【正文】 始過程研究結(jié)果時，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 結(jié)果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足顧客要求。 關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及 對 Ppk和 Cpk的解釋，可參見 統(tǒng)計過程控制 參考手冊。對于輸出滿足規(guī)范要求且可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來繪制控制圖時（至少 100 個個體樣本）。 短期研究 。 Ppk— 性能指數(shù)。 Cpk— 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。關(guān)于下列各項的說明，可與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。 注 1：初始過程研究結(jié)果依賴于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明已經(jīng)計受控狀態(tài)等。對于特定的過程，若有顧客的事前批準(zhǔn)，可使用替代的分析工具，如單值移動極差圖。 注 4：對于能夠使用于 XR 圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程（見此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 9 Ⅰ .）的連續(xù)零件中最少 25 個子組的數(shù)據(jù)，并至少得到 100 個讀數(shù)的情況下進行短期的研究。 注 3：初始過程研究是短期的，且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境變差的影響。下面對 Cpk 和Ppk 進行描述。為了了解用計數(shù)型數(shù)據(jù)監(jiān)測的特性性能，需要相當(dāng)長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。初始過程研究關(guān)注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的 測量值 ，供方必須 進行測量系統(tǒng)分析?？梢允褂酶戒?E 給出的性能試驗結(jié)果表格。 試驗報告必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級，以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 8 及更改等級； ● 尚未納入設(shè)計記錄的任何授權(quán)的工程更改文件； ● 進行試驗的日期。 對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品，供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和 /或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。尚未納入設(shè)計記錄中的任何授權(quán)的 工程更改文件也應(yīng)進行注明。 Ⅰ . 材料試驗結(jié)果 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相的要求時，供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗。 注 2：通常，尺寸結(jié)果不適用于散裝材料。為此，可使用附錄 C 中的尺寸結(jié)果表。當(dāng)需要使用關(guān)學(xué)分析儀進行檢驗時，提交材料中還必須包括描制圖紙。 供方必須在所有的輔助文件（例如：補充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖、剖面圖、 CMM 檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級、繪圖日期、供方名稱和零件編號。 供方必須標(biāo)明設(shè)計記錄的日期、更改等級和任何尚未包括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計記錄中的、經(jīng)授權(quán)的工程更改文件。 Ⅰ . 尺寸結(jié)果 供方必須提供設(shè)計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 注：同一份設(shè)計或過程 FNEA 可適用于相似零件或材料的生產(chǎn)過程。 見 潛在失效模式及后果分析 參考手冊。 注：如果對新零件的共通性已經(jīng)過評審，那么類似零件的“系列”產(chǎn)品的過程流程圖是可接受的。 Ⅰ . 過程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式、清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖，同時應(yīng)當(dāng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望（見 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 參考手冊）。對于散裝材料，當(dāng)散裝材料檢查表上要求時（見Ⅰ .）必須在進行設(shè)計 FMEA 之前準(zhǔn)備一份設(shè)計矩陣表（見附錄 F）。 見 潛在失效模式及后果分析 參考手冊。 注：對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（見附錄 F）上“工程批準(zhǔn)”一欄有批準(zhǔn)的簽字和 /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿足本要求。 Ⅰ . 任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計記錄中，在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 5 注 2：對于散裝材料，設(shè)計記錄可以包括原材料的標(biāo)識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收標(biāo)準(zhǔn)。 注 1：對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或部件，無論誰具有 設(shè)計責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。若設(shè)計記錄，如 CAD/CAM 數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)，則供方必須制作一份硬件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與公差 [GDamp。為了確定必須包括哪些項目，應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可以咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門。 注 2：Ⅰ . 中的所有項目或記錄 并不一定適用于每個顧客零件編號。 供方若想例外或偏離 PPAP 要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)（見 QS－ 9000，第三版， ）。這些記錄（Ⅰ . 和 19(若有的話 )必須在零件的 PPAP 文件中列出，或在該類文件中有所說明，并隨時備查。對任何試驗結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。當(dāng)使用商業(yè)的實驗室時，供方必須使用實驗室的信箋紙或使用正式的實驗室報告格式提交試驗結(jié)果。為了滿足有設(shè)計記錄的要求 ，必須進行一切努力對過程進行糾正，如果供方不能滿足其中的任何要求，為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系。 Ⅰ . PPAP 要求 供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如 :設(shè)計記錄、規(guī)范，對于散裝材料，滿足散裝此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 4 材料要求檢查表（見Ⅰ . 和附錄）。 注：對于散裝材料，現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)情況通?？梢杂糜诠烙嫵跏歼^程能力或新的 和類似產(chǎn)品的性能。 對于散裝材料 ： “零件”沒有 具體數(shù)量的要求。 該過程必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與生產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作工進行生產(chǎn)。 Ⅰ .2 PPAP的過程要求 Ⅰ . 重要的生產(chǎn)過程 對于生產(chǎn)件 ： 用于 PPAP 的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程。 Ⅰ .3 部分要求中的任一種情況。 。 術(shù)語中包含了一些用來說明 PPAP 符合性要求的信息。 標(biāo)有“注”（ NOTE）的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南。 途徑 “必須”（ SHALL）表示強制的要求。 注 2：顧客可以正式特許免除對一個供方的 PPAP 要求。 注 1：見第Ⅱ部分顧客特殊說明中詳細(xì)內(nèi)容。 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP，除非顧客正式特許。 適用性 PPAP 必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、 生產(chǎn)件或維修件 內(nèi)部和外部供方現(xiàn)場（見術(shù)語）。此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 2 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 Production Part Approval Process PPAP 第三版 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 2 引言 目的 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求，包括生產(chǎn)和散裝材料（見術(shù)語）。 PPAP 的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實際生產(chǎn)過程中，具有持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。對于散裝材料，不要求 PPAP，除非你的顧客要求。只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為目錄中的項目。有關(guān) PPAP 的所有問題均應(yīng)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門（見術(shù)語）提出。顧客以文件形式記錄適用項目的特許?！皯?yīng)”（ SHOULD）也表示強制的要求 ,但在符合方法上允許一些 靈活性。“注”中的 “應(yīng)”（ SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 3 第Ⅰ部分 Ⅰ .1 總則 供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批準(zhǔn)（見Ⅰ .）： （即 :以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色）。 、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的變化。 注：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何 問題，請與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門聯(lián)系。該過程必須是 1 小時到 8 小時的生產(chǎn)、且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300 件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。來自每一個生產(chǎn)過程的部件，如：相同的裝配線和 /或工作單元、多腔沖模、鑄模、工具或模型的每一個位置，都必須進行測量和對代表性樣件進行試驗。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過程。如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù)，則在證實過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達到之前，可實施遏制計劃。若不能滿足這些要求，供方則不提交零件、文件和 /或記錄。 PPAP 的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室（見 QS9000,第三版， ）完成 .所使用的商業(yè)的 /獨立的實驗室必須是獲得認(rèn)可的實驗室（見 QS9000,第三版， 和 ）。必須注明進行試驗的實驗室名稱、試驗日期和進行試驗所使用的標(biāo)準(zhǔn)。 對于每一種零件、或零件系列，無論其提交等級如何，供方必須有如下列出的適用項目和記錄（見 QS9000,第三版， ）。以下項目（Ⅰ .）必須隨時供顧客在 PPAP 時使用。 注 1：供方可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的實驗室進行實驗。例如：有些零件沒有外觀要求，還有些部件沒有顏色的要求。 Ⅰ . 供方必須具備所有的可銷售產(chǎn)品的設(shè)計記錄，包括：部件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。T]的表格或圖紙）來確定所進行的測量。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。如果尺寸結(jié)果不適用，那么 CAD/CAM 的要求也不適用。 Ⅰ . 要求時的工程批準(zhǔn) 記錄有規(guī)定時，供方必須具有顧客工程部門批準(zhǔn)的證據(jù)。 Ⅰ . 設(shè)計失效模式及后果分析（設(shè)計 FMEA），如果供方有設(shè)計責(zé)任。 供方對于所負(fù)有設(shè)計責(zé)任的零件或材料，必須按照 QS9000 第三版的要求進行設(shè)計 FMEA 分析。 注：對于散裝材料，附錄 F 中討論的設(shè)計 FMEA 的定級標(biāo)準(zhǔn)（嚴(yán)重度、頻度、探測度），可以用來對風(fēng)險因 素進行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 6 Ⅰ . 過程失效模式及后果分析（過程 FMEA）。 供方必須按照 QS9000 第三版的要求進行過程 FMEA。對于散裝材料，附錄 F 中給出了嚴(yán)重度、頻度、探測度的定級標(biāo)準(zhǔn)，用來對風(fēng)險因素進行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別。對于每一個的加工過程，如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔、模型、樣板或沖模（見Ⅰ .），供方必須有尺寸結(jié)果。 供方必須在所測量的 零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見Ⅰ .）。根據(jù)保留 /提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交。 注 1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中必須注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實際的結(jié)果記錄在簡潔的表格中?；蚴褂脤⒔Y(jié)果清楚地寫在零件圖（包括適用的剖面圖、描制圖或草圖等）上的檢查圖方法。 此資料來自 企業(yè) () , 大量管理資料下載 7 Ⅰ . 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗，供方必須有材料和 /或性能試驗結(jié)果的記錄。 設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡潔的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出。 材料試驗報告（見附錄 D）必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級、以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級； ● 進行試驗的日期； ● 材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提供要求時，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。 Ⅰ . 性能試驗結(jié)果 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材 料進行試驗。 注：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗的數(shù)量。 Ⅰ . 初始過程研