【正文】 上囊板孔中。 ⑦ 隨后，軟膠囊依次落入導向斜槽和膠囊輸送機，并由輸送機送出。 ⑤ 滾模繼續(xù)旋轉(zhuǎn)，機械壓力將兩個半囊壓制成一個整體軟膠囊，并發(fā)生閉合，將藥液封閉于軟膠囊中。 ② 隨著鼓輪的轉(zhuǎn)動，明膠液在鼓輪上定型為明膠帶 ③ 兩邊形成的明膠帶被送入兩滾模之間。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 第三節(jié) 膠囊劑生產(chǎn)設備 軟膠囊劑 硬膠囊劑 根據(jù)膠囊的硬度和封裝方法不同 ???將藥物裝入膠囊而制成的制劑 膠囊劑 : 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 軟膠囊滴丸機 旋轉(zhuǎn)式自動軋囊機 ???一、軟膠囊劑生產(chǎn)設備 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 軟膠囊滴丸機結(jié)構(gòu)與工作原理示意圖 1藥液貯槽； 2定量裝置； 3明膠液貯槽； 4噴嘴； 5液體石蠟出口； 6膠丸出口； 7過濾器； 8液體石蠟貯箱； 9冷卻箱； 10循環(huán)泵； 11冷卻柱 1. 軟膠囊滴丸機 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 ① 油狀藥液和明膠液分別由計量泵的活塞壓入噴嘴的內(nèi)層和外層，并以不同的速度噴出 ② 當一定量的明膠液將定量的油狀藥液包裹后，滴入冷卻柱 ③ 在冷卻柱中，外層明膠液被冷卻液冷卻，并在表面張力的作用下變成球形，逐漸凝固成膠丸 (滴丸 ) ④ 膠丸隨石蠟一起流入過濾器，被收集于濾網(wǎng)上 ⑤ 所得膠丸經(jīng)清洗、烘干等工序后即得成品軟膠囊制劑 工作過程： 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 能有效地降低生產(chǎn)成本 優(yōu)點： 缺點： 是生產(chǎn)速度較慢，且只能生產(chǎn)球形產(chǎn)品。 進行干燥時，熱空氣是從運動著的藥片間隙中穿過的，故不存在“短路”現(xiàn)象，并能與藥片表面的水分或溶劑充分接觸而進行熱交換， 普通包衣機： 普通包衣機的熱能利用率較低，干燥速度較慢。 工作原理： 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 缺點：間歇操作，勞動強度大，生產(chǎn)周期長，且包衣厚薄不均，片劑質(zhì)量也難以均一 優(yōu)點：是最基本、最常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設備，目前在制藥企業(yè)中有著廣泛的應用 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 是一種利用噴嘴將包衣液噴到懸浮于空氣中的片劑表面，以達到包衣目的的裝置， 流化包衣機工作原理示意圖 1氣體分布器； 2流化室； 3噴嘴； 4袋 濾器； 5排氣口； 6進氣口； 7換熱器 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 ① 經(jīng)預熱的空氣以一定的速度經(jīng)氣體分布器進入包衣室，從而使藥片懸浮于空氣中，并上下翻動 ② 氣動霧化噴嘴將包衣液噴入包衣室 ③ 周圍的熱空氣使藥片表面包衣液中的溶劑揮發(fā)，并在藥片表面形成一層薄膜 ④ 控制預熱空氣及排氣的溫度和濕度可對操作過程進行控制 工作過程： 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 ① 流化包衣機具有包衣速度快 ② 不受藥片形狀限制 ③ 是一種常用的薄膜包衣設備 ④ 除用于片劑的包衣外，還可用于微丸劑、顆粒劑等的包衣 優(yōu)點： ① 包衣層太薄 ② 藥片作懸浮運動時碰撞較強烈，外衣易碎 ③ 顏色也不佳 缺點： 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 結(jié)構(gòu)特點是在包衣鍋的鍋體上開有直徑為 ～ (網(wǎng)孔 ) 是一種比較新穎的高效包衣設備 網(wǎng)孔式包衣機工作原理示意圖 1排氣管； 2進氣管； 3噴嘴； 4網(wǎng)孔包衣鍋； 5外殼； 6藥片 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 ① 網(wǎng)孔包衣鍋以一定的速度旋轉(zhuǎn)，藥片在鍋內(nèi)翻滾 ② 包衣液由噴嘴噴入 ③ 被預熱至一定溫度的凈化空氣經(jīng)進氣管和鍋體上部的網(wǎng)孔進入包衣鍋 ④ 然后從處于運動狀態(tài)的藥片空隙間穿過 ⑤ 再由鍋體下部的網(wǎng)孔進入排氣管 工作過程： 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 比較：網(wǎng)孔式包衣機與普通包衣機的傳熱方式 ① 進行干燥時是將熱空氣吹向藥片表面，被反回后由排氣系統(tǒng)抽走，故熱交換僅限于表面層。 ③ 經(jīng)預熱的熱空氣連續(xù)吹入包衣鍋，必要時可打開輔助加熱器，以保持鍋體內(nèi)的溫度，并提高干燥速度。 壓數(shù)：每副沖模隨圓盤轉(zhuǎn)動一圈而壓出的片數(shù)。 隨著沖頭數(shù)的增加，片數(shù)也相應增加。 ?可繞自身軸線旋轉(zhuǎn)的 上、下壓輪 以及 片重調(diào)節(jié)器 、 出片調(diào)節(jié)器 、 加料器 、 刮料器 等裝置。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 ?其核心部件是一個 可繞軸旋轉(zhuǎn)的圓盤 。 工作原理 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 優(yōu)點： 結(jié)構(gòu)簡單，操作方便，適應能力強，常用于小批量、多品種片劑的生產(chǎn)。 ?在滾筒上刮刀的擠壓與剪切作用下，濕物料擠過篩網(wǎng)變成顆粒，落于接受盤中。 組成： 1. 回轉(zhuǎn)型混合機 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 回轉(zhuǎn)型混合機的混合效果主要取決于旋轉(zhuǎn)速度 V型混合機 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 工作原理： 混合筒能繞軸旋轉(zhuǎn)，使筒內(nèi)物料反復分離與匯合，從而達到混合物料的目的。 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 （一）藥篩標準 藥篩：按藥典規(guī)定用于藥物篩粉的篩，又稱標準篩 我國藥典規(guī)定的藥篩標準 ①每英寸（ ）篩網(wǎng)長度上的孔數(shù)稱為目，如每英寸有 100個孔的標準篩稱為 100目篩 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 （二）粉末等級 我國藥典將粉末劃分為 6級 內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學 — 生命科學學院 （三）篩選設備 雙曲柄搖動篩 懸掛式偏重篩 旋轉(zhuǎn)式振動篩 電磁