醫(yī)藥企業(yè)庫房整體流程-文庫吧資料
2024-11-15 23:55本頁面
【正文】 、注冊證號、數(shù)量、并且認真做好記錄。不合格的產(chǎn)品統(tǒng)一放到指定的位置，并有明顯的標(biāo)志 不合格的產(chǎn)品不能銷售。10投訴產(chǎn)品召回及退貨處理對經(jīng)營的每個產(chǎn)品，做到從采購、儲存、銷售到售后追蹤到每批產(chǎn)品，每臺儀器及試劑的質(zhì)量能查清來龍去脈、購銷臺帳、儲存養(yǎng)護的原始記錄，憑證應(yīng)保存完整對所發(fā)試劑做好銷售記錄，銷售記錄包括銷售日期、購銷對象、購銷數(shù)量、銷售單價、銷售金額、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、產(chǎn)品單位、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品編號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、產(chǎn)品單號，發(fā)票號，產(chǎn)品溫度范圍，使銷售具有可追溯性，方便產(chǎn)品召回 不合格產(chǎn)品管理制度不合格產(chǎn)品由物流人員直接向用戶單位收集并報告經(jīng)理認真做好不合格產(chǎn)品的記錄，填好產(chǎn)品名稱、型號、產(chǎn)家、數(shù)量。質(zhì)量負責(zé)人將出現(xiàn)的問題形成書面文件與有關(guān)人員進行商討。定期找有關(guān)技術(shù)人員對售后服務(wù)人員進行技術(shù)培訓(xùn)，使之不斷提高技術(shù)水平。對客戶投訴的質(zhì)量問題負責(zé)解決，收集不良事件信息，分析產(chǎn)品質(zhì)量，提出改造建議，采取糾正措施或預(yù)防措施，定期檢查服務(wù)是否滿意。要定期到用戶單位了解所銷售產(chǎn)品的質(zhì)量情況，一批一批都要查清、問好。質(zhì)量跟蹤投訴管理質(zhì)量跟蹤是確保產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，它是產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗檔案。不得自行整理后繼續(xù)運送給購貨單位。規(guī)定所選物流公司運輸員應(yīng)與本公司藥品發(fā)貨員辦理藥品運輸后交接手續(xù)。規(guī)定所選物流公司運輸員應(yīng)與托運部門或收貨單位相關(guān)人員及時清點藥品，辦理托運、交貨手續(xù)，貨、單相符后，在托運、交貨憑證上蓋章、簽名確認。依照實際情況對保溫措施進行調(diào)整，對不同區(qū)域的氣候條件進行比較，選擇合適的物流公司規(guī)定所選物流公司車輛運輸時，必須覆蓋嚴密，禁止敞棚運輸。規(guī)定所選物流公司藥品裝車應(yīng)堆碼整齊、捆扎牢固，并采取相應(yīng)防護措施，防止藥品撞擊、傾倒、污染、水濕和破損，保證藥品的運輸安全。物流公司運輸員依據(jù)運輸詳情單，當(dāng)場核實所需運輸藥品的交貨單位、藥品件數(shù)等內(nèi)容，并檢查藥品包裝及標(biāo)注情況，準確無誤后在運輸詳情單上簽名確認。對無牌、貼、銹蝕、老化、破碎短缺、包裝不整、污染不潔的醫(yī)療試劑要嚴格把關(guān)，不得銷售。復(fù)核員應(yīng)按商品名稱將復(fù)核完畢的試劑排列整齊，點好數(shù)量，集中存放。醫(yī)療試劑出庫必須進行復(fù)核復(fù)核人員必須認真對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠名、批號、效期、收貨單位等逐項進行復(fù)核，并做好銷售批號跟蹤記錄，在憑證上簽章。退回醫(yī)療器械試劑入庫要重新進行檢驗，符合質(zhì)量標(biāo)準的交保管員按原始憑證檢查數(shù)量，確認無誤后方可簽章辦理入庫。方可退貨。倉庫劃分為：待驗區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)及退貨區(qū)。保管兼養(yǎng)護員應(yīng)做到每月對在庫醫(yī)療器械試劑進行養(yǎng)護檢查，做好質(zhì)量養(yǎng)護檢查記錄，做好倉庫的溫濕度管理，進行溫濕度調(diào)節(jié)。 保管兼養(yǎng)護員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械及試劑質(zhì)量性能及儲運要求劃分區(qū)域，分類擺放，入庫的醫(yī)療器械試劑要按批號先進先出。沒有下列行為：1經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的試劑。發(fā)現(xiàn)不合格的試劑，立即停止銷售，及時報告經(jīng)理和羅氏，并主動召回不合格產(chǎn)品。銷售記錄應(yīng)有：銷售日期、購銷對象、購銷數(shù)量、銷售單價、銷售金額、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、產(chǎn)品單位、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品編號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、產(chǎn)品單號，發(fā)票號，產(chǎn)品溫度范圍。做詳細記錄，注明原因、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品編號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人并留照片存檔。驗收產(chǎn)品質(zhì)量：如產(chǎn)品變形、破損、表面溫度、傾斜標(biāo)志、倒置、滲漏、標(biāo)簽異常等，并記錄建立試劑收貨制度，對到貨試劑詳細記錄收貨記錄應(yīng)有：銷售日期、購銷對象、購銷數(shù)量、銷售單價、銷售金額、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、產(chǎn)品單位、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品編號、產(chǎn)品有效期、經(jīng)辦人、產(chǎn)品單號，發(fā)票號，產(chǎn)品溫度范圍。外包裝破損不能驗收外包裝沒有批號、型號、廠家及中文標(biāo)識不能驗收。產(chǎn)品質(zhì)量驗收要依據(jù)有關(guān)標(biāo)準及合同條款對商品質(zhì)量進行逐批、逐號驗收。3庫房人員 6收貨流程 質(zhì)量驗收庫房保管員在檢查驗收貨物時應(yīng)注意供應(yīng)商是否有《醫(yī)療器械生產(chǎn)（或者）經(jīng)營企業(yè)許可證》，必要時索取其復(fù)印件和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本復(fù)印件，索要醫(yī)療器械，試劑產(chǎn)品注冊證及附件的復(fù)印件，批件合格證明、企業(yè)法定代表人授權(quán)書，產(chǎn)品說明書復(fù)印件必須蓋紅色原
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