xx省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)-文庫吧資料
2024-09-19 21:42本頁面
【正文】 化學(xué)制劑和生物制劑需提供在產(chǎn)品有效期內(nèi)經(jīng)產(chǎn)地省級資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品指標(biāo)與企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相符的證明； （六）中成藥需提供近三年主要的原材料藥材產(chǎn)地、等級、數(shù)量等資料（新上市的藥品 除外）； （七）進(jìn)口或進(jìn)口分包裝藥品需提供在原發(fā)明國（原產(chǎn)國或地區(qū)）及中華人民共和國周邊國家（地區(qū)）市場可比價(jià)格資料。 （僅限 2024年 12月 1日后），且獲得國家級藥品審評等資質(zhì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定該藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)明顯優(yōu)于同類其它品種的。 上述仿制藥品在國外最先上市的被仿制藥品，如已在國內(nèi)上市銷售的，可暫與首仿藥品同等對待。 ?，F(xiàn)階段暫考慮國內(nèi)加工生產(chǎn)并能夠出口到歐盟、美國、日本或澳大利亞市場，且連續(xù)出口超過 2 年的。不包括應(yīng)用上述獎項(xiàng)的通用技術(shù)或其他通用研究成果的藥品。 （二）符合國家鼓勵政策的藥品 。 護(hù)的藥品（僅指 1993 年 1 月 1 日中國專利法實(shí)施前獲得國外專利的藥品）。 品。 法實(shí)施保密的品種或處方。特指取得藥物化合物（包括中藥 的某些有效成份化合物）、中藥復(fù)方、中藥有效部位或提取物、生物藥用基因、蛋白質(zhì)、多肽或抗體及生物制品的專利藥品。屬于國家定價(jià)管理權(quán)限的藥品，還應(yīng)當(dāng)報(bào)國務(wù)院價(jià)格主管部門批準(zhǔn)。對專利、創(chuàng)新藥品實(shí)行較高的期間費(fèi)用率、銷售利潤率；對受保護(hù)的中成藥、國家保密技術(shù)、保密處 方藥品以及國家鼓勵發(fā)展的藥品，適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率和利潤率控制標(biāo)準(zhǔn)；已過專利期和保護(hù)期限的藥品按逐年遞減原則逐步降低其價(jià)格水平。 第五條省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場供求狀況、國際市場價(jià)格、病患者經(jīng)濟(jì)承受能力、專家論證評審意見以及公示反饋意見等因素并作為制定藥品價(jià)格的重要依據(jù)。 第三條實(shí)施藥品差別定價(jià)，應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則： （一）符合國家宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策； （二）鼓勵研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步； （三）有利于提高標(biāo)準(zhǔn)，推動產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級； （四）體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量差異，優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。差別定價(jià)是指對符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品，區(qū)別于一般藥品定價(jià)原則制定或調(diào)整價(jià)格的行為。 XX 省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法（試行） 第一條為運(yùn)用價(jià)格杠桿鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步，提高政府藥品定價(jià)
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