全區(qū)器械監(jiān)管安排與全區(qū)園幼兒檔案管理指導(dǎo)意見匯編-文庫吧資料
2024-11-22 02:13本頁面
【正文】 工作。要建立不合格企業(yè)退出機(jī)制，對(duì)那些擅自變更地址、質(zhì)量管理人員長期不在崗、經(jīng)營場(chǎng)所長期關(guān)閉、無正當(dāng)理由規(guī)避監(jiān)管的企業(yè)要責(zé)令限期改正，對(duì)堅(jiān)持不改的企業(yè)要做好監(jiān)管記錄，建立企業(yè)誠信檔案，依法從嚴(yán)處理，清理出醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)。在審辦過程中，要做到熱情服務(wù)，公開公正，耐心解答，及時(shí)辦結(jié)。要繼續(xù)認(rèn)真執(zhí)行好省局印發(fā)的《省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。爭取提前一個(gè)月完成或超額完成今年的可疑醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)任務(wù)。我局將繼續(xù)開展宣傳、培訓(xùn)活動(dòng)，建立和完善報(bào)告的信息通報(bào)，控制與處理工作制度。今年，市局下達(dá)給我區(qū)計(jì)劃監(jiān)測(cè)數(shù)為11例。三、強(qiáng)化醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作實(shí)效。抽驗(yàn)完成后，將抽樣信息及時(shí)報(bào)市局醫(yī)療器械科，以便及時(shí)在市局網(wǎng)站發(fā)布抽驗(yàn)公告。抽驗(yàn)工作要與日常監(jiān)管工作相結(jié)合，針對(duì)上一年度監(jiān)督抽驗(yàn)不合格率高的品種，舉報(bào)投訴多的品種以及日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)問題較多的企業(yè)重點(diǎn)抽查。二、著力完成醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)。通過監(jiān)督檢查，達(dá)到強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、壓力意識(shí)，使之對(duì)存在的問題認(rèn)識(shí)深刻，在限期內(nèi)得到有效整改。即任務(wù)實(shí)：工作緊緊圍繞市局的部署，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，針對(duì)我區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)較多的實(shí)際，做到監(jiān)管力度不減、監(jiān)管區(qū)域不空、監(jiān)管企業(yè)不少，監(jiān)管覆蓋率達(dá)到100%。杜絕“以包代管”的現(xiàn)象。全區(qū)器械監(jiān)管安排與全區(qū)園幼兒檔案管理指導(dǎo)意見匯編第 6 頁 共 6 頁全區(qū)器械監(jiān)管安排一、完善醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任制。把日常監(jiān)管與專項(xiàng)整治緊密結(jié)合起來
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