【正文】 產(chǎn)品終止四個(gè)階段，為使藥品質(zhì)量的關(guān)鍵屬性與臨床研究中使用的藥品屬性保持一致，藥品質(zhì)量應(yīng)貫穿于藥品整個(gè)生命周期的始終，在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)實(shí)施藥品質(zhì)量管理體系管理將促進(jìn)創(chuàng)新和持續(xù)改進(jìn)藥品質(zhì)量，并使藥品研發(fā)和生產(chǎn)活動之間的聯(lián)系更加緊密。 藥品質(zhì)量體系（ PQS）：為了指導(dǎo)和控制制藥企業(yè)的質(zhì)量而建立的管理體系。 糾正措施與預(yù)防措施的本質(zhì)區(qū)別：糾正是用來防止事情的再發(fā)生而預(yù)防是用來防止事情的發(fā)生（ ISO— 9000:2021）。 東北 電業(yè)管理局第四工程公司 第二篇：糾正措施和預(yù)防措施 第五節(jié)糾正措施和預(yù)防措施 一．概述 糾正措施（ CorrectiveAction） :為了消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不良狀況的原因所采取的行動。 4 質(zhì)保部 5 月初對本工程所有單位工程按照項(xiàng)目劃分表進(jìn)行自查和整改，以后每月檢查一次，保證工程資料的及時(shí)性、符合性和完好性。 2 質(zhì)保部各專工要堅(jiān)持看圖、學(xué)習(xí)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)確編制項(xiàng)目劃分表、設(shè)置質(zhì)量控制點(diǎn)，并做好現(xiàn)場監(jiān)督檢查。 10 質(zhì)量計(jì)劃：本月的質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃及質(zhì)量活動計(jì)劃已經(jīng)錄入 PAP，以后堅(jiān)持及時(shí)錄入。鋼平臺開始安裝時(shí)辦理工序交接。在今年編制的施工方案中都已經(jīng)明確了質(zhì)量保證措施、成品保護(hù)措施、質(zhì)量通病控制措施和季節(jié)性施工措施。 6 主要管理人員責(zé)任：這項(xiàng)內(nèi)容我公司管理制度沒有要求列入施工方案中。 4 執(zhí)行規(guī)范交底：按公司體系文件要求，規(guī)范交底體現(xiàn)在施工方案中，不作單獨(dú)的交底，滿足現(xiàn)場施工要求及監(jiān)檢要求。 3 質(zhì)量目標(biāo)分解：以單位工程為開工條件的，在施工方案中要求專業(yè)公司補(bǔ)充了單位工程目標(biāo)，并對具體的分部、分項(xiàng)及檢驗(yàn)批進(jìn)行了分解。整改措施和糾正措施 第一篇：整改措施和糾正措施 質(zhì)量體系運(yùn)行問題的整改措施和糾正措施 批準(zhǔn)： 審核： 編制： 東北電業(yè)管理局第四工程公司霍林河電廠 300MW 機(jī)組工程項(xiàng)目部 2021年 04 月 25日 質(zhì)量體系運(yùn)行問題的整改措施和預(yù)防措施 一、整改措施： 1 空冷支柱施工前質(zhì)量培訓(xùn)工作沒有針對性：當(dāng)時(shí)施工前已經(jīng)組織現(xiàn)場所有施工單位主要管理人員進(jìn)行了質(zhì)量管理培訓(xùn)，現(xiàn)在空冷支柱施工已經(jīng)完成，本條不做整改。 2 質(zhì)量控制點(diǎn)設(shè)置不明確：土建工程質(zhì)量控制點(diǎn)是由監(jiān)理公司專業(yè)監(jiān)理工程師在項(xiàng)目劃分表中確定的。確保驗(yàn)收一次合格率 100%。 5 管理制度交底：針對本工程項(xiàng)目，項(xiàng)目部編制了一系列如質(zhì)量管理制度匯編、混凝土施工管理程序等文件，在施工前期及施工過程中都已陸續(xù) 進(jìn)行了交底。 7 質(zhì)量保證措施：檢查的是空冷支柱部分施工方案，已經(jīng)執(zhí)行完畢，這條不做整改。 8 工序交接情況：檢查的是空冷支柱部分，現(xiàn)在安裝工程還沒有開工，暫未辦理。 9 強(qiáng)制性條文執(zhí)行情況：從 5 月份起建立強(qiáng)制性條文執(zhí)行情況監(jiān)督檢查記錄。 二、預(yù)防措施： 1 加強(qiáng)施工方案編、審、批管理，保證施工方案內(nèi)容齊全，并把強(qiáng)制性條文寫入方案。 3 質(zhì)保部各專工要熟悉本專業(yè)的強(qiáng)制性條文，堅(jiān)持有針對性的監(jiān)督檢查，做好記錄。 5 質(zhì)量計(jì)劃的編制與落實(shí)安排專人管理，及時(shí)錄入 PAP。 預(yù)防措施（ PreventiveAction） :為了消除可能導(dǎo)致潛在的不符合或其他不良狀況的誘因所采取的行動。 CAPA 主要包括對具體問題的補(bǔ)救性整改措施；通過對問題根本原因的分析，用于解決偏差發(fā)生的深層次原因，并將才有措施預(yù)防類似問題的發(fā)生；對預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤，評估實(shí)施效果。 根本原因：通過各種方法和工具（例如，原因和影響因素魚骨圖，分析錯(cuò)誤原因，失敗模式影響分析，模擬問題分析），對問題深入分析而確定問題發(fā)生的內(nèi)在根本因素。藥品質(zhì)量體系由工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控系統(tǒng)，糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)，變更管理系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量回顧四個(gè)主要要素組成，這些要素都應(yīng)適當(dāng)?shù)貞?yīng)用到產(chǎn)品生命周期的每個(gè)階段， CAPA 在產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用參加表510 糾正和預(yù)防措施系統(tǒng)在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)的應(yīng)用。關(guān)于 CAPA 的來源范圍參見圖 510 糾正和預(yù)防的來源。為切實(shí)解決查擺的問題，加強(qiáng)落實(shí)整改，擬定以下整改措施。 二、整改重點(diǎn)和主要任務(wù) 進(jìn)一步端正學(xué)風(fēng)，增強(qiáng)履職能力 加強(qiáng)政治理論學(xué)習(xí)。以強(qiáng)烈的“責(zé)任感、危機(jī)感”持之以恒，堅(jiān)持學(xué)習(xí)，以學(xué)習(xí) 促進(jìn)工作，善于運(yùn)用學(xué)到的知識指導(dǎo)工作實(shí)踐，在理性思考中活化思維，提升境界，不斷提高理論學(xué)習(xí)的效果，實(shí)現(xiàn)理論與實(shí)踐相統(tǒng)一。學(xué)習(xí)在新時(shí)期做好群眾工作的基本理論，刻苦地鉆研業(yè)務(wù)，務(wù)實(shí)基礎(chǔ)，改進(jìn)工作方法，始終保持與時(shí)俱進(jìn)，增強(qiáng)創(chuàng)新意識，強(qiáng)化宗旨觀念和服務(wù)意識、水平。 整改進(jìn)度：中長期 【整改事項(xiàng)二】 一、存在問題和整改事項(xiàng) 對退休教職工的關(guān)心關(guān)愛僅僅停留對“困難退休教職工慰問”的層面上，注重形式，沒有真正從思想上、工作上、生活上做到關(guān)懷幫助，給廣大群眾排憂解難。 建章立制完善制度，不斷增強(qiáng)退管工作的責(zé)任性 要依據(jù)《中華人民共和國老年人權(quán)益保障法》、《上海市老年人權(quán)益保障條例》的要求，進(jìn)一步完善我?！瓣P(guān)于慰問退休教職工的暫行辦法”、“關(guān)于退休教職工逝世善后工作的實(shí)施辦法”等相關(guān)規(guī)章制度，從機(jī)制上保證退管工作的全面落實(shí)，增強(qiáng)了做好退管工作的責(zé)任感。 整改進(jìn)度： 2021 年 6 月 豐富退休教職工生活，開展多樣的活動，使退休教職工老有所樂 認(rèn)真關(guān)心落實(shí)退休 教工的政治及生活待遇。積極支持退休教職工的社團(tuán)活動 。開展形式多樣的講座、趣味賽、書畫展、敬老節(jié)、一日游 (教職工、黨員、老教授 )等有益退休教職工身心健康的活動，使退休教職工感受到