【正文】 核結(jié)論：質(zhì)量管理體系有效性評(píng)價(jià)。二、準(zhǔn)備審核結(jié)論末次會(huì)議之前，審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組成員和受審核方進(jìn)行充分的溝通，對(duì)文件評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)審核中確定的審核發(fā)現(xiàn)和其他適當(dāng)信息進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和總結(jié)，在此基礎(chǔ)上對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性進(jìn)行總體評(píng)價(jià)，最終確定審核結(jié)論。⑥ 不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 一方面是確認(rèn)不符合事實(shí)的準(zhǔn)確性216。 不符合的準(zhǔn)則的條款應(yīng)力求判斷確切，否則會(huì)導(dǎo)致糾正措施的方向發(fā)生偏差216。 不符合事實(shí)描述應(yīng)準(zhǔn)確具體，具有可重查性和可追溯性，文字表述要簡(jiǎn)明精216。 不符合的嚴(yán)重程度216。 不符合事實(shí)描述216。 審核員216。 受審核方名稱216。 一般不符合：下列情況 之一構(gòu)成一般不符合：—— 對(duì)未滿足質(zhì)量管理體系要求而言是個(gè)別的、偶然的或孤立的—— 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或質(zhì)量管理體系運(yùn)行效果的影響輕微的問(wèn)題。 實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定要求或目標(biāo)② 不符合項(xiàng)嚴(yán)重性分級(jí)和判定可以對(duì)不符合項(xiàng)按其造成的影響和后果進(jìn)行嚴(yán)重性分級(jí)，具體分級(jí)方法和標(biāo)準(zhǔn)組織可自己進(jìn)行規(guī)定，一般分為嚴(yán)重不符合和一般不符合：216。 文件不符合標(biāo)準(zhǔn)216。在評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上，審核組應(yīng)匯總分析所有符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，指明審核的場(chǎng)所、職能或過(guò)程，這些審核發(fā)現(xiàn)體現(xiàn)了體系符合性和有效的方面，是對(duì)受審核方體系進(jìn)行總體評(píng)價(jià)和作出適當(dāng)?shù)膶徍私Y(jié)論的依據(jù)。 實(shí)施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定216。不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)① 不符合項(xiàng)的形成不符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)可確定為不符合項(xiàng)，以下任何情況可以形成不符合項(xiàng)：216。符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)是對(duì)照審核準(zhǔn)則對(duì)收集到的審核證據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果，評(píng)價(jià)結(jié)果可能是符合的，也可能是不符合的，因此審核發(fā)現(xiàn)既可以是正面的，也可以是負(fù)面的。一、形成審核發(fā)現(xiàn) 作為正確判斷的依據(jù)三、現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)中需要注意的事項(xiàng)為了在有限的時(shí)間內(nèi)完成審核任務(wù)，現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間需要注意以下事項(xiàng)明確總體，合理抽樣辨別重要過(guò)程辨別重要因素重視控制效果，避免主觀武斷，形式主義注意相關(guān)影響尊重受審核方，注意營(yíng)造良好的審核氣氛審核組長(zhǎng)時(shí)刻控制審核工作的進(jìn)展情況。216。 對(duì)審核中所發(fā)現(xiàn)的有問(wèn)題的信息，應(yīng)確保不符合事實(shí)的主要情節(jié)清楚，包括216。 記錄證據(jù)應(yīng)全面反映審核的情況 。② 記錄審核證據(jù)記錄審核證據(jù)應(yīng)注意以下方面：216。 通過(guò)對(duì)活動(dòng)的觀察以證實(shí)面談或查閱的記錄時(shí)所得信息的準(zhǔn)確性與真實(shí)性通過(guò)必要的實(shí)際測(cè)量來(lái)證實(shí)活動(dòng)和過(guò)程結(jié)果 或記錄的符合性、有效性和真實(shí)性216。 對(duì)照文件規(guī)定，現(xiàn)場(chǎng)觀察相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程的實(shí)際操作以證實(shí)其是否一致216。 查閱記錄應(yīng)關(guān)注記錄內(nèi)容的完整性和真實(shí)性以及與文件規(guī)定的一致性。 明確審核對(duì)象有關(guān)的文件和記錄的總量以確定適當(dāng)?shù)某闃恿?16。 注意事項(xiàng)② 觀察：根據(jù)審核過(guò)程和對(duì)象 的不不同選擇不同的觀察方法，如：現(xiàn)場(chǎng)③ 作業(yè)環(huán)境、設(shè)備狀態(tài)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和作業(yè)運(yùn)行狀態(tài)現(xiàn)場(chǎng)人員的工作狀態(tài)等③ 查閱文件和記錄：216。 時(shí)間和地點(diǎn)216。二、收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)確定信息源① 與員工及其他人員的面談② 對(duì)活動(dòng)周?chē)ぷ鳝h(huán)境和條件進(jìn)行觀察③ 文件，如方針 目標(biāo)計(jì)劃程序標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)圖紙合同④ 記錄，如檢驗(yàn)記錄、審核報(bào)告、檢查記錄⑤ 數(shù)據(jù)匯總、總結(jié)分析報(bào)告和業(yè)績(jī)指標(biāo)報(bào)表⑥ 相關(guān)方的報(bào)告，如顧客反饋、上級(jí)部門(mén)的抽查結(jié)果等⑦ 其他方面的信息源二、收集和驗(yàn)證信息，獲得審核證據(jù)收集信息的方法和技巧① 面談：216。一、概述現(xiàn)場(chǎng)審核就是利用抽樣檢查的方法收集和驗(yàn)證信息，從而獲得審核證據(jù)的過(guò)程，所有的審核發(fā)現(xiàn)及最終的審核結(jié)論都是依據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核信息和證據(jù)得出，因此 審核員運(yùn)用適宜的方法收集驗(yàn)證和獲得審核證據(jù)是審核成功的關(guān)鍵。 通過(guò)本章培訓(xùn)審核員應(yīng)： 理解首末次會(huì)議目的和內(nèi)容要求 理解信息的作用、掌握現(xiàn)場(chǎng)收集信息方法 理解不符合的主要內(nèi)容、掌握編寫(xiě)方法 理解審核結(jié)論的形成和內(nèi)容本 章 內(nèi)容 檢查表的主要內(nèi)容① 審核內(nèi)容，也就是審核項(xiàng)目和要點(diǎn)，即查什么② 審核的對(duì)象、場(chǎng)所和部門(mén)或過(guò)程活動(dòng)，即找誰(shuí)查，到哪兒查③ 審核方法（包括抽樣計(jì)劃），也就是審核步驟和具體方法，即怎么查抽樣① 明確抽樣的對(duì)象和總體② 保證抽取足夠數(shù)量的樣本③ 做到分層抽樣④ 抽樣的樣本量應(yīng)適度均衡⑤ 審核員親自抽樣⑥ 審核員應(yīng)相信抽取的樣本編制檢查表的要點(diǎn)① 應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系文件的規(guī)定② 以部門(mén)為主的檢查表應(yīng)重點(diǎn)列出該部門(mén)的主要過(guò)程 審核內(nèi)容和審核方法③ 以過(guò)程為主的檢查表應(yīng)重點(diǎn)列出與該過(guò)程有關(guān)的主要部門(mén)和審核方法④ 檢查表的內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)審核的具體思路和審核路線，其內(nèi)容應(yīng)體現(xiàn)過(guò)程方法⑤ 無(wú)論是按部門(mén)或過(guò)程編制和檢查表，均應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題受審核部門(mén)主要職能和過(guò)程主要特點(diǎn)⑥ 所策劃的抽樣計(jì)劃應(yīng)具有代表性并保證足夠的樣本量，要確定好擬審核的項(xiàng)目和要收集的審核證據(jù)⑦ 編制審核檢查表時(shí)應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)等，通常不熟練的審核員要編制較詳細(xì)的檢查表編制檢查表常見(jiàn)的問(wèn)題① 將標(biāo)準(zhǔn)的原文原封不動(dòng)地變成疑問(wèn)句作為檢查表② 只列出審核項(xiàng)目，而忽視審核方法和抽樣計(jì)劃的策劃③ 僅按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)編制檢查表，而不結(jié)合受審核部門(mén)的產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)檢查表的使用① 檢查表是審核員的工作文件，沒(méi)有必要向受審核部門(mén)披露② 檢查表的內(nèi)容不應(yīng)限制審核活動(dòng)，應(yīng)靈活地使用檢查表以達(dá)到審核的目的：一是在現(xiàn)場(chǎng)審核中，如發(fā)現(xiàn)未列入檢查表的情況或線索，可對(duì)檢查表進(jìn)行適當(dāng)?shù)男薷?、調(diào)整和補(bǔ)充，不局限于檢查表，但也不要拋開(kāi)檢查表隨心所欲式地審核，二是避免按檢查表所列問(wèn)題順序宣讀而將審核變成我問(wèn)你答的檢查過(guò)程。二、審核檢查表（含抽樣計(jì)劃）概念：檢查表是審核員對(duì)具體審核任務(wù)策劃后形成的文件，描述了具體的審核內(nèi)容、抽樣計(jì)劃、審核路線和方法，是審核員的工作提綱和參考文件，由每個(gè)審核員分別編制審核組長(zhǎng)審查并總體協(xié)調(diào)。四、內(nèi)部審核計(jì)劃示例第三節(jié)、 審核組內(nèi)部溝通與分工現(xiàn)場(chǎng)審核前審核組長(zhǎng)通常組織所有審核組成員對(duì)將要實(shí)施的審核活動(dòng)進(jìn)行溝通并分配工作任務(wù)，通常包括：1. 審核組長(zhǎng)向?qū)徍私M成員介紹受審核部門(mén)的情況，并說(shuō)明審核中需注意的事項(xiàng)2. 專業(yè)審核員或技術(shù)專家介紹受審核方的產(chǎn)品和過(guò)程特點(diǎn)及控制要點(diǎn)，對(duì)其他審核員進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶I(yè)知識(shí)培訓(xùn)3. 審核組長(zhǎng)說(shuō)明審核計(jì)劃的安排，并與審核組成員協(xié)商將審核任務(wù)分配給每一位審核員第四節(jié)、 逆向追蹤；三、編制審核計(jì)劃需要考慮的事項(xiàng)1. 按部門(mén)路線編制審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)寫(xiě)明該部門(mén)主要過(guò)程2. 計(jì)劃中不應(yīng)遺漏審核范圍內(nèi)的部門(mén)和過(guò)程。6. 其他內(nèi)容如必要的審核資源的配備等二、確定審核路線1. 按過(guò)程審核；2. 按部門(mén)審核；3. 審核組成員分工；5. 審核準(zhǔn)則（依據(jù)）及引用文件；3. 組成審核組的重要性和需要考慮的因素審核活動(dòng)主要由審核組實(shí)施，只有確保審核組具備相應(yīng)能力，審核才會(huì)有效。⑤ 配合和支持審核組長(zhǎng)和其他審核員的工作。③ 有效地完成 所分配的審核任務(wù)包括