【正文】 律、法規(guī)的的宣傳教育。指導(dǎo)思想：堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)黨的十六大、十六屆五中全會(huì)和縣經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議，省、市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局，把確保人民群眾飲食用藥安全作為中心任務(wù)，堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管，推進(jìn)依法行政，提高監(jiān)管能力和水平，促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的協(xié)調(diào)發(fā)展。嚴(yán)格執(zhí)行“四大紀(jì)律、八項(xiàng)要求”，認(rèn)真貫徹落實(shí)區(qū)局制定的“八條禁令”，嚴(yán)肅查處違紀(jì)違法案件，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。（十三）加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，全面落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。努力建立一支訓(xùn)練有素、執(zhí)法公正、文明規(guī)范、廉潔高效的執(zhí)法隊(duì)伍。重點(diǎn)加強(qiáng)新增職能的餐飲服務(wù)、保健食品安全和化妝品執(zhí)法人員的配備。進(jìn)一步健全應(yīng)急組織體系和突發(fā)餐飲服務(wù)食品安全事故報(bào)告體系，做好突發(fā)事件預(yù)防和應(yīng)急準(zhǔn)備工作，提高防范風(fēng)險(xiǎn)和化解風(fēng)險(xiǎn)能力；建設(shè)應(yīng)急指揮平臺(tái)，做好突發(fā)事件應(yīng)對(duì)、善后處理和恢復(fù)重建工作，提高政府機(jī)關(guān)公信力；提高應(yīng)急經(jīng)費(fèi)保障能力，在全系統(tǒng)開展全員應(yīng)急培訓(xùn)教育，應(yīng)急預(yù)案演練，進(jìn)一步完善事件處置制度。管好用好藥品檢測(cè)車和快速篩查箱，充分發(fā)揮快速檢測(cè)箱的作用，把藥品快速篩查技術(shù)與監(jiān)督檢查有效結(jié)合起來(lái)，提高藥品抽樣水平和監(jiān)管效能，繼續(xù)確保檢測(cè)車覆蓋率及全年抽驗(yàn)命中率和檢出數(shù)不低于上一年的任務(wù)目標(biāo)。始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)涉及面廣、危害性大、嚴(yán)重侵害公眾及企業(yè)合法權(quán)利案件的打擊力度。同時(shí)，進(jìn)一步抓好藥物濫用監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)掌握藥物濫用的苗頭信息和趨勢(shì)，提示監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。（九）加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)、藥物濫用監(jiān)測(cè)工作。（八）進(jìn)一步加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)管。依照《柳州市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量安全信用分類監(jiān)管暫行辦法（試行）》，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)逐步實(shí)施分類監(jiān)管，并結(jié)合日常監(jiān)管情況和藥品生產(chǎn)企業(yè)不良行為記錄，認(rèn)定藥品質(zhì)量安全信用等級(jí)，實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)管，增強(qiáng)監(jiān)管的針對(duì)性，提高藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管效能。建立健全基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管制度，實(shí)行對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量監(jiān)督管理的全覆蓋，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)、流通、使用的全程監(jiān)管，為醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的推進(jìn)及國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施提供有力、有效保障。（六）加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。以醫(yī)療衛(wèi)生體制改革為契機(jī)，利用好柳州市創(chuàng)城這一載體，在城區(qū)街道全面開展藥品安全示范社區(qū)建設(shè)工作，力爭(zhēng)使 “兩網(wǎng)一規(guī)范”建設(shè)工作得到全面的提升。完善并落實(shí)嚴(yán)重或?qū)掖芜`法、違規(guī)企業(yè)的強(qiáng)制退出機(jī)制。切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)格規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，確保GSP認(rèn)證過(guò)后質(zhì)量管理不走樣、不滑坡。繼續(xù)嚴(yán)把藥品零售企業(yè)準(zhǔn)入關(guān)，積極推進(jìn)藥品零售向規(guī)?；⑦B鎖化發(fā)展。完善藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理體系。著力解決轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)監(jiān)管中存在的突出問(wèn)題。（四）繼續(xù)抓好藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作。進(jìn)一步增強(qiáng)保健食品化妝品監(jiān)管能力，逐步提高保健食品化妝品市場(chǎng)規(guī)范程度。六是進(jìn)一步加強(qiáng)重大、重要活動(dòng)和重大節(jié)慶的食品安全保障工作。五是實(shí)行餐飲服務(wù)食品安全責(zé)任制和餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查結(jié)果公示制度，以餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)督檢查公示牌以及食品安全責(zé)任書（承諾書）方式，加強(qiáng)大中型餐館、餐飲連鎖店、學(xué)校以及幼兒園食堂、建筑工地食堂的餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管。在縣以及鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、城區(qū)創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范縣、示范街、示范食堂、示范店等，重點(diǎn)做好少數(shù)民族縣食品安全示范工作，進(jìn)一步提高農(nóng)村餐飲服務(wù)食品安全水平。二是繼續(xù)推行“風(fēng)險(xiǎn)排序壓力傳遞”監(jiān)管模式，制定和推行餐飲服務(wù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析，分類管理和量化分級(jí)管理制度，按照風(fēng)險(xiǎn)分類與量化分級(jí)情況實(shí)施監(jiān)督。一是要逐步建立健全市、縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）三級(jí)餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品安全行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，切實(shí)解決“有執(zhí)法權(quán)、無(wú)執(zhí)法隊(duì)伍”的問(wèn)題，確保監(jiān)管工作所需力量落實(shí)到位。積極做好干部職工的思想工作，提高認(rèn)識(shí)，把思想統(tǒng)一到中央、自治區(qū)以及柳州市委、市人民政府的決策部署上來(lái)，認(rèn)真貫徹落實(shí)食品藥品監(jiān)管體制改革的各項(xiàng)決定；認(rèn)真做好職能轉(zhuǎn)換、組建隊(duì)伍、資源整合等工作，切實(shí)做到機(jī)構(gòu)改革期間，全體干部職工思想穩(wěn)定、工作有序。三、2011年的工作計(jì)劃2011年的總體思路和任務(wù)是：深化體制機(jī)制改革，全面落實(shí)食品藥品安全責(zé)任體系，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和人才隊(duì)伍培養(yǎng)，強(qiáng)化餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管，確保廣大人民群眾的飲食藥品安全。由于政策問(wèn)題，駐店藥師、從業(yè)藥師制度不能推行，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足藥品零售企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管和藥事服務(wù)的需要。當(dāng)前面臨的主要問(wèn)題是：人才隊(duì)伍總量與食品藥品監(jiān)管職能、任務(wù)不完全適應(yīng)，人才隊(duì)伍結(jié)構(gòu)與食品藥品監(jiān)管職能、任務(wù)不完全適應(yīng)，人才隊(duì)伍素質(zhì)與食品藥品監(jiān)管職能、任務(wù)不完全適應(yīng)。實(shí)行分級(jí)管理體制后，應(yīng)急管理體制不健全、機(jī)制不順暢、應(yīng)急預(yù)案不完善、應(yīng)急能力建設(shè)不足等問(wèn)題比較突出，與當(dāng)前以及今后一個(gè)時(shí)期食品藥品安全形勢(shì)發(fā)展需要還有一定的差距，需要盡快完善、解決和加強(qiáng)。縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)目前僅配置2輛執(zhí)法車，其中1輛是2002年配備的，大多已無(wú)法正常使用，基本上只有1輛執(zhí)法車正常運(yùn)行，嚴(yán)重影響了執(zhí)法監(jiān)管的正常開展?，F(xiàn)在再增加餐飲服務(wù)食品安全、保健食品、化妝品監(jiān)管職責(zé)，監(jiān)管范圍大幅擴(kuò)大、監(jiān)管工作量成倍增加，公務(wù)人員不足的問(wèn)題更加突出。食品藥品監(jiān)管力量嚴(yán)重不足?，F(xiàn)有的法規(guī)規(guī)章與目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、監(jiān)管工作還不相適應(yīng)，部分領(lǐng)域法規(guī)空白、部分法規(guī)未能及時(shí)出臺(tái)、法規(guī)操作性有待加強(qiáng)。截至2010年10月，全市食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍97人，其中大學(xué)本科以上學(xué)歷73人，占78%；藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)75人，占80%；中共黨員69人，占73%；45歲以下60人，占62%。通過(guò)組織開展大規(guī)模、多層次、多渠道的全員培訓(xùn)，有效促進(jìn)了隊(duì)伍整體素質(zhì)和能力的全面提升。制售假冒偽劣藥品、醫(yī)療器械行為得到有效遏制。《規(guī)劃》實(shí)施期間，全市切實(shí)加大對(duì)藥品流通經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理各類經(jīng)費(fèi)的投入，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面強(qiáng)制實(shí)施GSP認(rèn)證?！笆晃濉逼陂g，全市共開展食品藥品安全宣傳咨詢活動(dòng)105場(chǎng)（次），發(fā)放宣傳資料近20萬(wàn)份，在各類報(bào)刊、電視媒體刊播稿件近1800篇（次），張貼、建立固定（墻體）宣傳標(biāo)牌350塊（幅）, 有效擴(kuò)大了公眾對(duì)食品藥品監(jiān)管工作的認(rèn)識(shí)，提高了公眾的食品藥品安全意識(shí)、科學(xué)消費(fèi)意識(shí)和社會(huì)監(jiān)督意識(shí)，營(yíng)造了全社會(huì)關(guān)注、人人參與食品藥品安全的良好氛圍。按照自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，我局認(rèn)真實(shí)施少數(shù)民族地區(qū)監(jiān)管能力提高計(jì)劃，組織開展對(duì)口幫扶活動(dòng)；增加執(zhí)法裝備和技術(shù)設(shè)備投入，有效推進(jìn)了少數(shù)民族地區(qū)食品藥品安全工作。二是大力推行農(nóng)村50人以上集體聚餐報(bào)告指導(dǎo)制度工作，這一制度的推行，有效地減少和預(yù)防了農(nóng)村群體性食物中毒的發(fā)生?！笆晃濉逼陂g，我市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)創(chuàng)新工作方式，多策舉措，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展，使食品藥品監(jiān)管工作更加貼近民生、更好地服務(wù)民生。大力推進(jìn)“風(fēng)險(xiǎn)排序、壓力傳遞”的監(jiān)管模式，扎實(shí)開展創(chuàng)建餐飲服務(wù)食品安全示范工程，狠抓餐飲服務(wù)食品安全事故防控工作，強(qiáng)力推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全整頓工作，出色了完成各種重大節(jié)慶活動(dòng)的餐飲服務(wù)食品安全保障任務(wù)，確保了我市在機(jī)構(gòu)改革和職能調(diào)整過(guò)渡期間餐飲服務(wù)食品監(jiān)管工作不脫節(jié)、不松懈、不出大的問(wèn)題，有效地保障了廣大人民群眾的飲食安全。根據(jù)《食品安全法》和《自治區(qū)人民政府關(guān)于在政府機(jī)構(gòu)改革期間加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的通知》精神，從2009年6月1日起，我局依法承擔(dān)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管新職能。我局在繼續(xù)履行食品安全綜合協(xié)調(diào)職能期間（2004年9月至2009年6月），主要完成了重大節(jié)假日期間的食品安全保障工作、組織協(xié)調(diào)開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治聯(lián)合檢查工作等工作。近幾年來(lái)，柳州市的藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)報(bào)告工作在全區(qū)均名列前茅。三是啟動(dòng)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作，推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)電子監(jiān)管碼實(shí)施工作，28家藥品批發(fā)企業(yè)完成藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)工作；四是實(shí)施對(duì)基本藥物質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的全品種覆蓋，配備快速檢測(cè)車輛及相關(guān)快速檢查設(shè)備，確?；舅幬镌u(píng)價(jià)性抽驗(yàn)工作的需要。二是加強(qiáng)基本藥物配送和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管。一是加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。全市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)加強(qiáng)了應(yīng)急組織體系建設(shè)，成立了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，研究制訂了相關(guān)法規(guī)文件，規(guī)范突發(fā)事件處置程序，建立突發(fā)事件應(yīng)急處理機(jī)制；開展應(yīng)急管理專題培訓(xùn)，提高突發(fā)事件應(yīng)急處理能力。截止2010年10月，全市農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)覆蓋率達(dá)到100%；農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)覆蓋率保持在98%以上；全市 100%鄉(xiāng)鎮(zhèn)建有藥品監(jiān)督協(xié)管站和聘請(qǐng)協(xié)管員，98%行政村有藥品監(jiān)督信息員?！皟删W(wǎng)”建設(shè)取得明顯成效。（二）食品藥品安全監(jiān)管能力大幅提升《規(guī)劃》提出“十一五”期末實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管水平明顯提高的發(fā)展目標(biāo)。三是未發(fā)生重大的突發(fā)食品藥品安全事件。一是協(xié)同全區(qū)同行業(yè)構(gòu)建起比較完整的藥品生產(chǎn)供應(yīng)體系。全市有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)341家，其中，醫(yī)療器械連鎖門店171家，專營(yíng)店92家，兼營(yíng)店26家，隱形眼鏡、助聽(tīng)器經(jīng)營(yíng)店52家。全市共有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)1265家，其中：藥品法人批發(fā)企業(yè)28家（其中：綜合性批發(fā)企業(yè)17家、專營(yíng)生物制品批發(fā)企業(yè)1家、專營(yíng)中藥飲片批發(fā)企業(yè)3家、專營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)7家），非法人批發(fā)分支機(jī)構(gòu)3家，零售連鎖企業(yè)14家，零售連鎖門店699家，零售單體藥店541家；具有麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)2家；具有第二類精神藥品及蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)17家。（一）柳州市餐飲服務(wù)食品、藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)（行業(yè)）基本情況截止目前，全市共有餐飲單位11000多家（市區(qū)6000多家），其中，單位及學(xué)校食堂近500家。二、“十一五”期間的主要工作情況“十一五”期間，柳州市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以服務(wù)社會(huì)建設(shè)和改善民生為著力點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真貫徹實(shí)施《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)劃》）。但也存在一些問(wèn)題和困難，主要表現(xiàn)在：餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管人員和工作經(jīng)費(fèi)保障不到位，嚴(yán)重影響了餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的深入開展；個(gè)別藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的法律法規(guī)意識(shí)淡薄，違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生。此外，通過(guò)組織黨員干部參觀市直機(jī)關(guān)“二次創(chuàng)業(yè)”百名優(yōu)秀科長(zhǎng)風(fēng)采展、到烈士陵園祭奠先烈、觀看反腐倡廉演講比賽及黨風(fēng)廉政建設(shè)電教片、開展“獻(xiàn)愛(ài)心”捐助以及參加市直機(jī)關(guān)第六屆職工體育運(yùn)動(dòng)會(huì)等活動(dòng)，不斷激勵(lì)干部職工學(xué)先進(jìn)、趕先進(jìn)、積極投身“二次創(chuàng)業(yè)”，有效提高干部隊(duì)伍綜合素質(zhì)。認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹中央關(guān)于《建立健全懲治和預(yù)防腐敗體系2008－2012年工作規(guī)劃》，制定本系統(tǒng)貫徹落實(shí)《規(guī)劃》的實(shí)施意見(jiàn)和具體措施，扎實(shí)推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)的各項(xiàng)工作；嚴(yán)格執(zhí)行“四大紀(jì)律、八項(xiàng)要求”以及區(qū)局制定的“八條禁令”，進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律工作，進(jìn)一步規(guī)范行政行為，加大對(duì)審評(píng)審批、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查處罰等方面的權(quán)力監(jiān)督；通過(guò)召開行風(fēng)監(jiān)督座談會(huì)、《機(jī)關(guān)作風(fēng)與行風(fēng)建設(shè)熱線》廣播節(jié)目，狠抓糾風(fēng)工作，自覺(jué)接受群眾監(jiān)督，不斷提高為民服務(wù)的自覺(jué)性和主動(dòng)性。為進(jìn)一步促進(jìn)黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政，我局結(jié)合黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律工作實(shí)際，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，全面理解和掌握了《廉潔從政若干準(zhǔn)則》中要求的8個(gè)方面的“禁止”和52個(gè)“不準(zhǔn)”的主要內(nèi)容，有效增強(qiáng)了貫徹執(zhí)行新準(zhǔn)則的責(zé)任感和緊迫感，增強(qiáng)了嚴(yán)格自律和做好廉潔從政表率的決心和信心。積極開展“黨組織建設(shè)年”、“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”、“結(jié)對(duì)共建先鋒同行”和“推進(jìn)學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)”的黨建主題活動(dòng)，制定具體工作方案，明確目標(biāo)，落實(shí)責(zé)任，確保各項(xiàng)活動(dòng)扎實(shí)推進(jìn)并取得實(shí)效。2010年，全市共組織各種宣傳咨詢活動(dòng)43場(chǎng)次，發(fā)放食品藥品安全告知書、宣傳手冊(cè)等資料近80000份，接受群眾咨詢4000多人次；累計(jì)上報(bào)自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局以及市委、市政府政務(wù)工作信息60條，被采用42條；在“中國(guó)柳州”柳州市人民政府門戶網(wǎng)站《政府信息公開專欄》公開本局政府公開信息41條；本局政務(wù)信息網(wǎng)站“工作動(dòng)態(tài)”、“政務(wù)公開”、“公示通告”等欄目增加或更新信息105條；在廣播、電視、報(bào)刊、網(wǎng)站等媒體刊播食品藥品監(jiān)管信息150篇（次）；制作食品藥品安全監(jiān)管專題板報(bào)68塊。（十一）新聞宣傳及政務(wù)信息公開工作成效突出。四是嚴(yán)格執(zhí)行24小時(shí)值班制度和領(lǐng)導(dǎo)帶班制度，防止值守空檔、失職、疏漏現(xiàn)象發(fā)生。對(duì)藥品廣告嚴(yán)重違規(guī)的藥品及時(shí)采取行政強(qiáng)制措施，暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)的銷售，直至自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局解除行政強(qiáng)制措施。三是加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)測(cè)。積極配合自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，建立覆蓋所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府開辦的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、基本藥物生產(chǎn)批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，有效確保各項(xiàng)工作的落實(shí)。根據(jù)自治區(qū)局《關(guān)于立即在全區(qū)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中組織開展安全生產(chǎn)大檢查的通知》要求，在藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)中重點(diǎn)檢查企業(yè)的各項(xiàng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)是否符合安全規(guī)范，安全規(guī)程、管理制度是否建立健全，安全要求、崗位責(zé)任是否落實(shí)到位等情況，以及生產(chǎn)工藝系統(tǒng)、基礎(chǔ)設(shè)施、技術(shù)裝備、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境、防控手段等方面是否存在安全隱患，藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率100%；二是加強(qiáng)對(duì)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作。按照柳州市及自治區(qū)局的統(tǒng)一部署和要求，針對(duì)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管過(guò)程中，可能出現(xiàn)的突發(fā)安全事件，建立和完善了《柳州市特殊藥品突發(fā)安全事件應(yīng)急預(yù)案》、《柳州市藥品和醫(yī)療器械安全事件應(yīng)急預(yù)案》（正報(bào)請(qǐng)市政府審定印發(fā)）；為增強(qiáng)機(jī)關(guān)的應(yīng)急處置能力，我局還制定并印發(fā)了《柳州市食品藥品監(jiān)督管理局機(jī)關(guān)安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》。（十）加強(qiáng)應(yīng)急管理體系建設(shè)。組織對(duì)植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)轄區(qū)24家植入材料和人工器官醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%。以查辦稽查案件為中心，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，狠抓大案要案，保持打假高壓態(tài)勢(shì)，按照專項(xiàng)整治工作要求，有步驟地繼續(xù)開展了非藥品冒充藥品、疫苗和血液制品、齒科類醫(yī)療器械產(chǎn)品、非法渠道采購(gòu)或無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械、打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷售假藥、打擊利用合法企業(yè)“走票”的違法行為等專項(xiàng)整治或?qū)ｍ?xiàng)檢查。與衛(wèi)生、計(jì)生部門聯(lián)合開展打擊“兩非”專項(xiàng)督查活動(dòng)，未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)經(jīng)銷終止妊娠藥品的行為。強(qiáng)化對(duì)疫苗物流配送及冷鏈運(yùn)輸能力等技術(shù)要求，加強(qiáng)對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)的