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正文內(nèi)容

制劑標(biāo)簽評審的基本要求與要點(diǎn)-文庫吧資料

2025-01-25 15:40本頁面
  

【正文】 “新型”等語句; – 不可有“可與 … 相混”、“無殘留”、“低殘留”、“與 … 類農(nóng)藥相比,更 …” 、“殺滅” 、“采用進(jìn)口助劑、設(shè)備”、“由 … 監(jiān)制”等詞語; – 對于滲透、增效、安全劑的宣傳,應(yīng)標(biāo)出該成分的名稱和含量; – 不可超過登記作物、防治對象、使用方法譜和施藥劑量范圍; – 對作物、人畜、環(huán)境安全的安全性,視產(chǎn)品,至少前面應(yīng)加上“正常使用技術(shù)條件下”、“對環(huán)境相對安全”。 國際通用名稱 可以標(biāo)注。 制劑標(biāo)簽樣張的評審點(diǎn) (一)產(chǎn)品名稱、含量和劑型 產(chǎn)品名稱 有效成分全稱或合適的簡稱及組合應(yīng)準(zhǔn)確、位置應(yīng)規(guī)范、應(yīng)同一字體、字號應(yīng)較大、盡量一排。 標(biāo)簽內(nèi)容和 《 管理辦法 》 中規(guī)定的設(shè)計(jì)并審。 各室意見是否齊全、正確、有無矛盾(如劑 量、作物范圍等)。在劑型相同的情況下(包括 《 資料規(guī)定 》 上規(guī)定互為免做殘留試驗(yàn)的劑型,含量可以折算)以及注意作物、防治對象和施藥方法都對應(yīng)才可以參照執(zhí)行。 各其他專業(yè)處務(wù)室明確的審批結(jié)論和注意事項(xiàng)應(yīng)在標(biāo)簽中體現(xiàn)。若標(biāo)簽基本合格,可不修改,但明確意見;若標(biāo)簽不合格,則應(yīng)修改,按正常過程審批,提出修改意見。農(nóng)藥制劑標(biāo)簽(說明書) 審查要
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