【正文】 、勤抓學(xué)習(xí)，提升科學(xué)監(jiān)管能力。 1在機(jī)構(gòu)改革完成、餐飲監(jiān)管人員到位后，要組織開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全專項(xiàng)整治。按照《食品安全法》的要求，嚴(yán) 格餐飲服務(wù)許可制度，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)，規(guī)范餐飲服務(wù)許可工作。 六、認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹《食品安全法》，切實(shí)履行好餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職責(zé)。加強(qiáng)基本藥物經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、配送等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格落實(shí) gsp，嚴(yán)格藥學(xué)技術(shù)人員在崗制度，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員的作用，指導(dǎo)患者合理用藥。 第 14 頁 共 24 頁 五、切實(shí)加強(qiáng)國家基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。開展對醫(yī)療器械廣告和藥品廣告的監(jiān)督檢查，對違法廣告及時(shí)移交相關(guān)部門處理，有效遏制違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告。對轄區(qū)內(nèi)的特殊藥品，尤其是藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)和使用單位進(jìn)行全面檢查，組織開展專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查零售 環(huán)節(jié)，確保特殊藥品安全，為創(chuàng)建無毒縣做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。針對中藥飲片加工生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)存在的突出問題和監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)，以規(guī)范中藥材加工炮制、凈化市場流通秩序?yàn)橹攸c(diǎn)，在中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化市場監(jiān)管，依法查處無證生產(chǎn)、銷售及制售假劣中藥材、中藥飲片等違法行為，確保中藥材、中藥飲片質(zhì)量。按照省市藥品專項(xiàng)整治方案確 第 13 頁 共 24 頁 定的打擊生產(chǎn)銷售假藥、整治違法藥品廣告、非藥品冒充藥品、強(qiáng)化農(nóng)村藥品監(jiān)管等重點(diǎn)整治任務(wù)，緊密結(jié)合我縣藥品市場實(shí)際，細(xì)化整治工作內(nèi)容，突出重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和高風(fēng)險(xiǎn)品種，加大對藥品經(jīng)營企業(yè) gsp 跟蹤檢查，強(qiáng)化日常監(jiān)管，全面抓好藥品安全專項(xiàng)整治各項(xiàng)工作任務(wù)的落實(shí)，確 保整治工作取得實(shí)效。 四、認(rèn)真履行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管職責(zé)，切實(shí)抓好藥品和醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作。 三、推行 “ 規(guī)范化藥房 ” 建設(shè)工作，嚴(yán)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量關(guān)。 第 12 頁 共 24 頁 二、推進(jìn)農(nóng)村藥品 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)工作，使 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)站得起、立得住、運(yùn)行好。按照上述要求，今年要做好以下八方面的 重點(diǎn)工作： 一、加快藥監(jiān)機(jī)構(gòu)改革步伐，完成改革任務(wù)。引進(jìn)保健食品和化妝品生產(chǎn)企業(yè)，培育健康相關(guān)產(chǎn)業(yè)，努力促進(jìn)我市食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)大跨越大發(fā)展。鼓勵(lì)企業(yè)與蚌醫(yī)附院藥學(xué)系、豐原醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)公司等學(xué)研機(jī)構(gòu)聯(lián)辦一批重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、技術(shù)研發(fā)中心、中試基地、臨床研究基地等，構(gòu)筑技術(shù)開發(fā)和創(chuàng)新平臺(tái)，加快產(chǎn)品的研發(fā)與創(chuàng)新。通過實(shí)施藥品 gmp 管理和質(zhì)量體系考核制度等措施，全面提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，增強(qiáng)核心競爭力。加大藥品注冊、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的幫扶力度，積極支持我市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國家基本藥物目錄品種納入國家定點(diǎn)生產(chǎn)。 （三）促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 保持打假治劣高壓態(tài)勢，加強(qiáng)藥品檢測車的運(yùn)行管理，做好抽樣檢驗(yàn)工作。開展防控甲型 h1n1 流感藥械質(zhì)量專項(xiàng)檢查。會(huì)同工商等部門加大違法藥品醫(yī)療器械廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假 宣傳的行為。建立藥品和醫(yī)療器械企業(yè)不良行為記錄，并向社會(huì)公布。 強(qiáng)化藥品購銷渠道的管理，整治藥品流通環(huán)節(jié)中 “ 掛靠經(jīng)營 ” 、 “ 走票 ” 等違法違規(guī)行為。開展藥品再注冊工作。加強(qiáng)對進(jìn)入國家基本藥物目錄產(chǎn)品的日常監(jiān)督 第 10 頁 共 24 頁 檢查。 強(qiáng)化對藥品生產(chǎn)企業(yè)的動(dòng)態(tài)監(jiān)管，采取跟蹤檢查、飛行檢查以及專項(xiàng)檢查相結(jié)合的方式，對全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，覆蓋率達(dá)到 100%以上，對注射劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，檢查頻次達(dá)到 3 次。開展保健食品、化妝品安全評價(jià)和不良反應(yīng)監(jiān)測工作。做好各類重大活動(dòng)餐飲安全保障工作；加強(qiáng)法律法規(guī)培訓(xùn)，規(guī)范執(zhí)法行為，規(guī)范餐飲服務(wù)業(yè)經(jīng)營行為；積極配合有關(guān)部 門做好食物中毒的調(diào)查工作；依法做好對餐飲服務(wù)企業(yè)違法行為查處工作。加大餐飲具清洗消毒監(jiān)管，加大食品抽驗(yàn)力度，推行快速檢驗(yàn)方法，擴(kuò)大抽驗(yàn)覆蓋面。嚴(yán)格許可條件，細(xì)化審查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范許可受理、審核、審批和發(fā)證行為和文書。 （一）積極履行監(jiān)管新職責(zé)。目前項(xiàng)目選址和建設(shè)資金已經(jīng)基本確定。 今年以來，我局各項(xiàng)工作扎實(shí)有效開展，市政府目標(biāo)考核獲得優(yōu)秀等次，先后榮獲全市依法行政工作先進(jìn)單位和學(xué)法用法示范機(jī)關(guān)、黨委信息工作先進(jìn)單位、全省農(nóng)村 “ 兩網(wǎng) ” 建設(shè)工作先進(jìn)單位等榮譽(yù)稱號(hào)。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值 7 億元，銷售收入 億元，分別比去年同期增長 20%和 30%；實(shí)現(xiàn)利稅9000 萬元，比去年同期增長了一倍以上。組織召開產(chǎn)學(xué)研對接會(huì)那一世小說，達(dá)成科研轉(zhuǎn)化、共同研發(fā)、解決生產(chǎn)技術(shù)難題等協(xié)議和意向 5 項(xiàng)。搭建自主創(chuàng)新平臺(tái)，積極推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。清大德人腦健康治療儀在我局的具體指導(dǎo)下，取得產(chǎn)品注冊證書，產(chǎn)品已經(jīng)上市。幫助解決富博醫(yī)藥化工公司與涂山藥廠資產(chǎn)重組變更藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)事宜，富博化工 8000 噸撲熱息痛原料藥項(xiàng)目順利通過gmp 認(rèn)證。今年截止目前，全市共 6 家企業(yè) 12 條生產(chǎn)線通過國家和省 gmp 認(rèn)證檢查。采取模擬認(rèn)證方式對需 gmp 認(rèn)證企業(yè)提前介入，對管理基礎(chǔ)薄弱的企業(yè)，進(jìn)駐企業(yè)上門幫扶，指導(dǎo)企業(yè)整改。 （三）轉(zhuǎn)變觀念，做好服務(wù)，促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)發(fā)展。出臺(tái)應(yīng)對甲型 h1n1 流感應(yīng)急預(yù)案，對防控甲型 h1n1 流感 工作作出全面部署。全市抽樣 597 批，現(xiàn)已完成檢驗(yàn) 539 批。 重拳打假治劣。開展高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)專項(xiàng)檢查，共檢查高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè) 54 家；檢查 定制式義齒生產(chǎn)企業(yè) 2 家，注銷 5 家醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，取締 1 家無證隱形眼鏡經(jīng)營戶。推動(dòng) “ 兩網(wǎng) ” 升級，今年又新增 34 家醫(yī)療機(jī)構(gòu) “ 規(guī)范藥房 ” 。培訓(xùn)從業(yè)人員 7 期 458 人，組織從業(yè)人員體檢 1052 人。開展藥械許可證換證專項(xiàng)檢查，共檢查需要換證藥械企業(yè) 41 家；對 6 家藥品批發(fā)企業(yè)重新實(shí)施 gsp 認(rèn)證，對 66 家零售藥店實(shí)施 gsp 認(rèn)證。組織麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)重新審核認(rèn)定，開展含麻黃堿復(fù)方制劑 專項(xiàng)檢查。 突出源頭治理。開通餐飲環(huán)節(jié)食品藥品安全工作短信平臺(tái)，發(fā)布食品藥品安全短信 2300 余條。制定《 “ 國慶、中秋 ” 期間餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全事故應(yīng)急處置預(yù)案》，參與節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查。聯(lián)合市教育局，自 8 月下旬至10 月中旬對全市大中專院校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、中、小學(xué)和幼兒園的食堂及校內(nèi)其他餐飲單位，集中開展學(xué)校食堂食品安全專項(xiàng)監(jiān)督檢查。 6 月 1 日以后，餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃轉(zhuǎn)到我局，我們積極履行新職能，開局良好。組織開展《食品安全法》宣傳工作，順