天花為重點(diǎn)，逐步在全國(guó)開(kāi)展 BCG、脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗、 DPT和 MV的預(yù)防接種工作。 （四）政府衛(wèi)生主管部門和有關(guān)部門以及生產(chǎn)、接種單位始終不渝地將 提高生物制品質(zhì)量，規(guī)范預(yù)防接種行為，妥善處理預(yù)防接種不良反應(yīng)作為主要工作目標(biāo)， 樹(shù)立科學(xué)發(fā)展觀，與時(shí)俱進(jìn) ，保證了預(yù)防接種工作可持續(xù)發(fā)展。 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)依照 各自職責(zé)， 根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃或者接種方案 ， 開(kāi)展與預(yù)防接種相關(guān) 的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等 工作 ，并依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。 ⊙ 《 疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例 》 規(guī)定 ,經(jīng)縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定 指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān) 與醫(yī)療救治有關(guān)的傳染病防治工作和責(zé)任區(qū)域內(nèi)的傳染病預(yù)防工作。而 各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及全體醫(yī)務(wù)人員始終不渝地將實(shí)施預(yù)防接種作為 向人民提供公共衛(wèi)生服務(wù) 應(yīng)當(dāng)履行的重要義務(wù)。這是各級(jí)人民政府向人民提供 “ 公共產(chǎn)品 ” , 使其充分享有 較高的公共衛(wèi)生服務(wù)水平， 即 疫苗可預(yù)防疾病公共衛(wèi)生服務(wù)的具體體現(xiàn)。 較高的公共衛(wèi)生服務(wù)水平應(yīng)具備： ①有效、綜合和協(xié)調(diào)一致的疾病控制和快速應(yīng)對(duì)能力； ②社會(huì)充分享有預(yù)防和控制潛在疾病流行的服務(wù)，并采取措施預(yù)防醫(yī)院感染； ③符合資質(zhì)要求的公共衛(wèi)生和醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室； ④相當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)研究能力等。 衛(wèi)生部、教育部、全國(guó)婦聯(lián) 《 關(guān)于試行預(yù)防接種證制度的通知 》 、衛(wèi)生部等 6部委 《 關(guān)于加強(qiáng)兒童計(jì)劃免疫的通知 》 、 衛(wèi)生部、教育部 《關(guān)于做好 入托、入學(xué)兒童預(yù)防接種證查驗(yàn)工作的通知 》 、衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局 《 疫苗貯存和運(yùn)輸管理規(guī)范 》 等。 ⊙ 《 傳染病防治法 》 規(guī)定 ， 縣級(jí)以上 人民政府其他部門在 各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)傳染病防治工作 。為此，中央財(cái)政增加支出 28億元。 2021年擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等 15種可以通過(guò)接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國(guó)家免疫規(guī)劃。具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。國(guó)家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 政策、法規(guī)規(guī)范內(nèi)容一直突顯了政府及其部門職責(zé) ⊙ 《 傳染病防治法 》 規(guī)定， 國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度 。 1950年還頒布了 《 種痘暫行辦法 》 等一系列文件， 把預(yù)防工作中的常規(guī)接種痘苗活動(dòng)，一下子提高到成為中央政府的統(tǒng)一行為，使運(yùn)動(dòng)能持續(xù)深入地開(kāi)展起來(lái)。 同時(shí)，加強(qiáng)了對(duì)天花病人的管理和報(bào)告，發(fā)現(xiàn)病人立即隔離、護(hù)理和治療、消毒，加強(qiáng)了監(jiān)測(cè)。 1950年 10月中央人民政府政務(wù)院頒發(fā)了由 周恩來(lái)總理簽發(fā)的 “ 關(guān)于秋季種痘運(yùn)動(dòng)的指示 ” ， 為全社會(huì)人民 免費(fèi) 種痘。 1661年，隨著因得過(guò)天花而繼承皇位的康熙執(zhí)政，康熙特意把一些富有種痘經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生調(diào)進(jìn)皇宮種痘，人痘接種開(kāi)始從民間走進(jìn)皇宮，種痘術(shù)開(kāi)始在全國(guó)得以提倡和推廣。 以消滅天花為例。 2021年修訂的 《 傳染病防治法 》 和 2021年修訂的 《 藥品管理法 》 規(guī)定 ,國(guó)務(wù)院要制定行政法規(guī)，依法進(jìn)一步規(guī)范疫苗流通和預(yù)防接種的管理。 ” 具體辦法由國(guó)務(wù)院定。 具體辦法由國(guó)務(wù)院制定。 “ 國(guó)家對(duì)兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度 ” 。 ? 2021年實(shí)施擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃，將甲肝、流腦等 15種可以通過(guò)接種疫苗有效預(yù)防的傳染病納入國(guó)家免疫規(guī)劃。其中第十五條規(guī)定， “ 國(guó)家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度。 ? 2021年：國(guó)務(wù)院正式同意將乙肝疫苗納入計(jì)劃免疫。 ? 2021年： 全國(guó)實(shí)現(xiàn)無(wú)脊灰目標(biāo)。 ? 1998年：成立全國(guó)消滅脊髓灰質(zhì)炎證實(shí)委員會(huì)和全國(guó)消滅脊髓灰質(zhì)炎證實(shí)工作委員會(huì)，我國(guó)消滅脊髓灰質(zhì)炎證實(shí)工作開(kāi)始啟動(dòng)；正式提出將乙腦、流腦、乙肝、風(fēng)疹、流腮納入免疫規(guī)劃管理。 我國(guó)免疫預(yù)防發(fā)展的里程碑 (1) 我國(guó)免疫預(yù)防發(fā)展的里程碑 (2) ? 1995年：全國(guó)實(shí)現(xiàn)以鄉(xiāng)為單位兒童免疫接種率達(dá)到 85%目標(biāo)；開(kāi)始實(shí)施消除新生兒破傷風(fēng)工作計(jì)劃。 ?1991年：李鵬總理簽署 《 兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界宣言 》 等兩個(gè)世界性文件，對(duì)計(jì)劃免疫等工作目標(biāo)做出政府承諾。 ?1988年：全國(guó)實(shí)現(xiàn)以省為單位兒童免疫接種率達(dá)到 85%目標(biāo)；著手開(kāi)展消滅脊髓灰質(zhì)炎活動(dòng)。 ?1986年：國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)成立全國(guó)兒童計(jì)劃免疫工作協(xié)調(diào)小組，確定每年 4月 25日為“ 全國(guó)兒童預(yù)防接種宣傳日 ” 。 ?20世紀(jì) 70年代：每年利用冬春季節(jié)在全國(guó)范圍推廣突擊接種； 1978年 開(kāi)始實(shí)施兒童計(jì)劃免疫。預(yù)防接種管理的法律制度 及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 主要內(nèi)容 ? 免疫預(yù)防的發(fā)展史 ? 預(yù)防接種管理的法律制度 ? 預(yù)防接種風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 我國(guó)免疫預(yù)防的發(fā)展簡(jiǎn)史 ? 舊中國(guó)的免疫預(yù)防 – 傳染病發(fā)病率極高 – 生物制品生產(chǎn)極少、極差 – 接種率極低 ? 新中國(guó)的免疫預(yù)防 – 建國(guó)初期（ 19491952年） – 國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展時(shí)期（ 19531965年） – “文化大革命”時(shí)期（ 19651976年） – 計(jì)劃免疫工作的發(fā)展時(shí)期（ 1977年 至今 ） 我國(guó)預(yù)防接種工作的發(fā)展簡(jiǎn)史（ 1） ? 第一時(shí)期： 計(jì)劃免疫前期 – 時(shí)間： 19501977年，是免疫預(yù)防工作的初期階段 – 形式：突擊接種 – 內(nèi)容：普種牛痘等烈性傳染病疫苗及試用“四苗” – 管理： 1963年首次發(fā)布 《 預(yù)防接種工作實(shí)施辦法 》 ? 提出計(jì)劃接種的概念 – 成績(jī) ? 消滅天花 我國(guó)預(yù)防接種工作的發(fā)展簡(jiǎn)史（ 2） ? 第二時(shí)期： 計(jì)劃免疫時(shí)期 – 時(shí)間： 19782021年，是將 WHO的擴(kuò)大免疫規(guī)劃（ EPI）與我國(guó)免疫預(yù)防工作相結(jié)合（計(jì)劃免疫），并迅猛發(fā)展的階段 – 形式：免疫服務(wù)形式發(fā)生重大轉(zhuǎn)變 ? 常規(guī)免疫、強(qiáng)化免疫、應(yīng)急免疫等 – 內(nèi)容：除“四苗”外，免疫服務(wù)內(nèi)容不斷擴(kuò)大 ? 乙肝、破類、風(fēng)疹、麻 腮 風(fēng)、甲肝等新疫苗 – 主要成績(jī) ? 計(jì)劃免疫針對(duì)傳染病發(fā)病率達(dá)到歷史最低水平 ? 消滅脊髓灰質(zhì)炎工作取得決定性的勝利 我國(guó)預(yù)防接種工作的發(fā)展簡(jiǎn)史（ 3） ? 第三時(shí)期： 免疫規(guī)劃時(shí)期 – 時(shí)間： 2021年 — – 形式：與計(jì)劃免疫時(shí)期基本相同，強(qiáng)調(diào)規(guī)范化和法制化管理 – 內(nèi)容：以提高免疫接種率，控制、消除或消滅疫苗可