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執(zhí)業(yè)中藥師中藥綜合知識與技能醫(yī)療器械基本知識-展示頁

2024-09-12 10:01本頁面
  

【正文】 非無菌方式。 ( 3)第三類 用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。 ( 2)第二類 為對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 ( 1)第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。為了有效地監(jiān)督管理醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家對這些產(chǎn)品實行一、二、三類的分類管理。 ■ 安全性包括電氣安全、細菌感染和生物相容性安全。第十四章 醫(yī)療器械基本知識 第一節(jié) 醫(yī)療器械概述 一、醫(yī)療器械的概念 ■ 是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。 二、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性 安全性和有效性
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