20xx年食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科年終工作總結(jié)及20xx年工作計劃-展示頁
2025-02-03 12:17本頁面
【正文】 械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi) 容》、《泉州市醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查重點考核內(nèi)容》三個表格，涵蓋了 醫(yī)療器械的 生產(chǎn)、 采購、銷售、儲存、運輸、使用等 各環(huán)節(jié) ， 便于日常監(jiān)管。 為了更好地貫徹落實《辦法》，我局根據(jù)省局器械處制訂的《貫徹落實〈辦法〉實施方案》的安排和要求 ，結(jié)合我市實際，制定了泉州市 《貫徹落實〈辦法〉實施方案》，并嚴(yán)格按照方案的部署安排，按步驟分階段地宣傳和貫徹落實《辦法》，對進(jìn)一步開展整頓和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營秩序工作起到了極大的推動作用。自《辦法》頒布實施以來共送出《辦法》單行本 260本，有效地提高了《辦法》的普及率。 四是送法到企業(yè)，普法到基層。 二是群發(fā)短信 300余條，要求各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位認(rèn)真學(xué)習(xí)《辦法》并嚴(yán)格執(zhí)行，并在其辦公地點顯眼位置懸掛有關(guān)《辦法》的宣傳標(biāo)語，加大社會宣傳力度。 《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）于今年 2月 1日起開始施行，為提升我市醫(yī)療器械管理水平，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序提供了有力的法律支持。 2021年 食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械科年終 工作總結(jié)及 2021年 工作 計劃 今年以來 ， 在省、市局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，我市全體醫(yī)療器械監(jiān)管人員 以 “科學(xué)發(fā)展” 為 主題 ，緊緊圍繞 “轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式、服務(wù)跨越發(fā)展” 這條 主線， 積極貫徹落實全省醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，將年初制定的全市醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)日常監(jiān)管工作計劃與 貫徹落實《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》方案 相結(jié)合，精心組織，周密布署，圓滿地完成了今年各項醫(yī)療器械監(jiān)管任務(wù)。 一、 大力宣傳《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》，確保新法規(guī)宣傳不留死角，法規(guī)內(nèi)容深 入人心。為了更好地宣傳和貫徹實施《辦法》，我局采取了如下幾項措施： 一是及時在市局網(wǎng)站及醫(yī)療器械電子信息監(jiān)管網(wǎng)站發(fā)布新頒布實施的《辦法》，廣而告之，讓企業(yè)主動下載并自覺學(xué)習(xí)和實施新的法規(guī)。 三是組織醫(yī) 療器械法人經(jīng)營企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)參加市局舉辦《辦法》宣傳培訓(xùn)會議，對全市 65家法人醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和 24家生產(chǎn)企業(yè)的法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行新法規(guī)的培訓(xùn)，邀請專家對《辦法》的重點條款進(jìn)行解讀 ,確?！掇k法》內(nèi)容深入人心。利用日常監(jiān)管、專項檢查、現(xiàn)場驗收和會議培訓(xùn)的機會，將《辦法》單行本免費贈送給行政相對人，并督促相對人認(rèn)真學(xué)習(xí)新法規(guī)，按照《辦法》的要求對企業(yè)進(jìn)行管理。 二、 以貫徹落實《辦法》為契機， 日常 監(jiān)管 與 專項檢查 并重 , 溝通交流 與 處罰教育相輔， 抓落實 ,重效果 ,嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序 。 落實日常監(jiān)管制度， 完善日常監(jiān)管辦法。 日常監(jiān)督檢查過程中，一方面提醒 相對人 要嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《辦法》等法律法規(guī)，要以 “學(xué)法、知法、守法”為立業(yè)之本，做到自覺學(xué)法，規(guī)范守法。督促 相對人逐步完善內(nèi)部管理， 提高 自身 整體素質(zhì)，恪盡“企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人”的職守。一是 通過完善日常監(jiān)督機制，采取科學(xué)監(jiān)管方法，有效整合監(jiān)管資源，積極探索“一支隊伍出去，回來分工辦理”的綜合執(zhí)法辦法，提高監(jiān)管效能。 三是 狠抓企業(yè)整改 的跟蹤檢查 ，認(rèn)真落實企業(yè)整改。第一步：開具現(xiàn)場檢查通知書。在企業(yè)整改期限將至的兩天內(nèi)，通過電話的形式，查詢企業(yè)落實整改情況，督促企業(yè)按時完成整改；第三步：企業(yè)自查自糾。把日
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