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市畜牧獸醫(yī)局疫苗投標(biāo)資料doc-文庫(kù)吧資料

2025-07-24 02:39本頁(yè)面
  

【正文】 呈定型熱反應(yīng)(),或只兔呈定型熱反應(yīng)()、另只兔呈輕熱反應(yīng)()時(shí),疫苗判為合格。欖閾團(tuán)皺鵬緦壽驏頦蘊(yùn)釙負(fù)。體溫反應(yīng)呈二次高峰,有一次高峰符合定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()標(biāo)準(zhǔn)者,均須攻毒。) 潛伏期~小時(shí),體溫曲線起伏不定,稽留不到小時(shí);或潛伏期在小時(shí)以上,不足小時(shí)及超過小時(shí)至小時(shí)出現(xiàn)熱反應(yīng)。癱噴導(dǎo)閽騁艷搗靨驄鍵檜簍。驥擯幟褸饜兗椏長(zhǎng)絳粵藎鍰。①家兔接種疫苗后,體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)如下:定型熱反應(yīng)() 潛伏期~小時(shí),體溫上升呈明顯曲線,至少有個(gè)溫次超過常溫℃以上,并稽留~小時(shí)。家兔接種后,上下午各測(cè)體溫次,小時(shí)后,每隔小時(shí)測(cè)體溫次,根據(jù)體溫反應(yīng)和攻毒結(jié)果進(jìn)行綜合判定?!拘Яz驗(yàn)】下列方法任擇其一。如第次檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)確證疫苗不安全,則不應(yīng)進(jìn)行重檢。也可在豬高溫期采血復(fù)歸豬頭,每頭肌肉注射可疑豬原血5m,測(cè)溫觀察日。如有頭豬的反應(yīng)超過上述標(biāo)準(zhǔn);或出現(xiàn)可疑的其它體溫反應(yīng)和其它異?,F(xiàn)象時(shí),可用頭豬重檢次。體溫、精神、食欲與注苗前相比沒有明顯變化;或體溫升高超過℃,但不超過℃,稽留不超過日(個(gè)溫次);或減食不超過日,疫苗可判為合格。每批凍干疫苗樣品或同批各亞批樣品等量混合,按瓶簽注明的頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每毫升含頭份疫苗,肌肉注射豬頭,每頭(含個(gè)使用劑量)。()選用符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)的飼養(yǎng)場(chǎng)或定點(diǎn)豬場(chǎng)供應(yīng),并經(jīng)中和試驗(yàn)方法(見附注)檢測(cè)無豬瘟抗體的健康易感斷奶豬(注苗前觀察~日,每日上下午各測(cè)體溫次。觀察日,應(yīng)全部健活。婭鑠機(jī)職銦夾簣軒蝕騫設(shè)猶。中和結(jié)束后,分別接種家兔只,每兔耳靜脈注射,測(cè)溫方法及體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)同效力檢驗(yàn)項(xiàng)?!捐b別檢驗(yàn)】將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成為每毫升含有個(gè)兔的最小感染量的病毒懸液,與等量的抗豬瘟病毒特異性血清充分混合,置~℃中和小時(shí),其間振搖~次。蹤飯夢(mèng)摻釣貞綾賁發(fā)蘄韃釓。如有細(xì)菌生長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行雜菌計(jì)數(shù),并作病原性鑒定(藥典附錄頁(yè))?!拘誀睢康t色海綿狀疏松團(tuán)塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。用于預(yù)防豬瘟。附件:政府采購(gòu)專用豬瘟活疫苗(脾淋源)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) () , ,( )鋝豈濤軌躍輪蒔講嫗鍵礪脈。【規(guī)格】()/瓶()/瓶。() 由于口蹄疫的特殊性,特別忠告:接種疫苗只是消滅和預(yù)防該病的多項(xiàng)措施之一,在接種疫苗的同時(shí)還應(yīng)對(duì)疫區(qū)采取封鎖、隔離、消毒等綜合防治措施,對(duì)非疫區(qū)也應(yīng)進(jìn)行綜合防治。疫苗瓶開封后,限當(dāng)日用完。飪籮獰屬諾釙誣苧徑凜騙橥。() 接種時(shí),須有專人做好記錄,寫明省(區(qū))、縣、鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、自然村、畜主姓名、家畜種類、大小、性別、接種頭數(shù)和未接種頭數(shù)等。() 接種時(shí),嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,接種人員在更換衣服、鞋、帽和進(jìn)行必要的消毒之后,方可參與疫苗的接種。() 注射疫苗時(shí),進(jìn)針應(yīng)達(dá)到適當(dāng)?shù)纳疃龋∪鈨?nèi))。() 注射器具和注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒。() 非疫區(qū)的牛,接種疫苗日后,方可移動(dòng)或調(diào)運(yùn)。接種時(shí),應(yīng)從安全區(qū)到受威脅區(qū),最后再接種疫區(qū)內(nèi)安全群和受威脅群。薊鑌豎牘熒浹醬籬鈴騫違紗。確認(rèn)無不良反應(yīng)后,方可擴(kuò)大接種面。() 預(yù)防接種最好安排在氣候適宜的季節(jié),如需在炎熱季節(jié)接種,應(yīng)選在清晨或傍晚進(jìn)行。() 疫苗應(yīng)冷藏運(yùn)輸,但不得凍結(jié)。() 在使用本品前應(yīng)仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)疫苗瓶破損、封口不嚴(yán)、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清楚、疫苗有異物或變質(zhì)、已過有效期或未在規(guī)定條件下保存的,均不能使用。【注意事項(xiàng)】() 本品僅用于接種健康牛。月齡以下犢牛每頭?!咀饔门c用途】用于預(yù)防牛型口蹄疫,免疫期為個(gè)月。每頭份疫苗應(yīng)至少含。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水皰或潰瘍,而其它部位無病變時(shí)判為保護(hù),除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水皰或潰瘍時(shí)判為不保護(hù)。連續(xù)觀察 日。按使用劑量/頭份,將待檢疫苗分為頭份、1/頭份、1/頭份個(gè)劑量組,每一劑量組分別頸部肌肉注射 頭牛。愜執(zhí)緝蘿紳頎陽(yáng)灣熗鍵艤訥。之后,每頭牛肌肉注射疫苗,繼續(xù)逐日觀察日。鈀燭罰櫝箋礱颼畢韞糲銨鵬。【安全檢驗(yàn)】()用體重~450g的豚鼠只,每只皮下注射進(jìn)苗;用體重~22g的小鼠只,每只皮下注射疫苗.。浹繢膩叢著駕驃構(gòu)碭湊農(nóng)瑤。隸誆熒鑒獫綱鴣攣駘賽澇鈧。取一清潔吸管,吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面,應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散?!拘誀睢客庥^本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。用于預(yù)防牛型口蹄疫。鰻順褸悅漚縫囅屜鴨騫鬩藶。被檢組用只家兔,不得復(fù)歸或攻毒。 注意如被檢組用只家兔,其中只家兔無反應(yīng)或呈可疑反應(yīng)時(shí),可采血復(fù)歸或?qū)χ患彝眠M(jìn)行攻毒。被檢組如用只家兔,須呈定型熱反應(yīng);如用只家兔,每只家兔應(yīng)呈定型熱或輕熱反應(yīng),被檢血清判為陰性。 結(jié)果判定體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)同效力檢驗(yàn)項(xiàng)。 中和完畢,被檢組各注射家兔~只,對(duì)照組注射家兔只,各兔耳靜脈注射,觀察體溫反應(yīng),并判定結(jié)果。同時(shí)設(shè)含有相同工作抗原量加等量生理鹽水(不加血清)的對(duì)照組,與被檢組在同樣條件下處理。嶁硤貪塒廩袞憫倉(cāng)華糲饃勵(lì)。附注: 豬瘟中和試驗(yàn)方法 先測(cè)定豬瘟兔化弱毒(抗原)對(duì)家兔的最小感染量。【規(guī)格】()頭份/瓶()頭份/瓶()頭份/瓶()頭份/瓶()頭份/瓶()頭份/瓶邁蔦賺陘賓唄擷鷦訟湊幟結(jié)?!臼S嗨轀y(cè)定】按現(xiàn)行《中國(guó)獸藥典》附錄進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)符合生物制品通則的規(guī)定。如對(duì)照豬死亡不到頭,可重檢,重檢后應(yīng)符合規(guī)定?!蘸螅B同對(duì)照豬頭,注射豬瘟石門系血毒(最小致死量),觀察日。用家兔做效檢,不應(yīng)超過次。鏃鋝過潤(rùn)啟婭澗駱讕瀘載撻。方法是:接種疫苗后~小時(shí)之間,將兔剖殺,采取脾臟,用生理鹽水制成倍稀釋乳劑(脾乳劑應(yīng)無菌),或采取心血(全血),接種只家兔,每只兔耳靜脈注射。注苗后,如有只兔呈定型熱()或輕熱反應(yīng)(),另只兔呈可疑反應(yīng)(177。攻毒后,當(dāng)只對(duì)照兔均呈定型熱反應(yīng)(),或只兔呈定型熱反應(yīng)(),另只兔呈輕熱反應(yīng)(),而只注苗兔均無反應(yīng)(-),疫苗判合格。騅憑鈳銘僥張礫陣軫藹攬齊。可疑反應(yīng)(177。緦徑銚膾齲轎級(jí)鏜撟廟耬癬。攻毒時(shí),加對(duì)照兔只,攻毒劑量為~倍乳劑。注苗后,當(dāng)只家兔呈定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)(),另只兔呈可疑反應(yīng)(177。②結(jié)果判定:注苗后,當(dāng)只家兔均呈定型熱反應(yīng)(),或只兔呈定型熱反應(yīng)()、另只兔呈輕熱反應(yīng)()時(shí),疫苗判為合格。視絀鏝鴯鱭鐘腦鈞欖糲僉爾。體溫反應(yīng)呈二次高峰,有一次高峰符合定型熱反應(yīng)()或輕熱反應(yīng)()標(biāo)準(zhǔn)者,均須攻毒。) 潛伏期~小時(shí),體溫曲線起伏不定,稽留不到小時(shí);或潛伏期在小時(shí)以上,不足小時(shí)及超過小時(shí)至小時(shí)出現(xiàn)熱反應(yīng)。趕輾雛紈顆鋝討躍滿賺蜆騍。攙閿頻嶸陣澇諗譴隴瀘鐙澮。①家兔接種疫苗后,體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)如下:定型熱反應(yīng)() 潛伏期~小時(shí),體溫上升呈明顯曲線,至少有個(gè)溫次超過常溫℃以上,并稽留~小時(shí)。家兔接種后,上下午各測(cè)體溫次,小時(shí)后,每隔小時(shí)測(cè)體溫次,根據(jù)體溫反應(yīng)和攻毒結(jié)果進(jìn)行綜合判定?!拘Яz驗(yàn)】下列方法任擇其一。如第次檢驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)確證疫苗不安全,則不應(yīng)進(jìn)行重檢。也可在豬高溫期采血復(fù)歸豬頭,每頭肌肉注射可疑豬原血5m,測(cè)溫觀察日。如有頭豬的反應(yīng)超過上述標(biāo)準(zhǔn);或出現(xiàn)可疑的其它體溫反應(yīng)和其它異?,F(xiàn)象時(shí),可用頭豬重檢次。體溫、精神、食欲與注苗前相比沒有明顯變化;或體溫升高超過℃,但不超過℃,稽留不超過日(個(gè)溫次);或減食不超過日,疫苗可判為合格。每批凍干疫苗樣品或同批各亞批樣品等量混合,按瓶簽注明的頭份用滅菌生理鹽水稀釋成每毫升含頭份疫苗,肌肉注射豬頭,每頭(含個(gè)使用劑量)。()選用符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)的飼養(yǎng)場(chǎng)或定點(diǎn)豬場(chǎng)供應(yīng),并經(jīng)中和試驗(yàn)方法(見附注)檢測(cè)無豬瘟抗體的健康易感斷奶豬(注苗前觀察~日,每日上下午各測(cè)體溫次。觀察日,應(yīng)全部健活。納疇鰻吶鄖禎銣膩鰲錟顫階。中和結(jié)束后,分別接種家兔只,每兔耳靜脈注射,測(cè)溫方法及體溫反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)同效力檢驗(yàn)項(xiàng)。【鑒別檢驗(yàn)】將疫苗用滅菌生理鹽水稀釋成為每毫升含有個(gè)兔的最小感染量的病毒懸液,與等量的抗豬瘟病毒特異性血清充分混合,置~℃中和小時(shí),其間振搖~次。麩肅鵬鏇轎騍鐐縛縟糶爾攤。如有細(xì)菌生長(zhǎng),應(yīng)進(jìn)行雜菌計(jì)數(shù),并作病原性鑒定(藥典附錄頁(yè))?!拘誀睢康t色海綿狀疏松團(tuán)塊,易與瓶壁脫離,加稀釋液后迅速溶解。用于預(yù)防豬瘟。政府采購(gòu)專用豬瘟活疫苗(脾淋源) () , ,( )咼鉉們歟謙鴣餃競(jìng)蕩賺趲為?!疽?guī)格】20m瓶50m瓶100m瓶。() 接種疫苗只是預(yù)防、控制口蹄疫的重要措施之一,同時(shí)還應(yīng)采取消毒、隔離、封鎖等其它綜合防治措施。懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮揚(yáng)銥。() 在非疫區(qū),注射疫苗日后方可移動(dòng)或調(diào)運(yùn)牲畜。必須先注射安全區(qū)的牲畜,然后注射受威脅區(qū)的牲畜,最后再注射疫區(qū)內(nèi)的牲畜。注射時(shí),入針深度要適中,注射劑量要準(zhǔn)確。溈氣嘮戇萇鑿鑿櫧諤應(yīng)釵藹。注射器具和注射部位應(yīng)嚴(yán)格消毒,每頭(只)更換一次針頭。陽(yáng)簍埡鮭罷規(guī)嗚舊巋錟麗鮑。() 本疫苗僅接種健康豬、牛。疫苗瓶開啟后限當(dāng)日用完。疫苗中若有異物、瓶體有裂紋或封口不嚴(yán)、破乳、變質(zhì)、已過有效期或未在規(guī)定條件下保存的,均不得使用。運(yùn)輸和使用過程中避免日光直接照射。鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減萵輳。嚴(yán)重不良反應(yīng):因品種、個(gè)體的差異,個(gè)別動(dòng)物接種后可能出現(xiàn)急性過敏反應(yīng),如焦躁不安、呼吸加快、肌肉振顫、可視黏膜充血、瘤胃鼓氣、鼻腔出血等,搶救不及時(shí)可導(dǎo)致死亡?!静涣挤磻?yīng)】一般不良反應(yīng):注射部位腫脹,一過性體溫反應(yīng),減食或停食~日,奶??沙霈F(xiàn)一過性泌乳量減少,一般在注射疫苗后~日,癥狀減輕,逐漸恢復(fù)正常?!居梅ㄅc用量】25kg以上的豬,耳根后肌肉注射,每頭注射;體重~仔豬,耳根后分點(diǎn)肌肉注射,每頭注射;牛頸部肌肉注射,每頭注射2m?!咀饔门c用途】用于預(yù)防豬、牛型口蹄疫。根據(jù)免疫牛的保護(hù)數(shù),按法計(jì)算被檢疫苗的,每頭份疫苗應(yīng)至少含個(gè)。免疫日后,連同條件相同的對(duì)照牛頭,每頭牛舌上表面兩側(cè)分兩點(diǎn)皮內(nèi)注射牛舌皮毒,含。() 用至少月齡的健康易感牛(乳鼠中和抗體滴度≤或細(xì)胞中和抗體滴度≤或液相阻斷抗體效價(jià)≤)頭,分為個(gè)劑量組,每組頭。根據(jù)免疫豬的保護(hù)數(shù),按法計(jì)算被檢疫苗的,每頭份疫苗應(yīng)至少含個(gè)。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)。免疫日后,每頭豬耳根后肌肉注射 乳鼠毒,同時(shí)設(shè)條件相同的攻毒對(duì)照豬頭。() 用體重40kg左右的健康易感架子豬(乳鼠中和抗體滴度≤或細(xì)胞中和抗體滴度≤或液相阻斷抗體效價(jià)≤)頭,分為個(gè)劑量組,每組頭。轡燁棟剛殮攬瑤麗鬮應(yīng)頁(yè)諳。() 用至少月齡的健康易感牛(乳鼠中和抗體滴度≤或細(xì)胞中和抗體滴度≤或液相阻斷抗體效價(jià)≤)頭,每頭舌背面皮內(nèi)分點(diǎn)注射,共2m疫苗,逐日觀察,連續(xù)日,之后每頭牛頸部肌肉接種6m疫苗,連續(xù)觀察日。不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或因注射疫苗引起的明顯不良反應(yīng)。鎦詩(shī)涇艷損樓紲鯗餳類礙穡?!景踩珯z驗(yàn)】() 用體重~450g的豚鼠只,每只皮下注射疫苗2m;用體重~22g小白鼠只?,嶀暈R曖惲錕縞馭篩涼貿(mào)錒。驍顧燁鶚巰瀆蕪領(lǐng)鱺賻驃弒。取一清潔吸管,吸取疫苗滴于清潔冷水表面,應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散?!拘誀睢客庥^淡粉紅色略帶粘滯性乳狀液。用于預(yù)防豬、牛型口蹄疫?!疽?guī)格】 瓶、瓶。使用前應(yīng)充分搖勻。倉(cāng)嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁絛鯛。免疫期為個(gè)月?!咀饔门c用途】用于預(yù)防豬型口蹄疫。每頭份疫苗應(yīng)至少含。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)。連續(xù)觀察日?!拘Яz驗(yàn)】用體重左右的健康易感架子豬(經(jīng)乳鼠中和試驗(yàn)測(cè)定無口蹄疫中和抗體)頭,分為組,每組頭。均不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈極嚕?!景踩珯z驗(yàn)】()用體重—的豚鼠只,每只皮下注射疫苗:用體重—的小白鼠只,每只皮下注射疫苗.。穩(wěn)定性:吸取疫苗加入離心管中,以/離心分鐘,水相析出不超過.。粘度:用吸管(出口內(nèi)徑為.2mm)吸取℃左右的疫苗,令其垂直自然流出.,所需時(shí)間應(yīng)在秒之內(nèi)。劑型:為雙相油乳劑(//)。銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼鏗穎。附件:豬口蹄疫型滅活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品系用口蹄疫型豬源病毒接種細(xì)胞培養(yǎng),收獲細(xì)胞培養(yǎng)物,經(jīng)濃縮、二乙烯亞胺滅活后,加進(jìn)口佐劑混合乳化制成。有效期為一年?!咀⒁馐马?xiàng)】本品應(yīng)在冷藏條件下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié);使用前應(yīng)充分搖勻?!居梅ㄅc用量】成年牛每頭,體格較大的??勺⑸? ,歲以下犢牛,每頭,成年羊每只,羔羊每只。每頭份疫苗應(yīng)至少含。免疫牛僅在舌面出現(xiàn)水泡或潰瘍,而其它部位無病變時(shí)判為保護(hù),除舌面以外任一部位出現(xiàn)典型口蹄疫水泡或潰瘍判為不保護(hù)。連續(xù)觀察日。【效力檢驗(yàn)】用至少月齡的健康易感牛(細(xì)胞中和抗體滴度≤:,或乳鼠中和抗體≤:)頭,分為組,每組頭。均不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應(yīng)。()用至少月齡的健康易感牛(細(xì)胞中和抗體滴度≤:,或乳鼠中和抗體≤:)頭,每頭舌背面皮內(nèi)注射個(gè)點(diǎn),每點(diǎn)疫苗,逐日觀察日。連續(xù)觀察日,均不得出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部不良反應(yīng)或全身反應(yīng)。【無菌檢驗(yàn)】按《中華人民共和國(guó)獸藥典》進(jìn)行檢驗(yàn),應(yīng)無菌生長(zhǎng)。熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機(jī)庫(kù)圓鍰。用一清潔吸管,吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面,應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散?!疚锢硇誀睢客庥^:為乳白色或淡粉紅色的粘滯性乳狀液。用于預(yù)防牛、羊型和亞洲Ⅰ型口蹄疫?!疽?guī)格】瓶【貯藏】在~℃下,有效期為個(gè)月。諺辭調(diào)擔(dān)鈧諂動(dòng)禪瀉類謹(jǐn)覡。接種后日,各鼻腔接種型禽流感()株病毒液(含),觀察日,對(duì)照雞應(yīng)全部死亡,免疫雞應(yīng)全部存活。慫闡譜鯪逕導(dǎo)嘯畫長(zhǎng)涼馴鴇。接種后日,分別采血,分離血清,用禽流感病毒亞型抗原測(cè)定抗體。釷鵒資贏車贖孫滅獅贅慶獷。【無菌檢驗(yàn)】按《中國(guó)獸藥典》進(jìn)行,應(yīng)無菌生長(zhǎng)。粘度用吸管(、)吸取℃左右的疫苗,令其垂直自然流出,記錄流出所需的時(shí)間,應(yīng)在秒以內(nèi)。取一清潔吸管,吸取少量疫苗滴于冷水中,除第一滴外,均應(yīng)不擴(kuò)散。閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖輛塤。附件:重組禽流感病毒(亞型,株)滅活疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)本品系用重組禽流感病毒亞型接種雞胚培養(yǎng),收獲感染胚液,經(jīng)甲醛溶液滅活后,加礦物油佐劑混合乳化制成?!举A藏】:~℃保存,有效期為個(gè)月。【用法與用量】根據(jù)廠家推薦的用法與用量使用。碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞鷥膠。取只免疫雞,連同對(duì)照雞只,各滴鼻接種型禽流感病毒()株病毒液(含),觀察日,免疫雞應(yīng)全部健活,對(duì)照雞應(yīng)全部死亡。攻毒后第日,采集每只免疫雞泄殖腔棉拭子,進(jìn)行病毒分離,應(yīng)全部為陰性。接種后日,同時(shí)進(jìn)行下列檢驗(yàn):恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦聰櫻。凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴鈹賄。日后,連同對(duì)照雞只,分別采血,分離血清,分別用國(guó)家禽流感參考實(shí)驗(yàn)室提供的針對(duì)
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