5食品藥品監(jiān)管科學(xué)監(jiān)治工作心得體會(huì)-文庫吧資料
2024-09-12 03:45本頁面
【正文】 第一， 402 家生產(chǎn)企業(yè)全部達(dá)到 gmp 要求，藥品抽驗(yàn)合格率 %以上；藥品批發(fā)、零售逐年規(guī)范，無證、掛靠經(jīng)營現(xiàn)象基本杜絕， 25000 多家藥品批發(fā)、零售企業(yè)全部通過 gsp 認(rèn)證，抽驗(yàn)合格率達(dá)到 96%以上； 1317 家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)全部達(dá)到質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)體系要求； 630 多家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)、 1500 多家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、 95000 多家診所藥品使用質(zhì)量不斷提高，抽驗(yàn)合格率94%以上，《 XX 省藥品使用條例》在全省普遍實(shí)施。按照監(jiān)管工作總 第 4 頁 共 6 頁 目標(biāo)總?cè)蝿?wù)的要求，建立專業(yè)監(jiān)管與社會(huì)監(jiān)管、行政監(jiān)管與技術(shù)監(jiān)管相結(jié)合，橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，建立誠信體系，確保食品藥品安全有效、質(zhì)量可控和使用合理，不斷提高政府部門的執(zhí)行力和公信力。如藥用輔料治理辦法還未出臺(tái)，中藥種植炮制不規(guī)范，中藥品種保護(hù)條例未修改，藥品專利保護(hù)與新藥審批銜接不到位等，在這些方面，必須進(jìn)一步轉(zhuǎn)變職能，理順體制，提高效率，形成權(quán)責(zé)一致，決策科學(xué)，執(zhí)行順暢，監(jiān)督有力的食品藥品監(jiān)管體系。 四是監(jiān)管體制機(jī)制創(chuàng) 新。任何科學(xué)的發(fā)展，都離不開必需的條件和手段， 實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管科學(xué)化，必須堅(jiān)持監(jiān)管手段技術(shù)化，重視技術(shù)支撐體系建設(shè)，合理配置技術(shù)檢驗(yàn)檢測資源，提升技術(shù)檢驗(yàn)水平，提高省、市藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的獨(dú)立全檢能力和非標(biāo)物質(zhì)檢驗(yàn)?zāi)芰?，加快縣級(jí)藥品快檢力量和設(shè)備建設(shè)，加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測能力。 第 3 頁 共 6 頁 三是監(jiān)管手段創(chuàng)新。但用科學(xué)的觀點(diǎn)去分析，生產(chǎn)過程中任何一項(xiàng)條件的變化，都可能引起藥物的光學(xué)異構(gòu)、晶形、雜質(zhì)等的改變，進(jìn)而影響藥品的安全性。采取不同形式的監(jiān)管模式
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