【正文】 理體系的其他要求相一致 ， 也應符合 “ ” 。全過程體現(xiàn)了如何滿足 “ 以顧客為關注焦點 ” 的原則要求 。 物的因素保證產品的質量；人的因素能創(chuàng)造一個良好的氛圍 ， 促使員工發(fā)揮主觀能動性 ， 積極主動地參與質量管理體系的各項工作 ， 確保質量管理體系的有效性 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 組織要確定與質量有關的工作環(huán)境 ， 為保證產品質量創(chuàng)造條件： 1)與人有關的因素：安全 、 健康 、 勞動防護 、 人體工效 、 社會影響 、 適宜的工作方法等； 2)與物有關的因素：溫度 、 濕度 、 光線 、空氣 、 噪聲 、 振動 、 污染 、 衛(wèi)生 、 清潔度 、 區(qū)域布置的合理性等 。 包括物理的 、 社會的 、 心理的和環(huán)境的因素 。 3)支持性服務 ， 如信息 、 通訊技術 、 運輸設施等 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 基礎設施因組織的不同而不同 ， 適用時可包括： 1)質量活動必需的工作場所和與之配套的相關設施； 2)過程設備 ， 包括硬件和軟件 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 人力資源管理總體步驟概括為： 確定崗位任職條件 評估現(xiàn)有人員能力 上崗 培 訓 評價措施有效性 上崗 有效、滿足條件 滿足條件 其他 措施 ISO9001:2023理解與實施 ? 基礎設施是質量管理體系運行的物質保證 ， 組織應確保并加以維護 。 能認識到自己從事的工作與質量管理體系的關系 ， 能使廣大員工一起努力 ， 為實現(xiàn)質量目標盡職盡責 。 人力資源管理應該包括這方面的工作 。培訓的評價方式可以是考試 、 抽查 、 面試等 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 建立對人員的考核 、 評估制度 ， 評價現(xiàn)有人員的能力能否滿足崗位職責的要求 ，從而識別培訓需求并采取措施以滿足這些需求 。 ? 應從教育 、 培訓 、 技能 、 經驗四個方面對與質量相關人員的任職條件提出要求 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 人員的能力從以下四個方面去評價： 1)教育 ， 即與崗位職責相應的教育背景 ，如學歷教育等； 2)培訓 ， 即在專業(yè)工作中接受過的專門培訓； 3)技能 ， 即從事崗位工作必要的技術 、 方法 、 技巧等； 4)經驗 ， 可通過相似工作的經歷獲得 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 人力資源是質量管理最重要的資源 。 組織要通過運行質量管理體系的過程 ， 來保證滿足顧客要求 ， 增強顧客滿意 ， 更需要不斷地補充 、 增加資源投入 。 資源作為質量管理體系過程重要的輸入 ， 是實現(xiàn)過程預期結果 ，實現(xiàn)過程增值的必要條件 。 ? 在做出上述三個方面的決定和措施之前 ，管理評審的輸出也應對質量管理體系在適宜性 、 充分性 、 有效性三個方面的現(xiàn)狀 做出基本的評價 。 管理評審的輸出是做出下一循環(huán) 改進活動 的決定和措施 ， 應是確定的 、 具有指導性的 。 ? 以上管理評審的輸入應由各相關職能在評審前通過分析 、 整理進行準備 。 根據(jù)變更來評審是否在適宜性 、 充分性方面作出改進 ， 以適應變化 。 對管理評審來講 ， 輸入的信息通常是比較重大的措施情況或日常改進措施的綜合情況； 5)以往管理評審的跟蹤措施 。 包括顧客的需求 、 期望和改進的建議 ， 也包括顧客對組織的意見和抱怨； 3)過程業(yè)績和產品的符合性 ,即質量管理體系 運行現(xiàn)狀 及產品質量情況 。 內審結果 ， 第二方 、 第三方審核結果 (即外審 )； ISO9001:2023理解與實施 2)顧客反饋 。 ISO9001:2023理解與實施 ? ? 管理評審活動的輸入應為評審質量管理體系的適宜性 、 充分性 、 有效性提供依據(jù) 。 對有效性的評審可以監(jiān)測結果為依據(jù) ， 評價質量方針和質量目標的實現(xiàn)情況 、 顧客滿意情況 、 內部審核的結果 、 過程及產品的質量情況 ， 各種改進措施的效果情況等 。 組織是否已在質量管理體系建立時識別了與質量有關的全部過程 ？ 隨變化而進行的改進中是否補充與完善 ？過程是否充分細化展開 ？ 過程職責特別是過程的接口職責是否都已明確 ？ 資源的配置是否充分 ？ 還有顧客的需求和期望是否充分識別清楚了 ？ 對于充分性的評審和改進 ， 能保證質量管理體系完整的過程能力 ， 最終達到顧客滿意； ISO9001:2023理解與實施 3)有效性 是對質量管理體系過程的結果而言 。 ? 關于質量管理體系的適宜性 、 充分性和有效性 ， 有如下的理解： ISO9001:2023理解與實施 1)適宜性 是對組織的實際狀況而言 ， 對組織內 、 外部動態(tài)變化而言 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 管理評審的目的是為了確保質量管理體系有持續(xù)的 適宜性 、 充分性 和 有效性 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 管理評審的時機應進行策劃： 1)定期的管理評審應有規(guī)定的時間間隔 ，如每隔 12個月或每隔 6個月進行一次； 2)特殊情況下應動態(tài)策劃 ， 增加管理評審活動 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 管理評審是對質量管理體系評價的重要方式 ， 是質量管理體系改進循環(huán)中非常重要的一項活動 。 ? 內部溝通的內容 ， 重點是質量管理體系的有效性 ， 如 質量監(jiān)視和測量 活動的情況 ， 內審 、 管理評審 的結果等 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 最高管理者應該在組織內部建立溝通的制度 ， 如通過文件 、 簡報 、 內部刊物傳遞信息 ， 也可以通過會議 、 對話等溝通情況 。 ? 溝通就是信息的交換 、 傳遞 。 3)通過策劃 、 組織各類相關活動 ， 如會議 、培訓 、 內部刊物交流等 ， 促進組織內員工不斷提高滿足顧客要求的質量意識 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 管理者代表可以有其他方面的職責 ， 但在質量管理體系方面應具有以下方面的職責： 1)負責處理與質量管理體系有關的各種問題 ， 對質量管理體系的建立 、 實施和保持負有策劃 、 組織 、 協(xié)調等領導職責 ，是最高管理層在質量管理體系方面的總代表 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 管理者代表是質量管理體系中非常關鍵的一項職責 ， 由最高管理者指定一名管理者擔任 。 這些規(guī)定是質量管理體系文件中的重要內容 ， 如質量手冊中對組織機構的說明或圖示 ， 程序文件中對過程職責的描述 ， 崗位設置及職責權限方面的特定文件等 。 ISO9001:2023理解與實施 、 權限與溝通 ? 職責 、 權限的確定是質量管理體系運行的組織保證；加強內部溝通 ， 是保證政令暢通 ， 促進 “ 全員參與 ” 管理原則 實現(xiàn)的必要條件 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 要特別注意的是 ， 由于體系環(huán)境的變化需要對體系進行變更時 ， 要保證體系各過程的正常運行 ， 保證質量管理體系作為一個有機整體的系統(tǒng)性和完整性 。 ISO9001:2023理解與實施 ? ? ISO9000標準 “ 質量策劃 ()” 的定義：質量管理的一部分 ， 致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標 。 質量目標制定時應考慮組織現(xiàn)在的水平和同行業(yè)的情況 ， 在現(xiàn)實的基礎上考慮一定的提升空間 ， 使質量目標既高于現(xiàn)實 ，又經過努力可以達到 ， 真正起到改進質量管理的作用 。 定性的質量目標如果能夠進行評價 ， 也是符合要求的 。 測量可以定量也可以定性 ， 如考評 、 評價等 。 如上面提到鐵路客運中的行車事故 ， 旅客人身安全等 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 質量目標是具體的 、 針對性的 。 2)質量目標的建立不能僅限于產品實現(xiàn)過程 ， 對管理性過程也應建立目標； ISO9001:2023理解與實施 3)在制定各部門 、 崗位的質量目標時 ， 僅僅是分解公司總的目標是不充分的 ， 總目標未涉及的具體過程 ,如果在這個部門內存在 ， 那么也應建立目標 。 雖然某些崗位不稱為質量目標 ， 而稱之為崗位責任制 。 ISO9001:2023理解與實施 ? 質量目標是全方位的 。 相對而言 ， 質量目標更加具體及有針對性 。 質量目標是質量方針原則和框架的具體體現(xiàn) 。按照 ISO9000