20xx年新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)與合同范本-展示頁(yè)
2025-03-15 01:38本頁(yè)面
【正文】 、使用非專(zhuān)利技術(shù)的范圍：
甲方：
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乙方：
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五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法：
甲方使用該項(xiàng)技術(shù)，試生產(chǎn)后，達(dá)到了本合同第一條所列技術(shù)指標(biāo)，按______標(biāo)準(zhǔn)，采用______方式驗(yàn)收，由甲方出具技術(shù)項(xiàng)目驗(yàn)收證明。轉(zhuǎn)讓申請(qǐng)最遲應(yīng)在新藥保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月提出。
第十七條 接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得“藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證”和“藥品GMP證書(shū)”。
第十五條 新藥證書(shū)(正本)擁有者轉(zhuǎn)讓新藥時(shí)，必須將全部技術(shù)及資料無(wú)保留地轉(zhuǎn)給受讓單位，并保證受讓單位獨(dú)自試制出質(zhì)量合格的連續(xù)3批產(chǎn)品。
第十四條 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓?xiě)?yīng)在新藥試行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正后方可申請(qǐng)。
第十三條 對(duì)于簡(jiǎn)單改變劑型的新藥，原則上不再受理新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)。
第十二條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)醫(yī)療需求，宏觀控制新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的品種和數(shù)量。新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)與合同范本 新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓法規(guī)
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