【正文】 設(shè)備設(shè)計(jì) 、 安裝和制造的單位 ， 其質(zhì)量保證方面的基本職責(zé)應(yīng)依據(jù)國務(wù)院 《 民用核安全設(shè)備監(jiān)督管理?xiàng)l例 》（ 2023年 7月 11日發(fā)布 ） 執(zhí)行 。 10．管理部門審查，審查本單位質(zhì)量保證大綱的適用性和實(shí)施有效性。 8．對質(zhì)量活動實(shí)施及實(shí)施的結(jié)果是否符合規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)證，并做好驗(yàn)證記錄。 5．人員培訓(xùn) 6．制定相應(yīng)的“質(zhì)量計(jì)劃”，并經(jīng)審、批。 3．制訂質(zhì)量保證大綱和質(zhì)量保證大綱程序，并經(jīng)審、批。 (3) 培育良好的安全文化應(yīng)成為一切從事核安全相關(guān)活動單位的第一要務(wù) 建立核質(zhì)量保證體系的基礎(chǔ)是： (1) 接受系統(tǒng)的有關(guān)核安全 、 核質(zhì)量保證和安全文化知識的培訓(xùn) ， 建立正確的觀念 (2) 確立與質(zhì)量活動相關(guān)的組織機(jī)構(gòu) ， 明確領(lǐng)導(dǎo)層人員和各部門的職能以及各部門之間的內(nèi)部接口及與相關(guān)單位的外部接口 (3) 建立質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證文件體系 (4) 從事核質(zhì)量活動的全體員工的培訓(xùn) 一 、 核設(shè)施質(zhì)量保證體系建立的基礎(chǔ) 1．分析具體工作（任務(wù)）中的各項(xiàng)質(zhì)量控制活動和驗(yàn)證活動。 ?質(zhì)量保證大綱就是企業(yè)的 “ 法律 ” ， 真正做到在任何情況下 ， 任何人都不得違反 。 (1) 質(zhì)量保證體系是 “ 法治 ” 的體現(xiàn) 。 特別是編制設(shè)計(jì) 、 調(diào)試 、 運(yùn)行質(zhì)保大綱時 ， 要參照相應(yīng)質(zhì)保導(dǎo)則 (2) 編制質(zhì)量保證大綱程序 質(zhì)量保證大綱程序是質(zhì)量保證大綱各要素的進(jìn)一步闡述 ， 所以在編制質(zhì)量保證大綱程序時 ， 更要根據(jù)所涉及的 “ 大綱管理 ” 和 “ 技術(shù)性工作 ” ， 參照相關(guān) “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 中特有的質(zhì)量活動及其要素的控制措施 。 屬于 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 的有： HAD003/0 HAD003/0HAD003/0 HAD003/0 HAD003/09和 HAD003/10等 6個導(dǎo)則 。 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 進(jìn)一步說明了質(zhì)保規(guī)定中相關(guān)要素的控制方法 。 1． 10個 《 導(dǎo)則 》 可分為 “ 大綱管理導(dǎo)則 ” 和 “ 技術(shù)性工作導(dǎo)則 ” 兩類 (1) 大綱管理導(dǎo)則 具體說明質(zhì)保規(guī)定中一些 “ 大綱管理 ” 的控制方法的 。 10． 《 核燃料組件采購、設(shè)計(jì)和制造中質(zhì)量保證 》 (HAD003/10) 由于核燃料組件的特殊高要求，核燃料組件的采購、設(shè)計(jì)、制造單位的質(zhì)量保證大綱中，除要按照質(zhì)保規(guī)定及 《 采購導(dǎo)則 》 （ HAD003/03）和 《 設(shè)計(jì)導(dǎo)則 》 （ HAD003/06）以及 《 制造導(dǎo)則 》 （ HAD003/08）的要求外，在采購文件內(nèi)容、設(shè)計(jì)、制造工藝、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸、貯存和收貨檢查等質(zhì)量活動方面和相關(guān)的控制要素方面，還有一些特殊的要求。 (2) 物項(xiàng)制造中某些質(zhì)保大綱管理要素的特點(diǎn)； (3) 附錄 I和 II列出了質(zhì)量計(jì)劃的表式； (4) 附錄 III列出了工藝流程卡的表式； (5) 附錄 IV列出了無損探傷報(bào)告示例； (6) 附錄 V列出了物項(xiàng)包裝、貯存、保護(hù)和運(yùn)輸分四級的具體分級要求。 7． 《 核電廠質(zhì)量保證組織 》 （ HAD003/02） (1) 營運(yùn)單位和設(shè)計(jì) 、 制造 、 安裝承 （ 分 ） 包單位的質(zhì)保工作；根據(jù)這些質(zhì)保工作建立的質(zhì)保組織形式；各部門的職責(zé) 、 接口和聯(lián)絡(luò)； （ 且在附錄 I和 II中歸納了營運(yùn)單位和各種承包單位的質(zhì)保工作 ） ； (2) 質(zhì)量活動人員培訓(xùn)和取證； (3) 質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗(yàn) 、 試驗(yàn)和監(jiān)查等驗(yàn)證人員培訓(xùn)和取證； （ 且在附錄 V中歸納了質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法；在附錄 VI中歸納了監(jiān)查人員培訓(xùn)和取證的具體實(shí)施方法 ） 。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施； (3) 在一些質(zhì)保大綱管理（大綱的制定，文件控制與記錄，不符合項(xiàng)控制，糾正措施，監(jiān)查等）要素方面，調(diào)試和運(yùn)行中這些要素的特點(diǎn)。 (2) 上述質(zhì)量活動的控制措施。 3． 《 核電廠物項(xiàng)和服務(wù)采購中的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/03） (1) 買方確定供方質(zhì)保工作范圍和深度時要考慮的因素； (2) 對制訂采購計(jì)劃的要求； (3) 對采購文件編寫、審查和變更管理的要求；對采購文件的內(nèi)容的要求； (4) 對供方評定的內(nèi)容的要求；對評標(biāo)的內(nèi)容和簽訂合同的要求； (5) 對供方工作評價的內(nèi)容和方法；買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對供方不符合項(xiàng)的管理和糾正措施的要求； (6) 買方驗(yàn)證工作的內(nèi)容和方法；對供方質(zhì)量保證記錄的要求； (7) 對本單位采購工作的哪些方面進(jìn)行監(jiān)查。 4． 《 核電廠建造期間的質(zhì)量保證 》 （ HAD003/07） (1) 建造（包括土建和安裝）期間有特點(diǎn)的質(zhì)量活動，包括： ? 場地管理，材料與設(shè)備的接收、貯存、裝卸、清洗、涂層； ? 土壤、地基、混凝土和結(jié)構(gòu)鋼的安裝、檢查和試驗(yàn)； ? 機(jī)械設(shè)備和系統(tǒng)的安裝、檢查和試驗(yàn)； ? 檢測儀表和電氣設(shè)備的安裝、檢查和試驗(yàn)。 2． 《 核電廠質(zhì)量保證記錄制度 》 （ HAD003/04） (1) 記錄分類的原則，以及各種記錄屬于永久性保存或非永久性保存的參考表； (2) 記錄制度，包括從記錄的產(chǎn)生，到編索引、分發(fā)、標(biāo)識、保存、修正、簽收、查閱和處理等方面的要求； (3) 記錄的貯存、保管和保衛(wèi)，以及對記錄進(jìn)行檢查的要求。 第三節(jié) 我國核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡介 ?《 質(zhì)保規(guī)定 》 提出的基本要求，是強(qiáng)制執(zhí)行的法規(guī) ? 有 10個推薦性的導(dǎo)則 ， 對 《 質(zhì)保規(guī)定 》 的基本要求分別作了進(jìn)一步闡述 （ 說明和補(bǔ)充 ） ， 為編制質(zhì)量保證大綱和相應(yīng)的質(zhì)量保證大綱程序提供指導(dǎo) 。 ?在被監(jiān)查部門采取糾正措施后，監(jiān)查部門要驗(yàn)證監(jiān)查中發(fā)現(xiàn)的缺陷已按照糾正要求全部進(jìn)行了糾正。 (6) 監(jiān)查人員必須用文件給出監(jiān)查結(jié)果，要根據(jù)監(jiān)查記錄寫出監(jiān)查報(bào)告，并對發(fā)現(xiàn)的缺陷提出相應(yīng)的糾正要求。 ?監(jiān)查計(jì)劃要根據(jù)質(zhì)量活動情況（例如，要根據(jù)質(zhì)量活動實(shí)際實(shí)施情況和過去存在的問題）及其重要性安排。 (4) 監(jiān)查分兩種 ?內(nèi)部監(jiān)查（對本單位各部門） ?外部監(jiān)查（如營運(yùn)單位對承包單位，承包單位對分包單位） (5) 制訂監(jiān)查計(jì)劃應(yīng)遵守如下原則： ?確保質(zhì)量保證大綱的各個方面，以及負(fù)有質(zhì)量保證工作職責(zé)的各個部門和領(lǐng)導(dǎo)層人員，包括質(zhì)保處（科）都被監(jiān)查到。 ③ 以文件的形式對質(zhì)量保證記錄，有關(guān)的試驗(yàn)材料和樣品的保存時間要有規(guī)定 ④ 質(zhì)量保證記錄的處置要按照預(yù)先制訂的相應(yīng)書面程序辦理 13．對質(zhì)量保證監(jiān)查的基本要求 (1) 監(jiān)查目的 必須采取措施驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱的實(shí)施及其有效性 (2) 有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的監(jiān)查制度 必須根據(jù)需要執(zhí)行有計(jì)劃的、有文件規(guī)定的內(nèi)部及外部監(jiān)查制度，以驗(yàn)證是否符合質(zhì)量保證大綱的各個方面，并確定質(zhì)量保證大綱實(shí)施的有效性 (3) 監(jiān)查組織實(shí)施 ?監(jiān)查由負(fù)責(zé)驗(yàn)證質(zhì)量保證大綱實(shí)施有效性的驗(yàn)證部門（質(zhì)保處 /科）組織實(shí)施 ?質(zhì)保監(jiān)查員必須是對所監(jiān)查活動不負(fù)任何直接責(zé)任的人員 ?經(jīng)過選擇，并經(jīng)監(jiān)查技術(shù)的培訓(xùn)，取得監(jiān)查員證的人員。制訂并執(zhí)行質(zhì)量保證記錄制度（即采取措施），以妥善保存相應(yīng)的記錄，提供物項(xiàng)和服務(wù)質(zhì)量的客觀證據(jù)和物項(xiàng)投入運(yùn)行前其特性的基礎(chǔ)數(shù)據(jù) ① 鑒別、收集（立卷）、編入索引（必須便于檢索）、歸檔、貯存、保管和處置等應(yīng)作出具體規(guī)定。 (2) 對于嚴(yán)重有損于質(zhì)量的情況，必須用書面文件闡明其鑒別、起因和所采取的糾正措施，并向有關(guān)各級的管理部門報(bào)告 12．對記錄控制的基本要求 對記錄進(jìn)行控制以保證質(zhì)保記錄正確性和可追溯性。 ③ 對經(jīng)過修理和返工的物項(xiàng)重新進(jìn)行檢查 ④ 不能進(jìn)行下一步加工、交貨、安裝 ⑤ 對已經(jīng)接受的不符合要求的物項(xiàng)，必須通知采購人員或報(bào)告指定的機(jī)構(gòu) ⑥ 對已接受的變更、放棄要求或偏差的說明要形成書面文件 11．對糾正措施控制的基本要求 對于出現(xiàn)質(zhì)量問題后，一方面是要處理，另一方面也防止其再次產(chǎn)生，要針對產(chǎn)生問題的根本原因，采取糾正措施。 ② 必須對不符合項(xiàng)進(jìn)行審查。 10．對不符合項(xiàng)控制的基本要求 (1) 目的 為防止誤用或誤裝不符合要求的物項(xiàng)，必須對不符合項(xiàng)進(jìn)行控制。 ② 必須在整個制造 、 安裝 、 運(yùn)行中按需要保持檢查和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識 ，以保證只能使用 、 安裝或運(yùn)行已通過了所要求的檢查和試驗(yàn)的物項(xiàng) 。 ④ 標(biāo)定過的設(shè)備 、 儀表 、 工具 、 量具應(yīng)妥善裝卸 、 貯存和使用 。 ③ （ 對有些特性參數(shù)容易變動的測試設(shè)備 ） 在使用前或規(guī)定的使用時間間隔內(nèi)要再作標(biāo)定和 （ 有偏差時要 ） 調(diào)整 。 ① 對測量和試驗(yàn)用的設(shè)備 、 裝置 、 儀表 、 工具 、 量具必須經(jīng)標(biāo)定 ， 合格后才能使用 。 ⑤ 試驗(yàn)結(jié)果必須形成書面文件 ， 并要對結(jié)果給出評定結(jié)論 ， 以確保滿足規(guī)定的試驗(yàn)要求 。 ?試驗(yàn)大綱內(nèi)容 為證明構(gòu)筑物、系統(tǒng)和部件將能滿意地承擔(dān)預(yù)定功能所需的所有試驗(yàn)項(xiàng)目。 ? 未經(jīng)指定的（即設(shè)置這 H點(diǎn)的）單位書面批準(zhǔn)，不得進(jìn)行“停工待檢點(diǎn)”后的工作（活動） ④ 在役檢查大綱 對已建成的核設(shè)施的構(gòu)筑物、系統(tǒng)、部件和設(shè)備，必須制訂和實(shí)施所需要的在役檢查大綱，并對照（役前檢查等的）基準(zhǔn)數(shù)據(jù)評價其結(jié)果。 (3) 對于現(xiàn)有規(guī)范 、 標(biāo)準(zhǔn) 、 技術(shù)規(guī)格書尚未包括的工藝 （ 即新工藝 ） ，或質(zhì)量要求超出這些文件規(guī)定的情況時 ， 應(yīng)預(yù)先做工藝試驗(yàn)和評定 ， 并且對人員資格 、 所用程序或設(shè)備的鑒定要另作規(guī)定 . 9．對檢查和試驗(yàn)控制的基本要求 (1) 檢查大綱 對于檢查必須進(jìn)行控制，并應(yīng)采取下列控制措施： ① 檢查必須是由未參加被檢查活動（工作）的人員進(jìn)行，保證檢查結(jié)果的客觀性和公正性 ② 事先制訂“檢查大綱”（和程序）；并按照檢查大綱和程序?qū)嵤z查活動（工作）。 ② 特定物項(xiàng)需要時，必須規(guī)定并提供專用復(fù)蓋物、專用裝卸設(shè)備及特定的保護(hù)環(huán)境。 ② 標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)能表達(dá)物項(xiàng)的特征（例如，批號、零件號、系列號）。為此： ? 供方應(yīng)是按采購文件要求逐項(xiàng)評價合格的； ? 根據(jù)對幾個供方評價結(jié)果的比較，選定其中最好的作為選定供方。 確定有能力的供方，應(yīng)采取下列控制措施： ① 提供物項(xiàng)或服務(wù)的能力，作為選擇供方基本依據(jù) ② 評價方法采用下列幾種方法之一或幾種： ? 評價表明供方以往類似物項(xiàng)供貨或提供服務(wù)的質(zhì)量的有關(guān)資料 ? 評價供方新近的且可供客觀評價的書面的、定性或定量的質(zhì)量保證 記錄 ? 到源地評價供方的技術(shù)能力和質(zhì)量保證能力 ? 抽查新近類似產(chǎn)品的質(zhì)量。因?yàn)橹挥杏心芰Φ墓┓讲拍芴峁┓腺|(zhì)量要求的物項(xiàng)和服務(wù)，所以不能隨意指定供方，而必須預(yù)先對供方的能力進(jìn)行評價。 ④ 上述要求中哪些是要擴(kuò)展到供方分包單位的有關(guān)要求。 ? 對驗(yàn)收方式的要求 。 ? 去供方進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督 、 檢驗(yàn) 、 監(jiān)查和驗(yàn)收時 ， 進(jìn)入供方設(shè)施和查閱記錄的規(guī)定 。 (2) 制訂采購文件 必須制訂采購文件；采購文件中至少應(yīng)包括下列四個方面的要求 。 (4) 設(shè)計(jì)變更 設(shè)計(jì)變更 ?設(shè)計(jì)單位提出的設(shè)計(jì)變更 ?現(xiàn)場施工單位提出的設(shè)計(jì)變更 控制措施包括下列 5項(xiàng)： ① 必須采用與原設(shè)計(jì)相同的控制措施；必須制訂設(shè)計(jì)變更的書面程序 ② 必須考慮變更所產(chǎn)生的 （ 對其他相關(guān)的 ） 技術(shù)方面的影響 ， 所要求采取的措施要用文件記載 ③ 設(shè)計(jì)變更文件必須由審核和批準(zhǔn)原設(shè)計(jì)文件的同一小組或單位審核和批準(zhǔn) 實(shí)際上 ， 設(shè)計(jì)變更文件的編 、 審 、 批人員應(yīng)是原設(shè)計(jì)文件的編 、 審 、批人員 。 5．對設(shè)計(jì)控制的基本要求 (1) 設(shè)計(jì)活動（工作）的控制 ①把相應(yīng)的設(shè)計(jì)要求（例如，國家核安全部門的要求、設(shè)計(jì)基準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)等）都正確地體現(xiàn)在設(shè)計(jì)文件（例如，技術(shù)規(guī)格書、圖紙、程序或細(xì)則）中 ② “設(shè)計(jì)文件中要寫明合適的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收準(zhǔn)則及其允許偏差” ，“必須控制對規(guī)定的設(shè)計(jì)要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更和偏離” ③“對構(gòu)筑物、系統(tǒng)或部件的功能起重要作用的任何材料、零部件、設(shè)備和工藝要進(jìn)行選擇并審查其適用性”； ④設(shè)計(jì)活動（工作）全部要形成書面文件 ⑤進(jìn)行設(shè)計(jì)控制的方面： ?輻射防護(hù) ?人因 ?防火 ?物理和應(yīng)力分析 ?熱工、水力、地震和事故分析 ?材料相容性 ?在役檢查 ?維護(hù)和修理的可達(dá)性 ?檢查和試驗(yàn)的驗(yàn)收準(zhǔn)則等 (2) 設(shè)計(jì)接口的控制 ①外部接口和內(nèi)部接口； ② 接口程序中要規(guī)定： ? 總設(shè)計(jì)質(zhì)量保證大綱，規(guī)定各單位必需的協(xié)調(diào)； ? 每一個設(shè)計(jì)單位和設(shè)計(jì)單位的組成部門的責(zé)任； ? 接口文件編、審、批、發(fā)布、分發(fā)和修訂的措施； ? 設(shè)計(jì)接口相關(guān)的設(shè)計(jì)資料交流的方法，資料交流必須用文件記載并予以控制。 為了 “ 保持足夠的業(yè)務(wù)熟悉程度 ” ， 一般還需要進(jìn)行定期的有針對性的再培訓(xùn)和資格再考核 （ 換證考核 ） 。 (4) 應(yīng)搞好單位間及其部門間工作的接口和協(xié)調(diào) 。 (4) 按照工程進(jìn)度有效地執(zhí)行（實(shí)施）（所制訂的）質(zhì)量保證大綱 (5) 制訂質(zhì)量保證大綱后，還要制訂和實(shí)施質(zhì)量保證大綱程序 (6) 制訂相應(yīng)的作業(yè)（工作）程序、細(xì)則、圖紙等第三層次文件 (7) 定期對所有大綱和大綱程序進(jìn)行評價、審查和必要時修訂，使其適時、完善和便于實(shí)施 (8) 管理部