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20xx年醫(yī)學專題—癲癇與偏頭痛以及aeds在偏頭痛的應用-文庫吧資料

2024-11-12 12:02本頁面
  

【正文】 8.3 Somnolence 6.1 8.3 Influenzalike symptoms 4.1 7.4 Injury 12.2 7.4 Fatigue* 12.2 6.5 Fever 4.1 5.6 Nausea 6.1 5.6,第二十九頁,共三十六頁。,TPM預防(y249。f225。n ch233。ng)兒童MG臨床試驗,Paul Winner DO, et al. Headache 2005, 45: 1304,第二十七頁,共三十六頁。d加量8w或最大耐受劑量 (最大200mg/d) 維持目標劑量12w 主要有效指標 平均每月MG天數(shù)的變化(與基線期比),TPM預防(y249。ng)兒童MG臨床試驗,Paul Winner DO, et al. Headache 2005, 45: 1304,第二十六頁,共三十六頁。ng)>20kg -HIS兒童MG(伴或不伴先兆) -篩查前3個月平均每月3~10d有偏頭痛 基線期(4w)310dMG,TPM預防(y249。n)幾個較大的隨機、雙盲對照試驗顯示有效 目的 評價TPM預防兒童MG(伴或不伴先兆)的有效性及安全性,Paul Winner DO, et al. Headache 2005, 45: 1304,第二十五頁,共三十六頁。ng)兒童MG臨床試驗,研究背景 -在美國沒有批準用于兒童MG預防的藥物 -TPM在成人(ch233。,TPM預防(y249。nt237。n)發(fā)生依次: 感覺異常 -最常見 50.5% -機制 碳酸酐酶抑制 -輕至中度 8%退出 -多為暫時的,一半病人在26周試驗結束前消失 疲勞 -TPM vs Pla 15% vs 11.8% -退出 TPM vs Pla 4.7% vs 0.8% 認知相關的不良事件 記憶障礙 6.7% 導致停藥 2.6% 注意障礙 6.0% 導致停藥 2.1% 情緒障礙 6.0%;停藥 1.3% 腎結石 3例(0.8%) 均退出 體重↓ 6m平均減少2.5kg,Pla.無改變(+0.1kg) 超重的病人 減3.1kg 正常BMI者 減1.9kg,第二十三頁,共三十六頁。,耐受性,不良事件(sh236。f225。,第二十一頁,共三十六頁。 主要不良事件依次感覺異常、疲勞、食欲↓ 、體重↓ 、惡心、記憶減退。 起效時間(sh237。100mg組結果同MIGR001和002組。,結 果,MIGR001和002均顯示100mg和200mg組主要和次要指標的變化均明顯優(yōu)于PLa組,二個劑量組有效性相當,但100mg組耐受性更好。n chu225。sh249。njiū)目的 評價TPM預防治療偏頭痛的有效性和安全性 設 計 多中心(49,52,13中心)、隨機、雙盲、 安慰劑對照 納入標準 12-65歲,6個月IHS偏頭痛病史,
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