消毒與滅菌技術(shù)-文庫吧資料
2024-08-28 23:11本頁面
【正文】 藥品 72 電熱烘箱 高溫烘房 真空干燥滅菌箱 73 制藥工業(yè)中的消毒與滅菌 ? 原輔料藥 的消毒與滅菌 －化學合成藥物 適用范圍 ?耐高溫的物體，如普通培養(yǎng)基、生理鹽水、玻璃器皿、敷料、手術(shù)器械、某些注射液、手術(shù)衣等。 ? 聚乙烯、聚氟乙烯等塑料制品：用 100℃ 壓力蒸汽滅菌。 67 制藥工業(yè)中的消毒與滅菌 ? 設(shè)備 的消毒與滅菌 ? 反滲透等可根據(jù)質(zhì)材不同采用壓力蒸汽或甲醛、戊二醛化學消毒。 ? 設(shè)備的小配件：高壓蒸汽滅菌或干熱進行滅菌。 ? 發(fā)酵釜、傳輸管道、過濾器、供水系統(tǒng)等密閉型設(shè)備：高壓蒸汽滅菌。 31 過濾滅菌 32 33 消毒與滅菌技術(shù) － 物理滅菌法 方法 主要技術(shù)參數(shù) 應用特點 干熱滅菌 藥典規(guī)定 160170℃2h 或 140℃ ， 3h 穿透力弱，溫度不易 均勻，溫度高，不適 于大部分藥品 濕 熱 滅 菌 熱壓滅菌 98kPa(1kg/cm2), 1520min 穿透力強，效果可 靠，適用廣 流通蒸汽 100℃ ， 3060min 不能殺滅細菌芽胞 間歇滅菌 100℃ ， 1H+ 室 溫 24h，重復操作 3 次以上 適于必須加熱滅菌而 又不耐高溫者；時間 長，效果不理想；須 加抑菌劑 34 消毒與滅菌技術(shù) － 物理滅菌法 紫外線滅菌 200300nm，265nm最強 用于空氣滅菌和表面滅菌，效果與微生物敏感性有關(guān)，對酵母菌和霉菌力弱 微波滅菌 2450MHz， 36min 強熱效應，快速高效，適于熱不穩(wěn)定者 輻射滅菌 γ 射線 60Co 穿透力強 不升高溫度，設(shè)備費用高，輻射能引起一些藥物 pH值、含量、活性等改變，某些制品不宜選用 β 射線 由電子加速器產(chǎn)生，穿透力弱，滅菌效果差 35 第三節(jié) 化學方法 36 利用化學藥物（消毒防腐劑）破壞微生物的化學組成、物理結(jié)構(gòu)和生理活動，達到防腐滅菌目的。 30 消毒與滅菌技術(shù) － 濾過除菌法 ? 殺菌機理：含有微細小孔 , 只允許液體或氣體及孔徑 的顆粒通過 ，細菌不能濾過。 29 消毒與滅菌技術(shù) － 濾過滅菌法 ? 指藥液通過無菌濾器，除去活的和死的微生物而得到無菌濾液的方法。 ? 特點： 射線穿透力強 、被滅菌物體溫度變化小 ? 適用范圍：一次性醫(yī)用塑料制品的消毒、食品的消毒 不破壞其營養(yǎng)成分 28 消毒與滅菌技術(shù) － 輻射滅菌法特點 ? 適用于熱敏性藥物的滅菌； ? γ 射線穿透力強 ,特別適用于已包裝密封的藥品消毒滅菌可防二次污染 ； ? 殺菌作用可靠，廣泛適用于固、液、半固體物料。 22 消毒與滅菌技術(shù) － 影響熱力滅菌的因素 ? 微生物的種類和數(shù)量 ? 滅菌溫度與作用時間 （滅菌溫度與時間成反比） ? 被滅菌物品的性質(zhì) （所含營養(yǎng)、 pH） 23 消毒與滅菌技術(shù) － 熱力滅菌法：濕熱滅菌與干熱滅菌的比較 同一溫度下，濕熱滅菌比干熱滅菌效果好 ? 濕熱中細菌菌體蛋白較易凝固 ? 濕熱的穿透力比干熱大 ? 濕熱的蒸汽有潛熱 24 消毒與滅菌技術(shù) ? 輻射滅菌法 ? 非電離輻射： 紫外線 ? 波長 200300nm（ 265nm） ? 殺菌機理： 干擾 DNA的復制與轉(zhuǎn)錄 ? 特點：紫外線穿透力較弱 ? 房間靜態(tài)空氣消毒時劑量 一般為 ～ ? 通風管內(nèi)流通空氣可采用 大于 100w/m2的大劑量 25 消毒與滅菌技術(shù) － 輻射滅菌法 ?非電離輻射： 紫外線 ? 一般 6－ 15m3房間裝 30w紫外燈一只； ? 燈距地面 — 3m ? 溫度 10－ 55℃ ，濕度 40﹪ － 60﹪ ? 應在操作前照射 1－ 2h,操作時關(guān)閉。反復三次 (殺芽胞） 不宜高壓滅菌的培養(yǎng)基 不耐熱的藥物和營養(yǎng)物 發(fā)酵車間的管道等 中藥注射劑 適用對象 缺點：時間長、功效低，消滅芽孢效果差 20 消毒與滅菌技術(shù) － 濕熱滅菌法：煮沸滅菌法 ? 煮沸滅菌法 100℃ 5’ (殺繁殖體 )， 2h(殺芽胞 ) 適用對象：注射器和外科器械的消毒。 ? 若在藥液中加入抑菌劑（ %~%苯酚等），可殺死芽孢 此法不能保證殺滅芽孢，因此制備過程要避免污染。 高壓蒸汽滅菌注意事項 18 消毒與滅菌技術(shù) － 濕熱滅菌法： 流通蒸汽滅菌法 ? 水蒸汽 100℃ 3060’ (殺繁殖體 ) ? 適用對象：不需殺死芽孢的物體的消毒。 滅菌物品裝量不宜太滿 。 除對熱敏感的藥物外其他藥物均可選用 13 消毒與滅菌 － 濕熱滅菌法：熱壓滅菌法（高壓蒸汽滅菌法 ? 高采用高壓飽和蒸汽殺滅微生物，是最有效的滅菌方法 ? 115 ℃ ,30min ? 121℃ ， ,1520’ 培養(yǎng)基 注射液 手提式滅菌鍋 滅菌箱 14 高壓蒸汽滅菌 消毒與滅菌技術(shù) － 濕熱滅菌法：熱壓滅菌法（高壓蒸汽滅菌法
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