【正文】 產(chǎn)品質(zhì)量先期計(jì)劃和控制計(jì)劃參考手冊及 QS9000第三版 ） ?供方必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計(jì)劃 ， 并應(yīng)符合 QS9000的要求 （ 見 QS9000， 第三版 ，） ?注 1：如果對新零件的共通性已經(jīng)評審 ， 那么相似零件的“零件系列 ”控制計(jì)劃是可接受的 。 在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可 。 27 ? 測量系統(tǒng)分析研究 ?供方必須對所有新的或改進(jìn)后的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究 ， 如：量具的雙性 、 偏倚 、 線性 、 穩(wěn)定性研究 。 對于散裝材料的 100%檢驗(yàn)是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評價(jià) ， 該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過程 。 26 ?注：對散裝材料 ， 不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產(chǎn)品 ， 有可能被允許投入生產(chǎn) 。 持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見QS9000， 第三版 ， ） 。 25 ? 不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略 ?如果過程不能改進(jìn) ， 供方必須與顧客取得聯(lián)系 。 ?注 2：對于散裝材料 ， 在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)起碼方圖之后 ， 通常呈非正態(tài)分布 。 這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求一種不同類型指數(shù)或某種數(shù)學(xué)變換的方法 。 ?注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則 （ ） 是基于正態(tài)分布的和雙側(cè)規(guī)范 （ 目標(biāo)位于中心 ） 的假設(shè) 。 ?注：對于散裝材料 ， 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程長期不穩(wěn)定 ， 且以前實(shí)施的措施沒能使其達(dá)到穩(wěn)定 ， 則可以不必保證糾正措施計(jì)劃 。 供方在提交 PPAP之前 ， 必須識別 、評價(jià)和在可能的情況下消除變差的特殊原因 。 22 ? 初始研究的接受準(zhǔn)則 ?對于穩(wěn)定過程 ， 供方在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí) ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： ? 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程 。 21 ?關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價(jià)以及對 Ppk和 Cpk的解釋 ，可參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊 。 對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用 Ppk。初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。 根據(jù)總變差 σ值 （ 所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根等式 ]， “s”） 。 σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R /d2或 S /C4） 。 參見統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊第二章第 5部分 D： 建議采用的過程措施 。 該研究基于下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計(jì)過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 19 ? 質(zhì)量指數(shù) ?如果適用 ， 應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié) 。 取得顧客同意時(shí) ， 可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求 。 盡管這些是短期的研究 ， 但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的 。 對于特定的過程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn) ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 18 ? 注 2：估計(jì)過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意 。 裝配錯誤 、 試驗(yàn)失敗 、 表面的缺陷是“計(jì)數(shù) ”的例子 ， 了解這部分內(nèi)容也很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。 （ 見 ） 和測量系統(tǒng)分析參考手冊 ） ?注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 17 ? ? 總則 ?在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能 的水平是可以接受的 。 ?注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出 ， 并包括試驗(yàn)的數(shù)量 。 16 ? 性能試驗(yàn)結(jié)果 ?當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí) ， 供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 15 ?材料試驗(yàn)報(bào)告 （ 見附錄 D） 必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級 、 以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號 、 日期及更改等級； ● 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； ● 材料分承包方的名稱 ， 以及當(dāng)顧客提出要求時(shí) ， 注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號 。 ?設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出 。 14 ? 材料 /性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 ?關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn) ， 供方必須有材料和 /或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄 。 或使用將結(jié)果清楚地寫在零件圖 （ 包括適用的剖面圖 、 描制圖或草圖等 ） 上的檢查圖方法 。 13 ?注 1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡捷的表格中 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交 。 ? 供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 （ 見見 ）。 對于每一個(gè)的加工過程 ， 如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔 、 模型 、 樣板或沖模 （ 見 ） ， 供方必須有尺寸的結(jié)果 。對于散裝材料 ， 附錄 F中給出嚴(yán)重度 、 頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn) ， 用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ? 供方必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行過程 FMEA。 ? 過程失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） 。 對于散裝材料 ， 相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 ?注：對于散裝材料 ， 附錄 F中討論的設(shè)計(jì) FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn) （ 嚴(yán)重度 、 頻度 、 探測度 ） ， 可以用來對風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ?供方對于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照 QS9000第三版的要求進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA分析 。 10 ? 設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 （ 設(shè)計(jì) FMEA） ， 如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任 。 ? 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) ? 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí) ， 供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 如果尺寸結(jié)果不適用 ，那么 CAD/CAM的要求也不適用 。 設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計(jì)記錄的部分 。 若設(shè)計(jì)記錄 ， 如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 、零件圖紙 、 規(guī)范等是以電子版形式存在 ， 如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ， 則供方必須制作一份硬件拷貝 （ 如：帶有圖例 、 幾何尺寸與公差 [GDT]的表格或圖紙 ） 來確定所進(jìn)行的測量 。 為了確定必須包括哪些項(xiàng)目 ， 應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門 。 ? 注 2： 客零件編號 。 ? 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn) （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。 這些記錄 （ 19（ 若有的話 ）） 必須在零件的 PPAP文件中列出 ， 或在該類文件中有所說明 ， 并隨時(shí)備查 。 對任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的 。 當(dāng)使用商業(yè)的實(shí)驗(yàn)室時(shí) ， 供方必須使用實(shí)驗(yàn)室的信箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果 。 ? PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室 （ 見 Q