【正文】 程監(jiān)控系統(tǒng)的成功經(jīng)驗(yàn)，為及時(shí)有效應(yīng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)突發(fā)藥害事件，以移動(dòng)公司飛信軟件為平臺(tái)，將轄區(qū)內(nèi)20余家鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)（院長(zhǎng)、副院長(zhǎng)、藥劑科主任、防保所長(zhǎng)）的手機(jī)號(hào)碼全部錄入飛信平臺(tái)，在全縣范圍內(nèi)建立起一個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息平臺(tái)。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位進(jìn)行了限期責(zé)令整改。經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址等從事購(gòu)銷活動(dòng)，產(chǎn)品進(jìn)貨渠道是否合法，購(gòu)銷記錄是否齊全，購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械有無(wú)注冊(cè)證，注冊(cè)證效期、產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)是否與注冊(cè)證相符，醫(yī)療器械有無(wú)合格證，產(chǎn)品是否過(guò)期失效，產(chǎn)品存放是否規(guī)范，存儲(chǔ)條件是否符合產(chǎn)品要求。為切實(shí)加強(qiáng)我縣醫(yī)療器械市場(chǎng)的監(jiān)管，今年3月份全面開展了醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作。督促江蘇安格藥業(yè)有限公司對(duì)XX年1月1日至XX年5月31日間生產(chǎn)的所有化學(xué)藥品制劑原料藥的購(gòu)入和使用情況進(jìn)行自查，并如實(shí)上報(bào)自查報(bào)告。全面檢查轄區(qū)內(nèi)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)（江蘇安格藥業(yè)有限公司）原料藥購(gòu)入、使用以及原料藥生產(chǎn)銷售情況。突出對(duì)以下幾方面進(jìn)行整頓和規(guī)范：一是開展計(jì)劃生育藥械產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書的專項(xiàng)檢查；二是查處藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)銷售假冒偽劣生育調(diào)節(jié)藥物的行為，以及未按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（gsp）經(jīng)營(yíng)銷售的行為；三是查處違法經(jīng)營(yíng)終止妊娠、促排卵等藥品的行為；四是查處醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)無(wú)產(chǎn)品注冊(cè)證書、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效、淘汰的妊娠控制類醫(yī)療器械；五是查處計(jì)劃生育藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出租《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或允許他人掛靠經(jīng)營(yíng)等違法行為。（二）6月18日啟動(dòng)了計(jì)劃生育藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng)。（一）3月15日起，我局在全縣范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。上半年，我局共出動(dòng)執(zhí)法人員1180人次，監(jiān)督檢查涉藥單位347家次，查處案件31起（其中藥品類案件14起、醫(yī)療器械類案件17起），案件標(biāo)值3萬(wàn)余元，沒(méi)收非法藥械5種次，(其中藥品1種次、醫(yī)療器械4種次)，罰沒(méi)款實(shí)際到帳8萬(wàn)余元。五是抓輿論宣傳，宣傳和普及食品藥品監(jiān)管法律，報(bào)道稽查打假成果，今年上半年在《稽查動(dòng)態(tài)》投稿7篇。根據(jù)省市局藥品稽查工作會(huì)議精神，并結(jié)合我縣藥械市場(chǎng)實(shí)際和我局目標(biāo)考核要求，給藥品稽查各項(xiàng)工作提出了更高的要求。XX年，我們有決心，在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下，深入開展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，牢固樹立科學(xué)執(zhí)法理念，始終保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)，提高藥械抽驗(yàn)工作效能，增強(qiáng)突發(fā)事件應(yīng)急處置能力，全面提升稽查執(zhí)法的監(jiān)管水平，緊緊圍繞保障人民群眾用藥安全作出更大的貢獻(xiàn)。三是要建立和諧的監(jiān)管與被監(jiān)管的關(guān)系。二是要著力提高稽查隊(duì)伍綜合素質(zhì)。一是要把好廉政關(guān)。同時(shí)，加大全系統(tǒng)稽查管理系統(tǒng)使用情況的考核和通報(bào)力度，必要時(shí)會(huì)同有關(guān)處室加大對(duì)稽查執(zhí)法所需信息化工具的投入。對(duì)各地稽查工作的督察，既要注重硬性指標(biāo)完成情況，也要注重每一個(gè)案件在實(shí)體處罰、程序運(yùn)用、自由裁量權(quán)使用等方面是否合法、規(guī)范。要繼續(xù)完善與公檢法等司法部門的聯(lián)席會(huì)議制度，召開聯(lián)絡(luò)員會(huì)議，著力解決、協(xié)調(diào)各地在查辦涉藥犯罪案件中存在的問(wèn)題。（三）召開好“打假保名牌”、四方聯(lián)席會(huì)議。（二）繼續(xù)做好專項(xiàng)整治和監(jiān)督抽驗(yàn)工作。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，發(fā)揮系統(tǒng)垂管優(yōu)勢(shì)，調(diào)動(dòng)各級(jí)稽查以及相關(guān)部門的力量，形成合力攻破一些涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)益的案件。圍繞省局“保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)不變，查處大案要案決心不變，省局制定的激勵(lì)政策不變”的要求，下半年具體工作安排如下：（一）繼續(xù)狠抓大案要案的查處工作。二、XX年工作安排和打算XX年的稽查工作，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，雖然取得了一些成績(jī)，但是存在一些不足，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一是廣大農(nóng)村、鄰省交界地區(qū)假藥案件時(shí)有發(fā)生，沒(méi)有得到徹底遏制；二是稽查工作的科技含量有待提高，稽查管理系統(tǒng)使用情況不盡理想；三是部分稽查人員綜合素質(zhì)、執(zhí)法能力需進(jìn)一步加強(qiáng)等。除了省警官學(xué)院的優(yōu)秀師資，我們也邀請(qǐng)了四位本系統(tǒng)專家從稽查實(shí)踐出發(fā)，安排針對(duì)性強(qiáng)、實(shí)用性高的培訓(xùn)內(nèi)容。xx年5月12日至19日，我局與省警官學(xué)院聯(lián)合舉辦了全省第五期藥品監(jiān)督稽查人員培訓(xùn)班。（五）加強(qiáng)區(qū)域協(xié)作，開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)為了實(shí)現(xiàn)大區(qū)域資源共享、協(xié)同打擊消除監(jiān)管盲點(diǎn)，我省提出整合滬蘇浙和蘇魯豫皖兩個(gè)藥品稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)，并于xx年4月在揚(yáng)州召開了首屆“7+1” 藥品監(jiān)督稽查聯(lián)防協(xié)作區(qū)會(huì)議。根據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃，我省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位120家，其中醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)101家，經(jīng)營(yíng)企業(yè)14家，使用單位5家。xx我省醫(yī)療器械和藥品包裝材料監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃共安排骨科器械包、洗胃機(jī)等64個(gè)醫(yī)療器械品種413批次；鋁塑包裝復(fù)合膜袋、安瓿等11個(gè)藥品包裝材料品種199批次。（四）加強(qiáng)技術(shù)支撐，開展藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)工作。（三）整頓藥品市場(chǎng)秩序，開展基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)為鞏固我省藥械市場(chǎng)整治成果，針對(duì)當(dāng)前涉藥、涉械違法犯罪行為的新情況、新動(dòng)向，配合《江蘇省藥品監(jiān)督管理?xiàng)l例》的頒布實(shí)施，我處自xx年3月15日在全省范圍內(nèi)開展為期半年的基層藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量大檢查行動(dòng)。目前，公安機(jī)關(guān)已刑事拘留3人，涉案金額達(dá)50余萬(wàn)元。該局立即出動(dòng)人員趕到現(xiàn)場(chǎng)，檢查發(fā)現(xiàn)該窩點(diǎn)正在生產(chǎn)、加工定制式義齒。目前，公安機(jī)關(guān)已將申某等5人被刑事拘留，此案正在進(jìn)一步偵查中，并被省公安廳列為督辦案件。隨即，泰州局在全市范圍內(nèi)開展假狂犬疫苗的拉網(wǎng)式檢查。，泰興局接群眾舉報(bào)，泰興一居民因曾經(jīng)被狗咬傷在某診所注射使用狂犬疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不適，經(jīng)搶救無(wú)效死亡。高某從安徽亳州趙某處購(gòu)進(jìn)假人血白蛋白，銷往通州、如皋、如東等地，致多名患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，其中3名患者經(jīng)搶救無(wú)效死亡；從趙某處購(gòu)進(jìn)假狂犬疫苗，造成泰興一患者死亡。目前，公安部門已抓獲主要犯罪嫌疑人7名，對(duì)涂某的137個(gè)下線售假人員的調(diào)查工作正在緊張進(jìn)行之中。因案情重大且涉及外省，省局迅速將此案列為督辦案件。（二）突出稽查工作重點(diǎn)，狠抓大案要案查處XX年，在省局領(lǐng)導(dǎo)的直接統(tǒng)領(lǐng)下，全系統(tǒng)稽查人員通過(guò)奮勇拼搏，攻破了一些涉及面廣、影響惡劣、嚴(yán)重侵害人民群眾利益的案件。對(duì)今年工作，朱局長(zhǎng)要求重點(diǎn)抓好七個(gè)方面工作。一、XX年主要工作（一）xx年全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議順利召開xx年3月6～7日，全省藥品監(jiān)督稽查工作會(huì)議在無(wú)錫召開。開展本地生產(chǎn)企業(yè)藥品和市場(chǎng)暢銷產(chǎn)品近紅外建模工作，對(duì)沒(méi)有建模的本地藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和暢銷產(chǎn)品，利用近紅外掃描儀建立近紅外圖譜模型，增加藥品快檢車檢測(cè)模型，提高藥品快檢車使用效率。根據(jù)2010年藥品抽樣檢驗(yàn)結(jié)果，有針對(duì)性地增加藥品批發(fā)企業(yè)、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的首營(yíng)品種、藥品質(zhì)量管理不規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品抽樣數(shù)量，全年完成藥品監(jiān)督抽樣200批次。利用藥品快速檢測(cè)箱和藥品快速檢測(cè)車，對(duì)全區(qū)的藥品批發(fā)零售企業(yè)、各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品進(jìn)行快速檢驗(yàn)，有針對(duì)性地增加外地醫(yī)藥公司購(gòu)入藥品、業(yè)務(wù)員直接送貨上門藥品、國(guó)家基本藥物目錄藥品、首營(yíng)品種和廣告藥品的快檢數(shù)量，全年完成藥品快速檢測(cè)600批次以上，發(fā)現(xiàn)可疑情況，再進(jìn)行監(jiān)督抽樣檢驗(yàn)，提高抽樣不合格率。在2010年 “偽藥品”專項(xiàng)整治成果的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)“偽藥