【正文】 變更時(shí)，檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)變更項(xiàng)目進(jìn)行差異 試驗(yàn)； ? （ 4）當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)變更但標(biāo)準(zhǔn)要求并沒有 變更（例如 標(biāo)準(zhǔn)名稱改變、標(biāo)準(zhǔn)整合 等）時(shí) ，不進(jìn)行差異 試驗(yàn)； ? （ 5）其他可能影響產(chǎn)品安全和環(huán)境管理控制等特性的情況，需要進(jìn)行差異試驗(yàn)。 ? 符合變更類型第 ?種更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交生產(chǎn)廠出具的有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和規(guī)范變化的正式聲明（正本）。 （ 4）地址 登記機(jī)構(gòu)開具的證明 。 ? 符合變更類型第⑥種 ~第⑩種更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)提交下列適用文件 : （ 1）上級(jí) 主管部門同意更名的批復(fù) : （ 2）營(yíng)業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件 。 ? 符合變更類型第④種更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新增型號(hào)與原獲證產(chǎn)品型號(hào)間差異性聲明（正本）。 ? 符合變更類型第①種更改條件的，申請(qǐng)時(shí)應(yīng)另外提交新申請(qǐng)商標(biāo)的注冊(cè)證明或商標(biāo)使用授權(quán)書。 01 2. 對(duì)于 不同認(rèn)證變更類型的處理 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 ? 符合變更類型第①種～第④種更改條件的，變更后的新證書如包含原證書信息（型號(hào)、商標(biāo)），持證人需退回證書原件。 01 1. 對(duì)于 不同認(rèn)證狀態(tài)的變更處理 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 持 證人或申請(qǐng)人申請(qǐng)認(rèn)證變更時(shí)需填寫“產(chǎn)品認(rèn)證變更申請(qǐng)書”。 對(duì)于 獲證后發(fā)生的產(chǎn)品認(rèn)證變更，符合變更類型第① 種～第 ⑧種更改條件的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品處在接到更改申請(qǐng)及有關(guān)資料后按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，必要時(shí)向有關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)出更改通知，檢測(cè)機(jī)構(gòu)按更改通知的要求，出具確認(rèn) 報(bào)告／相關(guān) 項(xiàng)目的補(bǔ)充檢測(cè)報(bào)告。 一、 產(chǎn)品認(rèn)證變更的類型 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第二節(jié) 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證變更申請(qǐng)概述 二、 產(chǎn)品認(rèn)證變更的處理 作業(yè)文件的定義 對(duì)于 正在認(rèn)證過程中但尚未獲得認(rèn)證證書的更改申請(qǐng)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)在接到更改申請(qǐng)及有關(guān)資料并按有關(guān)規(guī)定審查合格后，向其分屬檢測(cè)機(jī)構(gòu) / 檢查組發(fā)出更改通知，檢測(cè) 機(jī)構(gòu)／檢查組 按更改通知的要求，出具更改后的試驗(yàn) 報(bào)告／工廠 檢查報(bào)告。讀者可以參考借鑒案例中提供的產(chǎn)品的申請(qǐng)資料，進(jìn)行申請(qǐng)資料的準(zhǔn)備工作。 ?（三）提交認(rèn)證文件的注意事項(xiàng) 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ?（四）提交認(rèn)證資料的案例 參見 本章第二節(jié)后 【 案例 81】 “ CQC標(biāo)志認(rèn)證材料”。 ? （ 7）同 一硬件平臺(tái)產(chǎn)品的劃分以及提交資料 。 ? （ 5）應(yīng) 列寫清楚認(rèn)證單元內(nèi)的所有 產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格。 ? （ 3）應(yīng) 正確區(qū)分、填寫申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的類別、標(biāo)準(zhǔn) 。 ?（二）提交認(rèn)證申請(qǐng)文件的要求 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 ? （ 1）申請(qǐng)書 、工廠檢查調(diào)查表等正式文件中的申請(qǐng)人名稱、地址與申請(qǐng)人注冊(cè)證明不符 。企業(yè)若有疑問可直接聯(lián)系認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品認(rèn)證部咨詢。 與 申請(qǐng)人等有關(guān)的文件資料主要是申請(qǐng)人、生產(chǎn)廠、申證產(chǎn)品等的資質(zhì)證明，企業(yè)應(yīng)提供合法有效的此類文件的復(fù)印件。是工廠檢查、監(jiān)督檢驗(yàn)的依據(jù)。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第八章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證申請(qǐng)與準(zhǔn)備章節(jié)目錄 第一節(jié) 首次申請(qǐng)與認(rèn)證文件資料的準(zhǔn)備 產(chǎn)品認(rèn)證 申請(qǐng)文件是申請(qǐng)人向認(rèn)證機(jī)構(gòu)表達(dá)產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)意愿，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任、義務(wù)而必須提交的一系列文件。 提供與申請(qǐng)人等有關(guān)的資料 。 （ 4）同一型號(hào)、不同生產(chǎn)廠家的商品應(yīng)單獨(dú)申請(qǐng)。 （ 2）申請(qǐng)書中，申請(qǐng)人、制造商、生產(chǎn)廠和產(chǎn)品的有關(guān)信息應(yīng)完整、清楚。 九、 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 十 、 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存 企業(yè) 所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 企業(yè) 應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制 ，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 對(duì) 企業(yè)的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并作為內(nèi)部質(zhì)量審核等信息輸入。對(duì)重要部位或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 企業(yè) 應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。 五、 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn) 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 六、 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備 企業(yè) 用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰Α? 例行 檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行 100%檢驗(yàn)，通常檢驗(yàn)后，除包裝和加貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。檢驗(yàn)程序中包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、判定準(zhǔn)則等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)記錄。 ? （ 5）企業(yè) 應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。 ? （ 3）可行 時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 ２． 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn) / 驗(yàn)證 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 ? （ 1）對(duì) 關(guān)鍵生產(chǎn)過程進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵過程操作人員應(yīng)具有相應(yīng)的能力，如果該過程沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，企業(yè)應(yīng)對(duì)供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求。 １． 供應(yīng)商的控制 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 ? 企業(yè) 應(yīng)建立并保持對(duì)供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序及定期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 三、 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn) ? 企業(yè) 應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)的關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。 企業(yè)應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。 （ 5）質(zhì)量 負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 （ 3）建立 文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第三節(jié) 認(rèn)證對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證能力的一般要求 一、 職責(zé)和資源 ?（一）職責(zé) （ 1）負(fù)責(zé) 建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持。 ?（二）認(rèn)證證書覆蓋產(chǎn)品的擴(kuò)展 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ?（三）認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷 ?（四）產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的使用 按 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定的要求執(zhí)行。 ? ２．樣品 要求 證書 持有者應(yīng)先提供擴(kuò)展產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)資料，需要送樣時(shí)，證書持有者應(yīng)按要求選送樣品供認(rèn)證機(jī)構(gòu)核查。 01 2. 認(rèn)證產(chǎn)品的變更 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 ? １．?dāng)U展 程序 認(rèn)證 證書持有者需要增加與已經(jīng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品為同一認(rèn)證單元的產(chǎn)品認(rèn)證范圍時(shí)，應(yīng)從認(rèn)證申請(qǐng)開始辦理手續(xù)，并說明擴(kuò)展要求。 （ 2）變更評(píng)價(jià)和批準(zhǔn) 認(rèn)證 機(jī)構(gòu)根據(jù)變更的內(nèi)容和提供的資料進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定是否可以變更或需送樣品進(jìn)行檢測(cè)。 01 1. 證書 的有效性 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 （ 1）變更的申請(qǐng) 證書 上的內(nèi)容發(fā)生變化時(shí)，或產(chǎn)品中涉及安全的設(shè)計(jì)、結(jié)構(gòu)、外形、材料或零部件發(fā)生變更時(shí)，證書持有者應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。 下一頁(yè) 上一頁(yè) 第七章 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證及其要求章節(jié)目錄 第二節(jié) 自愿性產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證通用要求 六、 認(rèn)證證書管理 ?（一）認(rèn)證證書的保持 作業(yè)文件的定義 覆蓋 產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定有效期。監(jiān)督復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在 3個(gè)月內(nèi)采取有效的糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)不同產(chǎn)品的不同情況及其對(duì)產(chǎn)品安全性能的影響程度進(jìn)行部分或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。抽樣檢測(cè)的數(shù)量一般與型式試驗(yàn)樣品的數(shù)量相同。具體時(shí)間在相應(yīng)產(chǎn)品的 《 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求 》 中給出。 按照 相應(yīng)產(chǎn)品的 《 產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特殊要求 》 中列出的 《 工廠質(zhì)量控制檢測(cè)要求 》 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)行核查。 由 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù) 《 工廠質(zhì)量保證能力要求 》 ，對(duì)工廠進(jìn)行監(jiān)督復(fù)查。 ? ２．特殊情況 監(jiān)督檢查的頻次 （ 1）獲證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出嚴(yán)重投訴并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)任 時(shí)； （ 2）認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對(duì)獲證產(chǎn)品與安全標(biāo)準(zhǔn)的要求的符合性提出質(zhì)疑時(shí)； （ 3）有足夠信息表明生產(chǎn)者、生產(chǎn)廠由于變更組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理體系等而可能影響產(chǎn)品符合性或