【正文】 證書可以用于對許多更改進(jìn)行匯總 ， 前提是這些更改已形成文件 ， 且提交符合顧客時間要求 。 2023/2/2 30 供方必須驗證有測量和試驗結(jié)果符合顧客要求 ， 并且可得到所要求的所有文件 （ 或 ， 對于等級 3和 4， 已包含在提交的文件中 ） 。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上型腔 、 鑄模 、 工具 、 沖?；蚰Ｐ?， 或采用如生產(chǎn)線或工作單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的 ， 則供方必須對來自每一處的一個零件進(jìn)行尺寸評價 （ 見 ） 。 2023/2/2 29 零件提交保證書 （ PSW） 在圓滿完成的所有要求的測量和試驗后 ， 供方必須在零件提交保證書 （ PSW） 上填寫所要求的內(nèi)容 。 注 2：有些顧客要求在提交之前進(jìn)行控制計劃的批準(zhǔn) ，如：顧客在控制計劃上簽字 。 供方必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合QS9000第三版 /或 。 （ 見 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） 注 ：對于散裝材料 ， 測量系統(tǒng)分析也許不適用 。 如果過去的數(shù)據(jù)表明類似的過程沒有滿足接受準(zhǔn)則的要求 ， 則可以不必保證糾正措施計劃 。 例如：如果供方依賴 100%的檢驗 ， 使用顧客同意的試驗方法 ， 就有可能獲得批準(zhǔn) 。 持續(xù)進(jìn)行減少變差的努力 ， 直到 Ppk或 Cpk達(dá)到 ， 或直到從顧客那里獲得了完全批準(zhǔn)為止 。 如果在 PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則 ，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含 100%檢驗的修改的控制計劃 （ 見 QS9000，第三版 ， ） ， 以供顧客批準(zhǔn) 。 由于所獲得的值可能引起誤導(dǎo) ， 所以不應(yīng)計算質(zhì)量指數(shù) 。 重點是應(yīng)了解非正態(tài)分布的原因 （ 如：過程經(jīng)過一定時間后是否穩(wěn)定 ？ ） 和如何處理變差 。 如果該假設(shè)不成立 ， 使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息 。 2023/2/2 24 單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 對于單側(cè)面規(guī)范或非正態(tài)分布的過程 ， 供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則 。 供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報顧客 ， 且 在任何提交之前 ， 必須向顧客提出糾正措施計劃 。 2023/2/2 23 非穩(wěn)定過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì) ， 一個非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求 。 指數(shù)＜ 該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。 與你的顧客取得聯(lián)系 ， 并評審研究結(jié)果 。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按照控制計劃進(jìn)行。 2023/2/2 22 初始研究的接受準(zhǔn)則 對于穩(wěn)定過程 ， 供方在評價初始過程研究結(jié)果時 ， 必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過程 。 2023/2/2 21 關(guān)于過程穩(wěn)定性的評價以及對 Ppk和 Cpk的解釋 ，可參見 統(tǒng)計過程控制 參考手冊 。 對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個規(guī)定的指數(shù)值。 根據(jù)總變差 σ值 （ 所有單個樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差 [均方根等式 ]， “ s”） 。 σ的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R /d2或 S /C4） 。 參見統(tǒng)計過程控制參考手冊第二章第 5部分 D： 建議采用的過程措施 。該研究基于下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關(guān)于過程能力的內(nèi)容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 2023/2/2 19 質(zhì)量指數(shù) 如果適用 ， 應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進(jìn)行總結(jié) 。 取得顧客同意時 ，可以使用來自相同的或類似過程的長期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求 。 盡管這些是短期的研究 ， 但是利用控制圖來收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的 。 對于特定的過程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn) ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 2023/2/2 18 注 2：估計過程能力或性能的指數(shù)將由顧客和供方取得一致同意 。 裝配錯誤 、 試驗失敗 、 表面的缺陷是“ 計數(shù) ” 的例子 ， 了解這部分內(nèi)容也很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。 （ 見 ） 和 測量系統(tǒng)分析 參考手冊 ） 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否有可能生產(chǎn)出能滿足顧客要求的產(chǎn)品 。 2023/2/2 17 總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的 。 注 ：由設(shè)計記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出 ， 并包括試驗的數(shù)量 。 2023/2/2 16 性能試驗結(jié)果 當(dāng)設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時 ， 供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗 。 2023/2/2 15 材料試驗報告 （ 見附錄 D） 必須說明以下內(nèi)容： ● 被試驗零件的設(shè)計記錄更改等級 、 以及被試驗零件的技術(shù)規(guī)范的編號 、 日期及更改等級； ● 進(jìn)行試驗的日期； ● 材料分承包方的名稱 ， 以及當(dāng)顧客提出要求時 ， 注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號 。 設(shè)計記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗均應(yīng)使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結(jié)果列出 。 2023/2/2 14 材料 /性能試驗結(jié)果的記錄 關(guān)于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的試驗 ， 供方必須有材料和 /或性能試驗結(jié)果的記錄 。 或使用將結(jié)果清楚地寫在零件圖 （ 包括適用的剖面圖 、描制圖或草圖等 ） 上的檢查圖方法 。 2023/2/2 13 注 1：所有在設(shè)計記錄和控制計劃中注明的尺寸 （ 參考尺寸除外 ） 、 特性和規(guī)范均應(yīng)將實際的結(jié)果記錄在簡捷的表格中 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交 。 供方必須在所測量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品 （ 見見 ） 。 對于每一個的加工過程 ， 如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔 、 模型 、 樣板或沖模 （ 見 ） ， 供方必須有尺寸的結(jié)果 。對于散裝材料 ， 附錄 F中給出嚴(yán)重度 、 頻度和探測度的定級標(biāo)準(zhǔn) ， 用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 供方必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行過程 FMEA。 過程失效模式及后果分析 （ 過程 FMEA） 。 對于散裝材料 ， 相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 注： 對于散裝材料 ， 附錄 F中討論的設(shè)計 FMEA的定級標(biāo)準(zhǔn) （ 嚴(yán)重度 、 頻度 、 探測度 ） ， 可以用來對風(fēng)險因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 供方對于所負(fù)有設(shè)計責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照QS9000第三版 的要求進(jìn)行設(shè)計 FMEA分析 。 2023/2/2 10 設(shè)計失效模式及后果分析 （ 設(shè)計 FMEA） ， 如果供方有設(shè)計責(zé)任 。 要求時的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計記錄有規(guī)定時 ， 供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 如果尺寸結(jié)果不適用 ， 那么 CAD/CAM的要求也不適用 。 設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分 。 若設(shè)計記錄 ， 如 CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) 、 零件圖紙 、 規(guī)范等是以電子版形式存在 ， 如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù) ， 則供方必須制作一份硬件拷貝 （ 如：帶有圖例 、 幾何尺寸與公差[GDT]的表格或圖紙 ） 來確定所進(jìn)行的測量 。 為了確定必須包括哪些項目 ， 應(yīng)該參考設(shè)計記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門 。 注 2： 顧客零件編號 。 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn) （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。這些記錄 （ 19（ 若有的話 ）） 必須在零件的 PPAP文件中列出 ， 或在該類文件中有所說明 ， 并隨時備查 。 對任