【正文】 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司上海生物制品研究所、批號(hào)xx01051的人血白蛋白21瓶。另外，根據(jù)局里查辦案件需要，將人血白蛋白4批送至省藥檢所檢驗(yàn)，均不合格。
今年市局給我局下達(dá)的藥品抽驗(yàn)任務(wù)是150批。結(jié)合省市局專項(xiàng)整治工作進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。重點(diǎn)對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個(gè)體診所、批發(fā)企業(yè)、零售藥店進(jìn)行抽驗(yàn)，保證農(nóng)民用藥安全。
今年我局藥品抽驗(yàn)工作著重做好覆蓋面和重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽樣監(jiān)督。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)已覆蓋縣直和民營(yíng)單位7家（縣醫(yī)院、中醫(yī)院、皮膚病醫(yī)院、保健所、三河農(nóng)場(chǎng)醫(yī)院、同濟(jì)醫(yī)院、楚東醫(yī)院）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院21家（包括十里營(yíng)、洪山衛(wèi)生院），今年已發(fā)送暫停銷售藥品三個(gè)品種等通知，包括：標(biāo)示吉林一心制藥股份有限公司生產(chǎn)的注射用泮托拉唑鈉、標(biāo)示浙江天瑞藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為080524的香丹注射液、標(biāo)示福爾生物制藥有限公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗。同時(shí)對(duì)重點(diǎn)單位進(jìn)行監(jiān)督抽查反饋情況。
今年，借鑒省局藥品零售企業(yè)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無合格證，產(chǎn)品是否過期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。
為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)xx年1月1日至xx年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無產(chǎn)品注冊(cè)證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。
（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。
（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。
上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬(wàn)余元，沒收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。
根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。目前我們共抽樣66批次，全面完成了分月抽樣任務(wù)，雖然6月因高考等原因延誤了送樣，導(dǎo)致6月的33批次抽樣未被市局列入完成任務(wù)，但目前抽樣完成率仍然在全市縣級(jí)居首位。
抓亮點(diǎn)，藥品抽樣工作整體推進(jìn)。一是結(jié)合實(shí)際狀況，年初就制訂了稽查線路，實(shí)行從北到東在到南，最后到西方的順時(shí)針排查的路線，每到一個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，無論是醫(yī)院、藥店還是診所逐一檢查；二是根據(jù)階段性的工作重點(diǎn)，分清輕重緩急，適時(shí)調(diào)整檢查區(qū)域，為了迎接藥品安全專項(xiàng)整治，6月份把霍姚路、105國(guó)道沿線的鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為重點(diǎn)檢查區(qū)域；三是進(jìn)一步明確藥械監(jiān)管中的重點(diǎn)部位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)單位，加大對(duì)藥械的質(zhì)量狀況、購(gòu)進(jìn)渠道、購(gòu)進(jìn)記錄、儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查；四是及時(shí)處理好投訴舉報(bào)，把矛盾消化在本級(jí)，避免了再次舉報(bào)的被動(dòng)現(xiàn)象發(fā)生。在具體執(zhí)法辦案中，我們要求執(zhí)法人員必須從以下四個(gè)方面做好執(zhí)法工作：首先是公平執(zhí)法，對(duì)于查實(shí)的不法行為，不管涉及到哪個(gè)單位和個(gè)人，都必須依法立案查處；其次是規(guī)范執(zhí)法程序，要持證、亮證執(zhí)法，要向相對(duì)人提供處罰依據(jù)，告知處罰裁量權(quán)限和行政訴訟或申請(qǐng)復(fù)議的權(quán)利和途徑；第三是科學(xué)執(zhí)法，就是在辦案中要講究策略，要特別注重網(wǎng)絡(luò)信息的收集和利用，去年九月份，我們根據(jù)本系統(tǒng)的稽查網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)結(jié)合《中國(guó)藥典》，查處某藥品生產(chǎn)廠家擅自更改藥品的有效期和貯藏條件等不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的問題；第四是嚴(yán)格落實(shí)省局關(guān)于行政執(zhí)法的“五公開”、“十不準(zhǔn)”、“六條禁令”具體規(guī)定，做到廉潔執(zhí)法，不收行政相對(duì)人一分錢，使自己干凈做事，清白做人。通過多種形式培養(yǎng)鍛煉，使稽查執(zhí)法人員知識(shí)不斷更新，工作思路不斷開闊，依法行政能力不斷提高。我局采取“走出去，請(qǐng)進(jìn)來”相結(jié)合的方式，首先由局長(zhǎng)葉有年同志親自帶領(lǐng)全體稽查人員赴太湖、樅陽(yáng)等地學(xué)習(xí)稽查執(zhí)法的先進(jìn)做法，邀請(qǐng)其他縣局等兄弟單位到我局傳送稽查執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)。
三、狠抓隊(duì)伍建設(shè)，全面提高稽查人員工作水平
一是加強(qiáng)依法行政能力建設(shè)。為貫徹落實(shí)好行政執(zhí)法責(zé)任制、錯(cuò)案責(zé)任追究制、廉潔行政等規(guī)章制度，我局稽查人員定期集中學(xué)習(xí)，每月對(duì)制度落實(shí)情況開展監(jiān)督檢查，指出存在問題和不足，要求制定切實(shí)可行的整改計(jì)劃和措施。
二、狠抓制度建設(shè)