【正文】 通過(guò)修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。（十一）配送人履約延誤配送人應(yīng)按照合同中采購(gòu)人規(guī)定的時(shí)間，配送藥品并提供伴隨服務(wù)。采購(gòu)人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問(wèn)題（有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗(yàn)報(bào)告），有權(quán)在其它入圍藥品中選擇同類替代藥品。采購(gòu)人在接收藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)貨確認(rèn)，對(duì)不符合合同要求或質(zhì)量要求的，采購(gòu)人有權(quán)拒絕接受。如果采購(gòu)人確認(rèn)需要進(jìn)行藥品質(zhì)量檢驗(yàn)，應(yīng)及時(shí)以書(shū)面形式把質(zhì)量檢驗(yàn)的具體要求通知配送人。如果配送人對(duì)可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費(fèi)用，應(yīng)在報(bào)價(jià)時(shí)予以注明。（九）伴隨服務(wù)配送人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項(xiàng)或全部服務(wù)。（八）配送配送人應(yīng)及時(shí)響應(yīng)“政府平臺(tái)”上采購(gòu)人的采購(gòu)信息，不論采購(gòu)人藥品采購(gòu)規(guī)模大小和路程遠(yuǎn)近，配送人均應(yīng)保證供貨。配送人應(yīng)按合同約定時(shí)間向采購(gòu)人提出付款要求，并提交對(duì)已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。（六）付款采購(gòu)人應(yīng)按合同約定時(shí)間及時(shí)付款，藥品回款時(shí)間從到貨之日起最長(zhǎng)不得超過(guò)90天。包裝質(zhì)量要求不得低于報(bào)價(jià)時(shí)提交的樣品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包裝規(guī)格與掛網(wǎng)時(shí)包裝規(guī)格一致，不得更改。（四）有效期除非采購(gòu)人對(duì)有效期另有規(guī)定，配送的藥品的剩余有效期原則上占藥品有效期的三分之二以上。（三）規(guī)格及包裝數(shù)量交付藥品的規(guī)格及包裝數(shù)量應(yīng)與掛網(wǎng)藥品目錄規(guī)定的規(guī)格及包裝數(shù)量相一致。 “伴隨服務(wù)”,是指根據(jù)合同規(guī)定配送人承擔(dān)的供貨有關(guān)的輔助服務(wù)和其它義務(wù)。三、通用合同條款（一）定義本合同下列術(shù)語(yǔ)應(yīng)解釋為：“合同”，是指采購(gòu)人和報(bào)價(jià)人、配送人按照藥品購(gòu)銷合同格式簽署的協(xié)議，內(nèi)容包括：1) 報(bào)價(jià)人提交的報(bào)價(jià)函；2) 平臺(tái)公布的掛網(wǎng)藥品目錄及掛網(wǎng)價(jià)格；3) 藥品購(gòu)銷合同和采購(gòu)品種一覽表；4) 其他相關(guān)文件。（二）配送人的確定具有報(bào)價(jià)人資格的配送人可直接向采購(gòu)人配送。（二）采購(gòu)?fù)緩皆诖_認(rèn)采購(gòu)品種及價(jià)格后，采購(gòu)人必須通過(guò)網(wǎng)上藥品采購(gòu)系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)上下單采購(gòu)，在“政府平臺(tái)”上定期填報(bào)回款情況并由相關(guān)配送人在“政府平臺(tái)”進(jìn)行回款確認(rèn)。第四章 采購(gòu)和配送一、采購(gòu)（一）采購(gòu)原則采購(gòu)人必須通過(guò)“政府平臺(tái)”采購(gòu)掛網(wǎng)藥品目錄內(nèi)的藥品，具體選用的辦法，由各采購(gòu)人藥事委員會(huì)確定。經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將利用申請(qǐng)人提交的資料判斷報(bào)價(jià)人及相關(guān)企業(yè)履行合同的資格及能力。所有復(fù)印件必須加蓋該企業(yè)鮮章。附注：以上所有要求的紙質(zhì)材料有提供參考格式的，必須按參考格式要求制作。報(bào)價(jià)文件必須在規(guī)定的時(shí)間范圍內(nèi)遞交到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)，逾期將不再受理。（二）經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為報(bào)價(jià)人應(yīng)遞交以下紙質(zhì)報(bào)價(jià)資料報(bào)價(jià)函（原件）；法定代表人授權(quán)書(shū)（原件）；生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理）對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)出具的委托報(bào)價(jià)授權(quán)書(shū)（原件）及委托報(bào)價(jià)產(chǎn)品清單（原件）；報(bào)價(jià)產(chǎn)品清單。注冊(cè)截止時(shí)間：以“政府平臺(tái)”公告時(shí)間為準(zhǔn)，逾期將不再受理。（二）產(chǎn)品網(wǎng)上注冊(cè)在產(chǎn)品注冊(cè)截止時(shí)間之前，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)登錄“政府平臺(tái)”，對(duì)本企業(yè)擬參加報(bào)價(jià)的品種進(jìn)行網(wǎng)上注冊(cè)，在注冊(cè)時(shí)應(yīng)注意區(qū)分注冊(cè)品種所屬目錄，若同一藥品（通用名、劑型、規(guī)格）均相同，有多種包裝數(shù)量的，統(tǒng)一按一種獨(dú)立包裝數(shù)量注冊(cè)、報(bào)價(jià)并供貨。五、注冊(cè)程序（一）企業(yè)注冊(cè)及用戶名、密碼領(lǐng)取生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)被授權(quán)人持法定代表人授權(quán)書(shū)、被授權(quán)人身份證（原件及復(fù)印件）、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等材料、到經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請(qǐng)領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼同時(shí)遞交相關(guān)資質(zhì)材料。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按要求及規(guī)定格式提供文件材料，否則將可能承擔(dān)審核不通過(guò)的后果。生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)有義務(wù)對(duì)有關(guān)的內(nèi)容以書(shū)面形式做出解答。2．一年內(nèi)任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以任何形式采購(gòu)其任何藥品。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品的有效資質(zhì)證明文件，均以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及政府相關(guān)部門的有效證明文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進(jìn)行核對(duì)，不能確定的資料由藥監(jiān)、物價(jià)、工商等部門專家進(jìn)行審核。在材料遞交截止后，企業(yè)不得對(duì)其注冊(cè)材料做任何修改，也不得撤回其注冊(cè)。3．注冊(cè)材料遞交地址：按“政府平臺(tái)”公告的地址。（三）注冊(cè)材料遞交時(shí)間和地點(diǎn)1．注冊(cè)材料遞交截止時(shí)間：按公告時(shí)間。上述所有文件材料均需加蓋企業(yè)清晰鮮章，具體要求詳見(jiàn)“政府平臺(tái)”公布的注冊(cè)要求。上述所有文件材料均需加蓋企業(yè)清晰鮮章，具體要求詳見(jiàn)“政府平臺(tái)”公布的注冊(cè)要求。（二）注冊(cè)材料構(gòu)成1．生產(chǎn)企業(yè)提供文件材料：1）企業(yè)資料：①法人代表委托書(shū)；②營(yíng)業(yè)執(zhí)照（副本復(fù)印件）、藥品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）、GMP證書(shū)（復(fù)印件）；③企業(yè)基本情況表。獲得美國(guó)FDA認(rèn)證或歐盟CE、CGMP認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)藥品、國(guó)家一類新藥、中藥國(guó)家保密處方藥品，應(yīng)遞交有關(guān)主管部門頒發(fā)的證書(shū)和認(rèn)證文件。4. 單獨(dú)定價(jià)藥品：為國(guó)家發(fā)改委和湖北省物價(jià)局公布的單獨(dú)定價(jià)文件所列的產(chǎn)品，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的定價(jià)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交專利證明文件，政府定價(jià)藥品還應(yīng)遞交有效的國(guó)家發(fā)改委原研定價(jià)證明文件。對(duì)僅為外觀設(shè)計(jì)、實(shí)用新型、工藝流程或方法用途專利，不視為本招標(biāo)文件所指“專利藥品”。生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口總代理）應(yīng)按照上述分類要求分別進(jìn)行注冊(cè)：1. 專利藥品：指發(fā)明專利，是由中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予的保護(hù)期內(nèi)的或原研制國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)部門授予的保護(hù)期內(nèi)的專利藥品，或處在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的行政保護(hù)期內(nèi)的藥品。三、藥品要求（一）企業(yè)所提供的藥品必須是其合法生產(chǎn)或代理的藥品，取得中華人民共和國(guó)藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口注冊(cè)證號(hào)，并能夠按照藥品購(gòu)銷合同規(guī)定的品牌、產(chǎn)地、質(zhì)量、價(jià)格、效期及時(shí)足額供貨。（四）法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。（二）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。所有參加本次掛網(wǎng)采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)（進(jìn)口藥品全國(guó)總代理）必須在“政府平臺(tái)”注冊(cè)。假劣藥記錄以國(guó)家縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門的“行政處罰通知書(shū)”為依據(jù)進(jìn)行判斷。（四）兩年內(nèi)無(wú)生產(chǎn)、銷售假藥記錄。（二）具有履行合同必須具備的藥品供應(yīng)保障能力。（十三）對(duì)同通用名藥品，執(zhí)行不同的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，作不同藥品分類，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)予以說(shuō)明并提供相關(guān)證明材料。中成藥原則不拆分；化學(xué)藥以主要成分含量為依據(jù)拆分比價(jià)。（十）多種維生素、多維元素按成人用、孕婦用、小兒用拆分為不同藥品分類。（八）預(yù)混胰島素按混合比例不同為不同藥品分類。（六）主要成分相同，不同的酸根、鹽根為相同藥品分類?？诜苿簩?duì)相同的劑型分類，制劑規(guī)格相同為相同藥品分類；治療性注射用小水針劑（＜50ml）：對(duì)于50ml容積以下的小水針劑，含藥量相同為相同藥品分類； 治療性注射用大輸液針劑（≥50 ml）：對(duì)于50ml容積以上的大輸液針劑，不分溶媒性質(zhì)，含藥量相同均為相同分類。（二）本次采購(gòu)藥品劑型分類、劃分及合并說(shuō)明：1. 片 劑：包括素片、薄膜衣片、糖衣片、糖片、劃痕片、異型片、硬膠囊；2. 腸溶片：包括腸溶片、腸溶薄膜衣片、腸溶膠囊；3. 分散片；4. 含 片；5. 舌下片：包括舌下片、咀嚼片；6. 泡騰片和陰道泡騰片為不同分類；7. 緩釋片：包括緩釋片、緩釋膠囊、腸溶緩釋膠囊；8. 速釋片：包括速釋片、速溶片、速釋膠囊；9. 控釋片：包括控釋片、控釋膠囊；10. 軟膠囊（丸）；11. 微丸：包括微丸、微丸膠囊；12. 顆粒劑：包括顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、茶劑、細(xì)粒劑、腸溶顆粒劑；13. 緩釋顆粒劑；14. 混懸劑：包括混懸液、干混懸劑；15. 煎膏劑：包括煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑；16. 散 劑；17. 其它口服制劑：包括口服乳劑、膠劑、內(nèi)服凝膠劑；18. 口服溶液劑：包括口服溶液劑、糖漿劑、合劑（口服液）；19. 注射液：包括注射液、油針劑、注射劑（性狀為液體）；20. 粉針劑：包括粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑、原瓶?jī)龈煞郏?1. 軟膏劑：包括軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)⑺鄤?、糊劑?2. 外用凝膠劑：包含外用凝膠劑、乳膠劑；23. 栓 劑：陰道栓、肛門栓為不同分類；24. 氣霧劑；25. 噴霧劑；26. 搽 劑：包括搽劑、外用溶液劑、酊劑、醑劑、油劑；27. 洗 劑；28. 含漱劑：包括漱口劑、含漱液劑；29. 滴耳劑；30. 滴鼻劑；31. 滴眼劑；32. 眼膏劑；33. 滴丸劑；34. 丸 劑：包括水丸、丸劑、水蜜丸、蜜丸（大蜜丸、小蜜丸）、糊丸；35. 濃縮丸：包括濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸；36. 蠟丸；37. 貼膏劑：包括貼膏劑、貼劑、硬膏、橡膠膏劑、巴布膏劑；38. 膜劑：涂膜劑、牙周緩釋膜、貼膜。屬于新通用名增補(bǔ)的，應(yīng)提交政府定價(jià)證明文件或3個(gè)省級(jí)或省會(huì)城市中標(biāo)價(jià)格依據(jù)，過(guò)期視為自動(dòng)放棄。第二章　藥品采購(gòu)目錄及分類原則一、目錄制定及增補(bǔ)（一）本次藥品采購(gòu)目錄涵蓋我省2006年抗微生物類藥品及2007年度專科用藥和中成藥目錄（毒、麻、精、放、解毒類藥品和造影劑除外，將在“政府平臺(tái)”另行公布），《湖北省物價(jià)局關(guān)于降低頭孢呋辛等22種藥品零售價(jià)格的通知》（鄂價(jià)農(nóng)工[2005]193號(hào)）文件內(nèi)所列通用名本次列入采購(gòu)目錄內(nèi)，詳見(jiàn)“政府平臺(tái)”公布采購(gòu)目錄。議價(jià)可差比品種建議價(jià)公布、專家議價(jià)品種公布2008年11月22日～11月30日議價(jià)可差比品種簽字確認(rèn)；專家議價(jià)2008年12月3日～12月8日議價(jià)可差比品種確認(rèn)結(jié)果公布，專家議價(jià)結(jié)果公示，公示期間接受申訴處理2008年12月10日申訴復(fù)核結(jié)果公布2008年12月11日～12月20日物價(jià)審核2009年1月1日掛網(wǎng)目錄正式公布，醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上勾選采購(gòu)品種，簽訂購(gòu)銷合同并開(kāi)始使用掛網(wǎng)藥品相關(guān)企業(yè)及報(bào)價(jià)人應(yīng)注意：如上述所安排的時(shí)間及事項(xiàng)發(fā)生變動(dòng)，以“政府平臺(tái)”()上發(fā)布的通知為準(zhǔn)，請(qǐng)相關(guān)企業(yè)關(guān)注“政府平臺(tái)”發(fā)布的