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8重新藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證申請書-文庫吧資料

2024-09-21 16:26本頁面
  

【正文】 1 月 30 日 企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人情況表 序號 12 姓名職務經(jīng)理質(zhì)管員學歷所學專業(yè)高中中專藥劑士是否為技術職稱執(zhí)業(yè)藥師否否藥劑士備注 . 附:學歷、職稱、個人簡歷、身份證 藥品驗收、養(yǎng)護人員情況表 序號 12 姓名職務驗收員養(yǎng)護員學歷所學專業(yè)高中中專藥劑士是否為技術職稱執(zhí)業(yè)藥師否否藥劑士備注 .附:學歷、職稱、個人簡歷、身份證 企業(yè)經(jīng)營設施、設備情況表 填報單位:(蓋章)填報日期:年月日營業(yè)場所及輔助辦公用房營業(yè)用房面積輔助用房面積辦公用房面積備注 無此項倉庫面積藥品儲存用倉庫倉庫總面積 冷藏柜面積 218l 陰涼庫面積 常溫庫面積特殊管理藥品專庫面積備注無此項面積驗收養(yǎng)護室無此項中藥飲片分裝室面積儀器、設備備注無此項配送中心配貨場所面積無此項無此項符合藥品特性要求的設備電腦、柜臺、貨架、空調(diào)、加濕器、展示柜、滅火器、鼠夾、溫濕度計、服其他運輸用車輛運輸用車輛和設備車型:無此項數(shù)量:車型:無此項數(shù)量:車型:無此項數(shù)量:務臺、分裝臺、搗缸、電子秤等填寫說明: 根據(jù)企業(yè)設施、設備的實際填寫。 藥品零售企業(yè)是直接為消費者服務的窗口,通過第 次 gsp認證以來,我藥店更加清醒地認識到,把好服務質(zhì)量與藥品質(zhì)量是關系到廣大人民群眾的健康,最大限度地滿足顧客的用藥需求,更好地為顧客服務。對處方藥的銷售必須由質(zhì)量負責 人審核無誤后方可售出。銷售藥品時,能夠嚴格遵守有關藥品銷售的法律、法規(guī)和制度。 根據(jù)藥品的陳列特性要求,藥店具有加濕器、空調(diào)等, 通過控制調(diào)節(jié)藥品的陳列條件,對藥品陳列的質(zhì)量進行定期檢查,以達到有效防止藥品質(zhì)量變異,確保陳列藥品質(zhì)量的目的。 藥品驗收記錄是企業(yè)質(zhì)量驗收的核心依據(jù),凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫質(zhì)量驗收記錄,記錄內(nèi)容包括通用名稱、商品名稱、劑型、規(guī)格、驗收日期、生產(chǎn)企業(yè)、注冊商標、批準文號、有效期、單位、數(shù)量、單價、供貨企業(yè)、外觀質(zhì)量、驗收結論, 第 7 頁 共 12 頁 并由相關人員簽字蓋章。 藥店計劃購進的首營品種應填寫 “ 首營品種審批表 ” ,并經(jīng)經(jīng)理審核批準,并向生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)索?。? 印有企業(yè)印章 “ 一證一照 ” (藥品許可證、營業(yè)執(zhí)照)復印件; 質(zhì)量報告書; 批準文件; 出廠檢驗報告書; 樣品; 物價批文; 藥品小包裝、標簽、說 明書; 認證證書。藥品經(jīng)營企業(yè)應當確保藥品質(zhì)量,是選擇藥品和供應單位的條件,購進藥品應當滿足人們預防、診斷、治療疾病的需要為目標,以市場需要為導向。在采購過程中,堅持 “ 以質(zhì)
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