醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度-文庫吧資料
2024-10-29 02:07本頁面
【正文】 (九)檔案資料的收集驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)收集儀器設(shè)備技術(shù)資料(包括使用說明書、維修手冊(cè)、產(chǎn)品合格證等)、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、測(cè)試報(bào)告等為設(shè)備建檔工作做好準(zhǔn)備。(100萬以下的)，必須填寫設(shè)備安裝調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，它包括貨物的清點(diǎn)和性能檢驗(yàn)結(jié)果。，參照上述大型設(shè)備的驗(yàn)收方法，參加驗(yàn)收的人員應(yīng)有設(shè)備工程技術(shù)人員、臨床科室負(fù)責(zé)人、廠商代表或經(jīng)銷商代表等，具體視設(shè)備價(jià)值高低作靈活調(diào)整。④臨床驗(yàn)證通過上述驗(yàn)收過程，驗(yàn)收合格的前提下，進(jìn)行臨床驗(yàn)證。c請(qǐng)地方質(zhì)監(jiān)、計(jì)量檢測(cè)部門進(jìn)行測(cè)量。③驗(yàn)收方法(根據(jù)具體情況選擇下述方法中的一種或二種方法):a要求廠商根據(jù)合同提供的方法逐項(xiàng)測(cè)試、演示并做好詳細(xì)的書面記錄。(3)技術(shù)驗(yàn)收(即質(zhì)量驗(yàn)收):①驗(yàn)收內(nèi)容:包括功能、技術(shù)指標(biāo)的測(cè)量和臨床驗(yàn)證二部分，在此，設(shè)備的軟件也是驗(yàn)收的重點(diǎn)。②驗(yàn)收內(nèi)容:外包裝檢查、開箱及數(shù)量清點(diǎn)，應(yīng)按合同的品名、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量與主機(jī)、附屬設(shè)備及有關(guān)部件的規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量進(jìn)行核對(duì)。規(guī)范39。醫(yī)療設(shè)備管理與技術(shù)規(guī)范39。如法檢設(shè)備，必須由商檢部門的商檢人員參加。(六)對(duì)違反驗(yàn)收管理制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。(四)不符合要求或質(zhì)量有問題的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。(二)查驗(yàn)醫(yī)療器械的有關(guān)合法證件。醫(yī)療儀器設(shè)備管理制度3(一)醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收的依據(jù)是合同，要根據(jù)合同中關(guān)于數(shù)量、質(zhì)量、包裝、履約期限、地點(diǎn)等進(jìn)行驗(yàn)收。(五)逐步開展對(duì)有關(guān)儀器的應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè):有計(jì)劃、有儀器設(shè)備目錄、有實(shí)施措施和檢測(cè)報(bào)告。對(duì)儀器設(shè)備的性能作及時(shí)調(diào)查，從長(zhǎng)時(shí)間使用中和從大量的故障中分析得出儀器的故障規(guī)律，為今后購(gòu)買新機(jī)和訂立儀器的保修合同等提供決策依據(jù)。在驗(yàn)收過程中若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)利用合同中的質(zhì)量保證條款及時(shí)交涉處理。然后根據(jù)儀器設(shè)備的性能價(jià)格比、可靠性、售后服務(wù)、消耗品供應(yīng)等情況確定優(yōu)先考慮的儀器供貨廠家、規(guī)格型號(hào)。十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報(bào)廢時(shí)，按照醫(yī)院報(bào)廢制度執(zhí)行。八、維修技術(shù)人員應(yīng)對(duì)所修理的醫(yī)學(xué)設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當(dāng)造成的損壞，要及時(shí)上報(bào)，按相關(guān)規(guī)定處理。六、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時(shí)逐級(jí)上報(bào)組長(zhǎng)和設(shè)備維修部負(fù)責(zé)人，組織人員搶修，需要外修或購(gòu)置特殊配件時(shí)，由使用科室填寫《科室購(gòu)置配件、維修申請(qǐng)表》報(bào)批執(zhí)行。四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負(fù)責(zé)接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報(bào)修任務(wù)，要做好報(bào)修記錄并及時(shí)通知維修人員到現(xiàn)場(chǎng)維修，對(duì)急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對(duì)所負(fù)責(zé)的儀器設(shè)備進(jìn)行安全檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建檔、維護(hù)和存放。各種資料一律不得外借，需查閱時(shí)應(yīng)事先征得有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意。大型精密儀器設(shè)備的資料應(yīng)保持完整，單獨(dú)立案。儀器設(shè)備檔案至少應(yīng)包括：①檔案目錄；②儀器設(shè)備購(gòu)買申請(qǐng)、可行性報(bào)告、同意購(gòu)買批文；③產(chǎn)品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、注冊(cè)證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；④產(chǎn)品驗(yàn)收記錄卡；⑤產(chǎn)品安裝報(bào)告；⑥產(chǎn)品合格證明；⑦發(fā)票復(fù)印件；⑧銷售合同及銷售人員委托書、銷售人員身份證復(fù)印件；⑨隨機(jī)文件；⑩設(shè)備維護(hù)、檢測(cè)記錄以及與儀器設(shè)備有關(guān)的其他科技文件資料。醫(yī)療儀器設(shè)備檔案管理制度對(duì)各種長(zhǎng)期使用的醫(yī)療儀器設(shè)備，均應(yīng)建立儀器設(shè)備檔案。（2）注意維修中的人機(jī)安全，愛護(hù)儀器設(shè)備，妥善保管零配件，嚴(yán)防流失。（4）建立維護(hù)保養(yǎng)登記記錄：儀器設(shè)備在維護(hù)保養(yǎng)后必須進(jìn)行登記，保存文字記錄，要記載有關(guān)內(nèi)容，如維修保養(yǎng)日期、設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況、維修保養(yǎng)內(nèi)容等等。（3）功能檢查與檢定：對(duì)設(shè)備的工作運(yùn)行情況進(jìn)行功能檢查或精度監(jiān)測(cè)檢查，以監(jiān)測(cè)儀器的各項(xiàng)功能精確度是否符合說明書和技術(shù)文件上的要求。主要內(nèi)容包括：進(jìn)行表面清潔，緊固已松動(dòng)的螺絲和零件，監(jiān)測(cè)儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。醫(yī)療儀器設(shè)備的維護(hù)和安全檢測(cè)制度對(duì)醫(yī)療設(shè)備在長(zhǎng)期使用過程中，由于各種因素而產(chǎn)生技術(shù)狀況改變或故障停機(jī)，必須經(jīng)常性地做好設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)修復(fù)工作，使其保持和盡快恢復(fù)原有的技術(shù)狀況，發(fā)揮其效益。各科需要時(shí)，可辦理借閱手續(xù)，設(shè)備科和有關(guān)科室，如因操作維修需經(jīng)常使用的，可復(fù)印副本。收回時(shí)，由保管科室檢查無誤，方可收管。各科室使用的醫(yī)療器械發(fā)生故障時(shí)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得將儀器帶走和修理。（5）事故分析會(huì)的主要內(nèi)容是對(duì)事故原因、
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