【正文】 時，重點實施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行突擊檢查。二是全面整頓藥品市場秩序。（三）突出重點，扎實開展突發(fā)公共事件風(fēng)險隱患排查工作。（二）快速反應(yīng)，有效處置藥品突發(fā)公共事件。2008年以來，在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災(zāi)害中，我局反應(yīng)迅速，組織有力，全面動員，行動積極，堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排，認真履行職責(zé)，積極做好抗災(zāi)救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確?？拐鹁葹?zāi)藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)及質(zhì)量安全。值班工作人員能堅守崗位，盡職盡責(zé)，認真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。在辦公場地和經(jīng)費十分緊張的情況下，為值班室配備了電話、電腦、傳真機、復(fù)印機等基本值班用品，由局領(lǐng)導(dǎo)帶班，機關(guān)在職人員24小時輪流值班。三是建立和落實24小時值班制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》，編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急啟動流程和規(guī)則。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件，建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)案明確了安全事故應(yīng)急處置反應(yīng)、安全事故應(yīng)急處置程序和安全事故應(yīng)急處置工作要求等內(nèi)容，具有較強的操作性。二、抓好基礎(chǔ)管理，建立健全各項規(guī)章制度一是積極做好預(yù)案編制工作。同時，我局將應(yīng)急管理工作納入全局目標管理考核內(nèi)容，與重點工作一同布置，一同檢查，一同考核。注重加強組織建設(shè)，成立了應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，并配備了兼職的應(yīng)急管理工作人員。經(jīng)排查，我們認為我局的突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效，基本實現(xiàn)預(yù)期目標。用正確的輿論占領(lǐng)宣傳陣地，推動藥品安全監(jiān)管工作的開展。構(gòu)建暢通的藥品安全信息收集、信息評價和信息公布渠道。（七）加大應(yīng)急宣傳教育力度，營造良好的藥品安全輿論氛圍。（六）強化企業(yè)質(zhì)量“第一責(zé)任人”意識，穩(wěn)步推進責(zé)任體系建設(shè)。通過量化的指標，系統(tǒng)、全面地反映藥品安全監(jiān)管水平和安全狀況。可吸收世界衛(wèi)生組織和全國各省區(qū)市有關(guān)藥品安全指標體系的研究成果，即“藥品安全指數(shù)”指標體系。國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國辦發(fā)〔2007）18號）明確要求，“要定期評估和分析本地區(qū)藥品安全狀況。藥品安全不僅關(guān)系到相關(guān)行業(yè)、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，同時也與公眾用藥、健康生命安全密切相關(guān)，成為全社會普遍關(guān)注的社會問題和民生問題，成為維護改革發(fā)展穩(wěn)定大局的重要任務(wù)。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度，實行對基層醫(yī)療機構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋，實現(xiàn)基本藥物流通、使用的全程監(jiān)管，為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進及國家基本藥物制度的實施提供有力、有效保障。（四）加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。（三）加強藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測、藥物濫用監(jiān)測工作。目前，鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)、人員的空缺，無疑將大大增加藥品安全的風(fēng)險。食品藥品監(jiān)管體制由省以下垂直管理改為市、縣分級管理后，由于各縣（區(qū)）對藥品安全工作的認識、經(jīng)濟發(fā)展水平的差異，容易出現(xiàn)體制機制建設(shè)、依法履職、經(jīng)費保障等方面的發(fā)展不平衡問題。進一步健全應(yīng)急組織體系和突發(fā)藥品安全事故報告體系，做好突發(fā)事件預(yù)防和應(yīng)急準備工作，提高防范風(fēng)險和化解風(fēng)險能力；建設(shè)應(yīng)急指揮平臺，做好突發(fā)事件應(yīng)對、善后處理和恢復(fù)重建工作，提高政府的公信力；提高應(yīng)急經(jīng)費保障能力，在本單位開展全員應(yīng)急培訓(xùn)教育，應(yīng)急預(yù)案演練，完善事件處置制度，加快建立預(yù)防和善后等系列應(yīng)急管理制度。實行分級管理體制后，應(yīng)急管理體制不健全、機制不順暢、應(yīng)急預(yù)案不完善、應(yīng)急能力建設(shè)不足等問題比較突出，與當(dāng)前以及今后一個時期藥品安全形勢發(fā)展需要還有一定的差距，需要在今后的工作中完善、解決和加強。五、存在問題在第一階段期間，我局的應(yīng)急管理工作及突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效，基本實現(xiàn)預(yù)期目標。四是抓好宣傳工作。三是深入開展藥品安全應(yīng)急知識“五進”（進社區(qū)、進鄉(xiāng)村、進企業(yè)、進學(xué)校、進農(nóng)戶）等科普宣傳活動。我局根據(jù)省食品藥品監(jiān)管局的統(tǒng)一部署，編制了公眾藥品應(yīng)急知識手冊，通過專題宣傳咨詢活動免費向廣大市民發(fā)放。四、加強應(yīng)急宣傳，努力提高應(yīng)急意識和能力一直以來，我局認真做好應(yīng)急管理科普宣教工作。在對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行全面檢查的同時，重點實施在不事先告知企業(yè)的情況下對企業(yè)進行突擊檢查。二是全面整頓藥品市場秩序。（三）突出重點，扎實開展突發(fā)公共事件風(fēng)險隱患排查工作。（二）快速反應(yīng)，有效處置藥品突發(fā)公共事件。2008年以來，在先后發(fā)生的南方雨雪冰凍、四川**強烈地震、手足口病等疫情或災(zāi)害中，我局反應(yīng)迅速，組織有力，全面動員，行動積極，堅決執(zhí)行**縣委、縣政府的統(tǒng)一部署和安排，認真履行職責(zé)，積極做好抗災(zāi)救災(zāi)期間藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，確?？拐鹁葹?zāi)藥品、醫(yī)療器械的供應(yīng)及質(zhì)量安全。值班工作人員能堅守崗位，盡職盡責(zé)，認真做好值班及相關(guān)情況的上報工作。在辦公場地和經(jīng)費十分緊張的情況下，為值班室配備了電話、電腦、傳真機、復(fù)印機等基本值班用品，由局領(lǐng)導(dǎo)帶班，機關(guān)在職人員24小時輪流值班。三是建立和落實24小時值班制度。制定了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局值班工作制度》，編制了**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急啟動流程和規(guī)則。我局針對藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過程中可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件，建立和完善了《**縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》，預(yù)案明確了安全事故應(yīng)急處置反應(yīng)、安全事故應(yīng)急處置程序和安全事故應(yīng)急處置工作要求等內(nèi)容，具有較強的操作性。二、抓好基礎(chǔ)管理，建立健全各項規(guī)章制度一是積極做好預(yù)案編制工作。同時，我局將應(yīng)急管理工作納入全局目標管理考核內(nèi)容，與重點工作一同布置，一同檢查，一同考核。注重加強組織建設(shè)，成立了應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓，并配備了兼職的應(yīng)急管理工作人員。經(jīng)排查，我們認為我局的突發(fā)事件應(yīng)對工作取得了較好的成效，基本實現(xiàn)預(yù)期目標。對排查出來的風(fēng)險隱患認真進行統(tǒng)計和分析評估，及時向上級報送相關(guān)信息。廣泛發(fā)動職工群眾，搞好群查、群防、群治，建立隱患排查治理長效機制及重大危險源分級管理制度。（四）充分發(fā)揮鄉(xiāng)村信息員的作用，做到信息及時反饋。（三）加強督促檢查工作。進一步提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)，加強對少數(shù)思想認識不到位、隱患嚴重、專項行動進展遲緩的單位的檢查監(jiān)督指導(dǎo)，對可能發(fā)生事故的各個環(huán)節(jié)進行重點排查，及時整改消除可能釀成事故的重大隱患。五、下步工作計劃 按照縣委、縣政府排查監(jiān)管突發(fā)事件安全隱患總體部署，針對存在的問題，把治理隱患、預(yù)防事