【正文】 體系認(rèn)證證書(shū) ， 并給予注冊(cè)公布 ， 證明供方在特定的產(chǎn)品范圍內(nèi)具有必要質(zhì)量保證能力的活動(dòng) 。 ? 凡列入《目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國(guó)家指定的認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證合格、取得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)、并加施認(rèn)證標(biāo)志后，方可出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用 ? 認(rèn)證標(biāo)志的名稱為 “ 中國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證 ” （英文名稱為“ ChinaCompulsoryCertification” ，英文縮寫(xiě)為“ CCC” ，也可簡(jiǎn)稱為 “ 3C” 標(biāo)志。 ? 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證：國(guó)家對(duì)涉及人類健康和安全，動(dòng)植物生命和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行強(qiáng)制性認(rèn)證制度。 ? 實(shí)行安全認(rèn)證的產(chǎn)品 ， 必須符合 《 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法 》 （ 以下簡(jiǎn)稱 《 標(biāo)準(zhǔn)化法 》） 中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求 。 ? 關(guān)于安全認(rèn)證和綜合認(rèn)證： 是指依據(jù)產(chǎn)品 （ 商品 ） 標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求 ， 經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)和認(rèn)證標(biāo)志來(lái)某一產(chǎn)品 （ 商品 ） 符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng) 。 ? 質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)是標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范 。 系統(tǒng)方法 過(guò)程方法 基于事實(shí)的決策方法 全 員 參 與 與供方互利的關(guān)系 領(lǐng)導(dǎo)作用 以 顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 持續(xù)改進(jìn) 圖 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則之間的關(guān)系 圖釋： 增值活動(dòng) 信息流 圖 以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 持 續(xù) 改 進(jìn) 顧客 顧客（和其他相關(guān)方） 顧客 顧客（和其他 相關(guān)方） 管 理 職 責(zé) 資源管理 測(cè)量、分析和改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 滿意 產(chǎn)品 要求 引言：認(rèn)證活動(dòng)的必要性、必然性、普遍性 167。 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨 、 方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來(lái) ，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境 。 質(zhì)量管理原則的內(nèi)容： ? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 領(lǐng)導(dǎo)作用 ? 全員參與 ? 過(guò)程方法 ? 管理的系統(tǒng)方法 ? 持續(xù)改進(jìn) ? 基于事實(shí)的決策方法 ? 與供方互利的關(guān)系 A）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ? 組織依存于其顧客 ， 因此 ， 組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來(lái)的需求 ， 滿足顧客需要并爭(zhēng)取超越顧客期望 。 H） 2023版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) ? ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)與 ISO 14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)兼容 ， 便于組織建立體系和認(rèn)證審核； ? 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)建立在： “ 過(guò)程模式 ” 的基礎(chǔ)上 ， 適用于各類組織的管理與運(yùn)作； ? 標(biāo)準(zhǔn)方便使用 ， 語(yǔ)言易于理解 ， 術(shù)語(yǔ)精煉 、 易懂； ? 標(biāo)準(zhǔn)克服了 1994版標(biāo)準(zhǔn)偏重于加工式制造業(yè)的傾向 ， 更具有通用性； ? 標(biāo)準(zhǔn)增強(qiáng)了使顧客滿意的要求； ? 標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)化了持續(xù)改進(jìn)的要求； ? 強(qiáng)調(diào)了 ISO 9001與 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致 ， 有利于組織的持續(xù)改進(jìn)； ? 標(biāo)準(zhǔn)減少了對(duì)文件的強(qiáng)制性要求 ， 給了組織更大的自主權(quán) ， 更注重于有效性； ? 標(biāo)準(zhǔn)能促進(jìn)組織的自我評(píng)定 。 ? ISO 19011： 2023質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ? 該標(biāo)準(zhǔn)提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南 。 ? ISO 9001： 2023質(zhì)量管理體系 要求 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求 ， 用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 ， 目的在于增進(jìn)顧客滿意 。 ? 第二階段，引進(jìn) PDCA循環(huán)（ ISO9000標(biāo)準(zhǔn)稱之為過(guò)程方法模式），對(duì) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)從總體結(jié)構(gòu)和原則到具體的技術(shù)內(nèi)容做全面的修改，形成 2023年版 。 ? 鑒于以上兩個(gè)原因， TC176于 1990年在第九屆年會(huì)上提出了《 90年代國(guó)際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施策略》（國(guó)際上通稱《 2023年展望》），決定對(duì) ISO9000標(biāo)準(zhǔn)分兩個(gè)階段進(jìn)行修改： ? 第一階段，對(duì) ISO9001/2/3/4的技術(shù)內(nèi)容做局部修改，形成 1994版。也使全面質(zhì)量管理的思想在質(zhì)量界產(chǎn)生了不可忽視的影響。 ? 又因?yàn)?，?ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)誕生之前，早在 50年代末期，美國(guó)的費(fèi)根堡姆博士首先提出了全面質(zhì)量管理的概念。 E) ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂 ? 隨著工業(yè)、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，國(guó)際貿(mào)易交往的日益頻繁，產(chǎn)品質(zhì)量漸漸成為各方面關(guān)注的焦點(diǎn)，因此，質(zhì)量管理的對(duì)象也從硬件逐漸擴(kuò)展到了硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)。 要求提供全過(guò)程嚴(yán)格控制的依 據(jù) 。 ? 對(duì)質(zhì)量保證的要求最全 ， 要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多 。 ? 是開(kāi)發(fā) /設(shè)計(jì) 、 生產(chǎn) 、 安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 。 可作為供方質(zhì)量保證工作的依據(jù) ，也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系 的依據(jù) 。 如果企業(yè)有效地執(zhí)行這一管理標(biāo)準(zhǔn) ， 就能提高產(chǎn)品 （ 或服務(wù) ） 的質(zhì)量 ， 降低生產(chǎn) （ 或服務(wù) ） 成本 ， 建立客戶對(duì)企業(yè)的信心 ， 提高經(jīng)濟(jì)效 益 ， 最終大大提高企業(yè)在市場(chǎng)上的競(jìng)爭(zhēng)力 。 ? 強(qiáng)調(diào)全體員工的參與及培訓(xùn) ， 確保員工的素質(zhì)滿足工作的要 求 ，并使每一個(gè)員工有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí) 。 ? 強(qiáng)調(diào)糾正及預(yù)防措施 ， 消除產(chǎn)生不合格或不合格的潛在原因 ， 防止不合格的再發(fā)生 ， 從而降低成本 。 C)ISO9000的特點(diǎn) ? ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一系統(tǒng)性的標(biāo)準(zhǔn) ， 涉及的范圍 、 內(nèi)容廣泛 ， 且強(qiáng)調(diào)對(duì)各部門(mén)的職責(zé)權(quán)限進(jìn)行明確劃分 、 計(jì)劃和協(xié)調(diào) ， 而使企業(yè)能 有效地 、 有秩序地開(kāi)展給各項(xiàng)活動(dòng) ， 保證工作順利進(jìn)行 。 ISO根據(jù) BSI的建議，當(dāng)年即批準(zhǔn)成立了 “ 質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì) ” （簡(jiǎn)稱 TC176）著手這一工作。在這些方面， ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 都有規(guī)定要求。而作為買賣雙方，特別是作為產(chǎn)品的需方，希望產(chǎn)品 的質(zhì)量當(dāng)時(shí)是好的，在整個(gè)使用過(guò)程中，它的故障率也能降低到最低程 度?？蛻粝Ｍ玫降漠a(chǎn)品 不僅要求當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)是合格的，而且在產(chǎn)品的全部生產(chǎn)和使用過(guò)程中，對(duì) 人、設(shè)備、方法和文件等一系列工作都提出了明確的要求，通過(guò)工作質(zhì)量 來(lái)保證產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量，最大限度地降低它 隱含的缺陷 。 眾所 周知，對(duì)產(chǎn)品提出性能、指標(biāo)要求的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括很多企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家標(biāo) 準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要是為了促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易而發(fā)布的，是買賣雙方對(duì)質(zhì)量的一種認(rèn)可，是貿(mào)易活動(dòng)中建立相互信任關(guān)系的基石。3 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)理論 ? 如何建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系 一、 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)概述 ? 什么是 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)？ ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生 ? ISO9000的特點(diǎn) ? ISO9001作用 ? ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的修訂 ? 2023年版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)文件結(jié)構(gòu) ? ISO 9000族 1994版到 2023版的變化 ? A)什么是 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)？