健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序-文庫吧資料
2024-10-25 05:59本頁面
【正文】 %稀釋液。 實(shí)用劑量應(yīng)對(duì)人體和環(huán)境無危害，對(duì)物品無損害。,有效成分含量的確定,申請(qǐng)單位應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的研制結(jié)果，針對(duì)不同用途，提出殺滅微生物有效、安全的實(shí)用劑量。 使用方法： 注意事項(xiàng)：寫明保存方法，及需警示消費(fèi)者的內(nèi)容。,消毒劑標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容（一）,消毒劑應(yīng)標(biāo)注主要有效成份及含量； 消毒器械應(yīng)標(biāo)明主要?dú)⒕蜃蛹皬?qiáng)度； 對(duì)于植物類、礦物類或其他確實(shí)無法標(biāo)明主要有效成份的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明主要原料名稱（植物類應(yīng)注明拉丁文）及其在單位體積消毒液中原料的含量。,產(chǎn)品成份的要求,申報(bào)全部組份的名稱及（有效成分）準(zhǔn)確加入量，不得只給出使用含量范圍； 標(biāo)明主要原料的質(zhì)量要求（純度、級(jí)別和有效成分含量）；主要原料是指起殺菌作用、增效作用、穩(wěn)定作用和防腐蝕等作用的原料。 產(chǎn)品名稱應(yīng)符合《健康相關(guān)產(chǎn)品命名原則》的要求。大型消毒器械無法提供產(chǎn)品樣品的，應(yīng)提供產(chǎn)品照片。 加強(qiáng)原料管理，從終產(chǎn)品評(píng)審向產(chǎn)品生產(chǎn)全過程管理過渡。 逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。但是，法律、法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提出的申訴或答辯申請(qǐng)做出答復(fù)。 衛(wèi)生部對(duì)申請(qǐng)的健康相關(guān)產(chǎn)品作出不予衛(wèi)生行政許可決定的，應(yīng)當(dāng)說明理由。 對(duì)于暫時(shí)無法作出技術(shù)審查意見的需要延長(zhǎng)審查期限的，衛(wèi)生部應(yīng)當(dāng)另行書面告知省級(jí)衛(wèi)生行政部門或申請(qǐng)人。,不予受理的情況,（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理； （二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可范圍的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)即做出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)； （三）申請(qǐng)事項(xiàng)超過法定期限提出的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)即做出不予受理的決定；,對(duì)資料審核的要求（一）,——申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更改的錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以確認(rèn)； ——涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容不得當(dāng)場(chǎng)更正；（配方、工藝、檢驗(yàn)報(bào)告、功效成分等）,對(duì)資料審核的要求（二）,當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)出具補(bǔ)充材料通知書， 一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理 申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)出具受理通知書,審查與決定,技術(shù)審查時(shí)間——70日內(nèi)組織有關(guān)專家和專業(yè)技術(shù)人員 進(jìn)行技術(shù)審查，并作出審查意見。,申請(qǐng)程序,國產(chǎn)健康相關(guān)產(chǎn)品—— 向生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng) 進(jìn)口產(chǎn)品——向衛(wèi)生部提出申請(qǐng) 申請(qǐng)人可以委托代理人提出健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，代理人辦理健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供委托代理證明。 修改的主要內(nèi)容: 程序 期限 變更 延續(xù) 注銷,實(shí)施健康相關(guān)產(chǎn)品 衛(wèi)生許可的原則,公開、公平、公正、便民原則； 提高辦事效率；提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生 行政許可相
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