【正文】 ， GMP 培訓(xùn)全面展開，我培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國藥品管理法》《藥品管理法及實施條例》、 GMP 自檢、設(shè)備清潔驗證等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的人員大部分均參加了培訓(xùn)， 80%的人員培訓(xùn)成績優(yōu)異，培訓(xùn)總計 4 次，累計時間達 6 小時。 開展和參與 GMP 培訓(xùn)，推動生產(chǎn)質(zhì)量管理躍上新臺階實施 GMP管理是藥品生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量的一個永恒主題，今年是公司迎接GMP 再認證的關(guān)鍵年份，在投入資金做好硬件改造的同時，軟件的提升也是 GMP 認證檢查的一項十分重要的內(nèi)容。 積極參與 GMP 文件的修訂及會審，鞏固和完善軟件新成果修訂和審核文件是日常工作內(nèi)容必備可少的一 部分， GMP 認證檢查前，我主要參與了質(zhì)量管理部門相關(guān)文件和技術(shù)文件的修訂、審核，文件類別有《質(zhì)量手冊》 1 個，《程序文件》 22 個，《工藝規(guī)程》 11 個，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計 116 個，囊括了中藥材、原輔料、包裝材料、中間體及成品所涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)，檢驗操作規(guī)程 79 個，質(zhì)量管理文件 47 個，其中對“十七味補腎膏”、“榮發(fā)膠囊”、“感冒退熱顆粒”等產(chǎn)品工藝規(guī)程進行了反復(fù)復(fù)核和及時會審，保證各產(chǎn)品工藝與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件所規(guī)定的內(nèi)容相一致；通過對《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實施，對進一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進作 用。第 4 次主要考察了多種名貴藥材和問題藥材如鹿茸、紅參、淫羊藿、韭菜子的來源，通過市場調(diào)查了解了藥材質(zhì)量狀況和現(xiàn)狀，開拓了視野，增長了見識，對把好藥材源頭質(zhì)量關(guān)具有十分重要的意義。第 2 次考察主要對象為西安中藥飲片廠、西安盛興中藥飲片廠，考查結(jié)果確認符合審計要求，并明確向上級領(lǐng)導(dǎo)作了交換意見，要求今后中藥材應(yīng)從通過 GMP認證中藥飲片廠購進，并有 QA 共同參與確定供應(yīng)商。 參與物料和設(shè)備供應(yīng)商審計，積極履行質(zhì)量監(jiān)管職責(zé) 20xx 年4 月 12 月 期間，我先后 4 次對藥材供應(yīng)商進行實地考察，第 1 次考察藥材供應(yīng)商為個體，其主要經(jīng)營門店為東郊萬壽路藥材市場，按 GMP 要求，其不符合供貨資質(zhì)條件，主要原因為： 營； GMP 證書； GMP 要求； GMP 觀念淡薄，飲片包裝形式不符合公司質(zhì)量要求。 安排和部署驗證總體計劃，主動完善相 關(guān)驗證活動驗證是實施GMP 的基礎(chǔ)，也是 GMP 認證檢查必不可少的內(nèi)容，為了搞好驗證實施，保證驗證活動有序開展，我結(jié)合公司實際，制定了一份較為系統(tǒng)而詳盡的驗證總體時間安排計劃，主要為凈化空氣系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)、設(shè)備驗證、設(shè)備清潔驗證及產(chǎn)品工藝驗證的具體時間安排，為公司各類驗證活動有計劃、有步驟實施提供了工作主線和依據(jù)，該計劃內(nèi)容基本覆蓋了公司所有的關(guān)鍵驗證對象和系統(tǒng)，符合 GMP 驗證內(nèi)容的原則要求，驗證時間有條不紊，與生產(chǎn)時間相吻合，合理安排了生產(chǎn)和驗證活動，體現(xiàn)了生產(chǎn)活動與驗證實施相輔相成，相互統(tǒng)一的本質(zhì)規(guī)律。 加強現(xiàn)場巡查，促進硬件改造整體推進 20xx 年 4 月是公司 硬件設(shè)施處于全面改造的關(guān)鍵時期，除制水系統(tǒng)外，空氣凈化系統(tǒng)、廠房設(shè)施、設(shè)備維護等系統(tǒng)和項目均需不同程度的技術(shù)處理或維護措施，波及到生產(chǎn)、質(zhì)量、工程、物料等多個部門，繁雜多樣的問題和矛盾容易集中凸現(xiàn)，在此期間，我每天下午 16： 00 后深入基層一線，檢查和記錄發(fā)現(xiàn)的各種問題，并通過檢查記錄整理匯報落實再檢查循環(huán)工作模式不斷加以解決，截止 7 月，共計各類檢查 22 次，累計各類問題達 130 個。二級反滲透制水設(shè)備從到廠安裝至純化水水質(zhì)合格運行累計 7 天，在此期間， 我全面跟蹤，加班加點，全心關(guān)注和學(xué)習(xí)制水系統(tǒng)的制水、分配、循環(huán)和儲存等各個環(huán)節(jié)，積極參與活性炭柱、石英砂柱的更換和清洗，耐心檢查、督促和協(xié)調(diào)現(xiàn)場安裝、運行過程中出現(xiàn)的各種各樣問題，并下班后整理成書面報告，次日及時向上級匯報，使存在的問題得到有效落實和解決，促進了制水系統(tǒng)硬件改造的順利完成。 品質(zhì)經(jīng)理述職報告范文篇 4 各位領(lǐng)導(dǎo)、同事們： 我叫 ， 20xx 年 4 月來公司擔(dān)任質(zhì)量管理部經(jīng)理一職。 細化品質(zhì)管理部市場投訴的各檢查制度，有時 80%市場投訴的問題不是員工的問題，而是管理上的問題，是制度上完善的問題，我們不怕遇到問題，所有的問題其實是可以分解成銷售問題、設(shè)計問題、生產(chǎn)問題、運輸問題、安裝問題等等。 二、本人準(zhǔn)備 20xx 年開展工作的方式和方法 遵循上下級關(guān)系進行開展工作。在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下熱情積極性投入工作。另外，大部分資料袋由于缺乏相應(yīng)的擺放架而散放在地板上。其次資料袋管理只是對樣板進行簡單的登記，分類。產(chǎn)品刀模樣板。 4）成品出貨車間出貨物未見 QC合格印章。沒有對表面處理檢驗規(guī)范。 2）表面處理車間沒有 IPQC 進行首檢，制程檢驗。印刷件沒有標(biāo)準(zhǔn)燈箱對核對印刷顏色。制程檢驗工作。 ◆品質(zhì)保證部制程 IPOC 部。 6）在品質(zhì)部沒有相應(yīng)來料檢驗樣板。本公司根據(jù)供應(yīng)商檢測報告對紙皮的顏色，克重，寬度等進行檢測。而滾筒紙又是應(yīng)刷企業(yè)重要的原材料。但需要有供應(yīng)商品質(zhì)保證深明，但現(xiàn)實情況卻沒有相關(guān)的文件證明。如何保證油墨是環(huán)保油墨。而油墨屬于包裝重要的涂層材料，在玩具產(chǎn)品中其重金屬測試中均有嚴格的要求。 30厘米坑紋數(shù)量等必須的檢測項目。未作坑紙克重。 公司現(xiàn)狀及異常狀況 ◆品質(zhì)保證來料 IQC 部。在接近十天的工作，我也發(fā)現(xiàn)了一些值得改善的問題點及異常。執(zhí)行公司品質(zhì)政策。主要負責(zé)集團彩印事業(yè)部品質(zhì)保證工作及品質(zhì)保證部日常管理工作。我深感榮幸。以上述職報告妥否，請予審議。通過強化規(guī)范意識，使大家充分注意每一個工作環(huán)節(jié)和工作程序的控制；通過強化質(zhì) 量意識，使大家充分注意業(yè)務(wù)的規(guī)范和藥品質(zhì)量的重要性；通過強化效率意識，使大家充分注意每一項工作內(nèi)容和工作方法的優(yōu)化。應(yīng)從采購、送貨（提貨）、驗收（拒收）、保管（報損）、養(yǎng)護、發(fā)貨、出庫復(fù)核、出庫運輸、銷售退回、采購?fù)嘶氐拳h(huán)節(jié)都要有相關(guān)的執(zhí)行條例和操作規(guī)范，然后有相對應(yīng)的績效考核。 四、明年工作計劃 在 20xx 年的工作總結(jié)基礎(chǔ)上， 20xx 年我還要在以下幾方面更要加強： 1．加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范； ，認真對待每項反饋信息； ； 。 三、存在的不足和今后努力的方向。 其次，加強自身對突發(fā)事件的應(yīng)對與解決能力。 二、努力提高工作效率，保質(zhì)保量的完成工作。 (7)做好藥品不良反應(yīng)的收集、上報工作。 (5)認真按照 GSP 實施日常工作。 (3)具體負責(zé)首營品種、首營企業(yè)的資料初審和建檔工作?？偨Y(jié)這一年的工作學(xué)習(xí)我感受頗深，主要體現(xiàn)在以下幾個方面： 一、恪守工作職責(zé)，主動學(xué)習(xí)，掌握工作技能，更加勝任質(zhì)管工作： (1)在質(zhì)管部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，具體負責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。品質(zhì)經(jīng)理述職報告 [共 5 篇 ] 第一篇：品質(zhì)經(jīng)理述職報告 品質(zhì)經(jīng)理述職報告范文篇 1 時光荏苒，不平凡的 20xx 年已成為回憶，公司在全體員工上下同心努力奮斗之下，取得了輝煌佳績。首先感謝各業(yè)務(wù)部門對我工作的支持與配合，才使我順利的勝任了質(zhì)管部門的工作，在過去的工作中，我嚴格按照公司的管理制度和 GSP 的要求，努力學(xué)習(xí)藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識，認真鉆研、虛心請教、踏實工作。 (2)對本公司藥品購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)冗^程進行監(jiān)督指導(dǎo)，促使本公司質(zhì)量管理工作的規(guī)范運行。 (4)對已建檔的供應(yīng)企業(yè)包括其質(zhì)量信譽、證照資質(zhì)等進行有效管理，及時向質(zhì)管部經(jīng)理反應(yīng)存在的問題，對資質(zhì)過期、缺如的及時通知采購部索要。 (6)收集、整理最新藥事信息，并上報質(zhì)管部經(jīng)理。 (8)質(zhì)管部經(jīng)理和上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他工作任務(wù)。 首先，制定每日的工作計劃，把每天工作按輕重緩急進行統(tǒng)籌安 排，力求達到最佳效果。 最后，注重同事間的協(xié)調(diào)與溝通，疏通工作流程，避免協(xié)調(diào)不到位影響業(yè)務(wù)工作甚至造成損失。 在看到進步的 同時，我也清楚認識到自己的不足，在以后的日子里，要多與主管領(lǐng)導(dǎo)交流溝通，直面自己的不足，挑戰(zhàn)自我，力求在20xx 年的工作中有所突破。 五、對公司發(fā)展和質(zhì)量管理的建議 在日常工作中，在藥品的質(zhì)量保證各個環(huán)節(jié)，我們也要著重突出績效管理。通過行之有效的監(jiān)管措施，對大家的工作績效實施動態(tài)管理。我認為通過實施有效的 績效管理，能夠極大地調(diào)動大家的工作熱情，促進大家整體工作質(zhì)量的 .提高，從而帶動了公司核心競爭力的提高。 謝謝大家！ 述職人：質(zhì)管部 品質(zhì)經(jīng)理述職報告范文篇 2 職位：品質(zhì)保證部主管 報告人：盧祖國 日期： 20xxx 年 12 月 25 日 目錄 ■介紹 ■公司目前現(xiàn)狀及異常狀況 ■改善方案措施及完成期限 ■未來工作計劃及目標(biāo) ■達成目標(biāo)所需支持 尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)，曹總： 大家好！能成為巷泉大家庭的一員。我是 3013 年10 月 16 號加入巷泉集團公司品質(zhì)保證團隊的，現(xiàn)擔(dān)任彩印事業(yè)部品質(zhì)部主管。 品質(zhì)保證部負責(zé)構(gòu)建公司品質(zhì)保證系統(tǒng)，在公司質(zhì)量方針的指引下，融合先進的品質(zhì)理念。在過去幾天與各部門同事以及公司高層領(lǐng)導(dǎo)的接觸中，我深深巷泉大家庭的友愛與熱情以及公司人性化的管理，協(xié)作配合的團隊精神。借此機會提出自己的改善方案及未來 工作計劃，希望與各位領(lǐng)導(dǎo)及同事共勉。 1IQC 來料檢驗檢驗范圍僅限于印刷用坑紙，而且在檢驗過程測試中只檢測坑紙爆破力，坑紙尺寸 (長，寬，坑紙厚度。裱坑粘附力。 2IQC來料檢測后沒有任何標(biāo)識以區(qū)分合格批與不合格批 3ＩＱＣ來料檢驗不包括應(yīng)刷油墨。尤其是 Rohs 物料。雖然按照公司 現(xiàn)狀無法進行測試。 4） IQC檢測不包括滾筒紙。怎樣保證其品質(zhì)？需要供應(yīng)商出具合格的檢驗報告。 5）目前在公司的品質(zhì)文件中除了有一張坑紙規(guī)格表外，沒有相應(yīng)的檢驗文件如檢驗規(guī)則，檢驗方法，判定標(biāo)準(zhǔn)等文件規(guī)范其來料檢驗運作。 7）在品質(zhì)系統(tǒng)文件中未見到來料不合格品處理程序。 1）彩印車間沒有 IPQC 執(zhí)行產(chǎn)品首檢。沒有對產(chǎn)品進行印刷進行油墨粘附力測試。沒有相關(guān)程序規(guī)則規(guī)范顏色核對的標(biāo)準(zhǔn)的檢驗方法。缺乏過油，過UV 等表面處理的粘附力測試標(biāo)準(zhǔn)的檢驗方法。 3）成品出貨檢驗主要集中在產(chǎn)品外觀，對于多次出現(xiàn)退貨的脫膠問題控制不夠，導(dǎo)致該問題反復(fù)出現(xiàn)。 5）由品管部門保管的資料袋中樣板不齊全，樣板袋中大部分缺少表面處理效果樣板。導(dǎo)致對該產(chǎn)品制程檢驗無正規(guī)的樣板進行檢驗。查找資料袋費時費力。 品質(zhì)經(jīng)理述職報告范文篇 3 開頭（待填寫）： 一、自我評價 本人進入公司以來，認真學(xué)習(xí)各種業(yè)務(wù)和專業(yè)知識，真誠與同事 進行交流溝通。 感覺不足的是，與各部門溝通還不夠到位； 對部門管理的精細度還需要加強；專業(yè)和業(yè)務(wù)知識的系統(tǒng)性欠佳。接受品質(zhì)部長的指導(dǎo)、指令和監(jiān) 督，工作中及時與副總經(jīng)理進行請示、匯報和溝通，并努力完成品質(zhì)部下達的工作任務(wù)。解決問題，找出問題 的根源的才是一個健康的、一個充滿活力與朝氣的企業(yè)團隊所應(yīng)該去做的事情。數(shù)月來，我重點負責(zé) GMP 認證有關(guān)工作和質(zhì)量管理部日常工作，雖然涉及面廣，頭緒多，但在公司張總的帶領(lǐng)下、在其他班子成員的配合下，在本部門同事的熱情支持和幫助下，努力履行著自己分管的所有工作，現(xiàn)就多半年來的工作從以下幾個方面進行匯報： 服從工作安排，積極投身制水系統(tǒng)改造 20xx 年 3 月 30 日我正式聘入公司開始工 作，一周后被臨時安排負責(zé)制水系統(tǒng)的現(xiàn)場監(jiān)管和聯(lián)絡(luò)工作，該系統(tǒng)主要設(shè)備為二級反滲透裝臵，從設(shè)備設(shè)計、選型、采購聯(lián)絡(luò)、安裝及調(diào)試運行各環(huán)節(jié)，我和 QA 積極參與和實