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正文內(nèi)容

農(nóng)藥產(chǎn)品工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證受理條件doc-文庫吧資料

2025-07-21 05:36本頁面
  

【正文】 有年度考核標識);(2)經(jīng)營范圍應覆蓋申請取證的產(chǎn)品;(3)以集團公司方式申請的,還應提交所屬單位的。備注所有申報材料應使用A4復印紙,復印件應加蓋單位公章。4原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。序號材料名稱數(shù)量形式要求1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證補領(lǐng)證書申請書2份原件(1)申請書應從網(wǎng)上填報并打印,加蓋單位公章;(2)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”;(3)申請書單位名稱、住所和單位公章應與組織機構(gòu)代碼證書和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址完全一致。10*市級以上行業(yè)管理部門出具同意其更名的證明文件3份復印件(同時交驗原件)注:企業(yè)名稱變更的須提交此證明。8*所屬單位市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件(同時交驗原件)注:。6*所屬單位的工商行政管理部門出具的更名證明2份復印件(同時交驗原件)注:企業(yè)名稱變更的須提交此證明。1套復印件5*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。2集團公司和所屬單位企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本(企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照/負責人營業(yè)執(zhí)照/事業(yè)法人登記證書)2份復印件(同時交驗原件)(1)證書應在有效期內(nèi)(有效期限至少在兩個月以內(nèi),有年度考核標識);(2)經(jīng)營范圍應覆蓋申請取證的產(chǎn)品。10*市級以上行業(yè)管理部門出具同意其更名的證明文件3份復印件(同時交驗原件)注:企業(yè)名稱變更的須提交此證明。9*市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件(同時交驗原件)注:。7*工商行政管理部門出具的更名證明2份復印件(同時交驗原件)注:企業(yè)名稱變更的須提交此證明。5生產(chǎn)許可證1套原件證書應在有效期內(nèi);1套復印件6*原生產(chǎn)許可證殘件或遺失聲明2份原件(1)生產(chǎn)許可證書損毀的,提供損毀證書的可辨認殘件;(2)證書遺失的,應當提交在北京市市級以上公開發(fā)行的報紙上發(fā)表的遺失聲明。2工商局頒發(fā)的法人營業(yè)執(zhí)照副本、個體工商戶營業(yè)執(zhí)照副本/事業(yè)法人登記證書副本2份復印件(同時交驗原件)(1)證書應在有效期內(nèi)(有效期限至少在兩個月以內(nèi),有年度考核標識);(2)經(jīng)營范圍應覆蓋申請取證的產(chǎn)品。備注所有申報材料應使用A4復印紙,復印件應加蓋單位公章;序號上帶有*的,申請人涉及到的須提供。9*市級以上安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門頒發(fā)的有效安全生產(chǎn)許可證3份復印件(同時交驗原件)注:。7*按變更內(nèi)容提供證明/說明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:(1)涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應按《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)涉及產(chǎn)業(yè)政策提交材料受理工作標準》第4條申請人需提交的申請材料對應事項補交材料;(2)遷址的提交原營業(yè)執(zhí)照復印件和省級以上行業(yè)管理部門出具的同意變更批文復印件;(3)新增所屬單位(生產(chǎn)地、子公司、分公司)“申請人以集團公司的申請方式申請的,還應提交以下材料”的要求提交材料;(4)取證方式變更的,應提交集團公司或所屬單位的《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》和營業(yè)執(zhí)照;(5)增加申證產(chǎn)品的還應提供有效期內(nèi)任一相同生產(chǎn)類型的農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證或國家發(fā)改委生產(chǎn)批準證書或國家發(fā)改委核準文件復印件;(6)2004年12月2日后,原藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥品種時,需提交區(qū)縣級以上環(huán)境保護行政主管部門對相應產(chǎn)品的環(huán)境影響評價報告書的審批文件。聲明應包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)許可證標號、產(chǎn)品名稱、發(fā)證日期和有效期。3組織機構(gòu)代碼證書復印件和IC卡1份復印件證書應在有效期內(nèi)。如遷址遷到何地;新增產(chǎn)品的單元名稱、產(chǎn)品品種;新增或變化的設(shè)備、工裝、檢測儀器的名稱;新增所屬單位(生產(chǎn)地、子公司、分公司)名稱;取證方式由誰變更為誰;改制、重組后的企業(yè)名稱等的變化內(nèi)容;(3)申請表的單位名稱和單位公章應與組織機構(gòu)代碼證書和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址完全一致。9*所屬國家發(fā)改委核準文件3份復印件(同時交驗原件)注:開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及制劑企業(yè)首上原藥時須提供*申請人申請的產(chǎn)品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,還應按《重要工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證核發(fā)涉及產(chǎn)業(yè)政策提交材料受理工作標準》備注 所有申報材料應使用A4復印紙,復印件應加蓋單位公章; 序號上帶有*的,申請人涉及到的須提供。(1)對相應產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。5*所屬單位市級以上環(huán)保部門出具的達標排放的證明性文件3份復印件(同時交驗原件)注:若集團公司達標排放證明性文件未涵蓋所屬單位,或集團公司為管理型不需提供集團公司環(huán)保證明的,所屬單位須提供:(1)證明性文件應在有效期內(nèi)。3*所屬單位生產(chǎn)地在工商管理部門備案的證明性材料3份復印件(同時交驗原件)注:住所外設(shè)點生產(chǎn),生產(chǎn)地不具有負責人營業(yè)執(zhí)照的,須提交此證明性材料。9*國家發(fā)改委核準文件3份復印件(同時交驗原件)注:開辦農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)及制劑企業(yè)首上原藥時須提供申請人以集團公司的申請方式申請的,集團公司除按上述材料提交外,所屬單位還應提交以下材料:1《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書》3份原件(1)所屬單位分別填寫(2)填寫要求同全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書的要求,其中集團公司所屬單位明細表不填;(3)申請書單位名稱和單位公章應與所屬單位營業(yè)執(zhí)照的名稱完全一致。(1)對相應產(chǎn)品的安全生產(chǎn)許可證。5市級以上環(huán)保部門出具的達標排放的證明性文件3份復印件(同時交驗原件)(1)證明性文件應在有效期內(nèi)。3組織機構(gòu)代碼證書復印件和IC卡1份復印件證書應在有效期內(nèi)。 新辦序號材料名稱數(shù)量形式要求1全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書3份原件(1)申請書應從網(wǎng)上填報并打印,加蓋單位公章;(2)申請書的填寫符合填寫要求和示范文本要求,內(nèi)容填寫完整,不涉及的項目填寫“無”;(3)承諾書有法定代表人簽字、單位蓋章;(4)申請書單位名稱、住所和單位公章應與組織機構(gòu)代碼證書和營業(yè)執(zhí)照的名稱、地址完全一致。未按規(guī)定期限提出申請的,按新辦辦理。 期滿換證()生產(chǎn)許可證有效期屆滿,企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn),在生產(chǎn)許可證有效期滿6個月前,申請期滿換證的。如遷址; 增項(包括增加產(chǎn)品單元、產(chǎn)品單元內(nèi)增加產(chǎn)品品種、產(chǎn)品生產(chǎn)方式升級(分裝升級為加工、生產(chǎn);加工升級為生產(chǎn))、增加生產(chǎn)地、集 團公司增加所屬單位);生產(chǎn)設(shè)備或檢驗設(shè)備、工藝發(fā)生重大變化;補充審查(在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),產(chǎn)品的有關(guān)標準、要求發(fā)生改變時);取證產(chǎn)品的部分內(nèi)容注銷;取證方式變更(集團公司的所屬單位已經(jīng)以所屬單位名義獲得了許可證,現(xiàn)將該證書轉(zhuǎn)變?yōu)榧瘓F公司方式取證;以集團公司名義取證的所屬單位,從集團公司中獨立并單獨取證);涉及產(chǎn)業(yè)政策產(chǎn)品的因改制、重組、兼并等原因,重新設(shè)立企業(yè)。 變更:申請人持有現(xiàn)行有效的生產(chǎn)許可證,因各種原因需變更生產(chǎn)許可證的有關(guān)內(nèi)容的。g) 申請人應積極配合行政機關(guān)辦理行政許可的工作,按要求補齊補正材料;按照行政機關(guān)告知的評審期限完成接受評審的準備工作;在接到受理人的取證通知后,按照取證時限及時取證。f) 申請人應對其申請材料實質(zhì)內(nèi)容的真實性負責,并承擔因提供不真實材料而產(chǎn)生的法律后果:——《中華人民共和國行政許可法》第七十八條 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的,行政機關(guān)不予受理或者不予行政許可,并給予警告;行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全事項的,申請人在一年內(nèi)不得再次申請該行政許可。提交的資料中單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號等應準確。c) 申請人應在北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站,網(wǎng)上填報時應仔細閱讀申請書填寫要求和示范文本。 申請人責任a) 申請人應理解掌握《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》(全許辦[2007]57號的規(guī)定要求;應按《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實施細則》中的《農(nóng)藥產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)實地核查辦法》的核查要點進行自查,是否具備取證條件。制劑產(chǎn)品應標明規(guī)格。2015年1月1日停止溴甲烷的生產(chǎn)??藨腋》N衣劑*所有含量NY 6192002105甲福懸浮種衣劑*所有含量NY 6182002103多福高效氯氰菊酯乳油所有含量HG/T 3887200667阿維菌素乳油所有含量GB 19337200368吡蟲啉乳油≥%HG 3672200069噠嗪硫磷乳油≥%HG 2210199170稻瘟靈乳油≥%HG 3305200271丁草胺乳油%、%HG 3292200172啶蟲脒乳油 所有含量HG 37562004 73氟樂靈乳油%HG 3702200274高效氯氟氰菊酯乳油所有含量GB 20696200675甲氨基阿維菌素乳油所有含量GB 20694200676甲草胺乳油%HG 3299200277腈菌唑乳油 所有含量HG 37632004 78精喹禾靈乳油 %、%、%HG 37622004 79喹禾靈乳油 %HG 37602004 80硫丹乳油所有含量GB/T 20437200681氯氰菊酯乳油≥%HG 3628199982炔螨特乳油 所有含量HG 37662004 83噻嗪酮乳油≥%HG 84三氯殺螨醇乳油≥20%HG 3700200285溴氰菊酯乳油★≥%HG 2801199686乙草胺乳油%、%GB 20692200687水劑矮壯素水劑*%HG 3283200288百草枯水劑*%、%GB 1930820031999年2月1日起淘汰高中溫鈉法生產(chǎn)工藝(待定)89乙烯利水劑*≥%HG 231219929013%2甲4氯鈉水劑%GB 20697200691250g/L甲哌翁水劑250g/LHG 2857199792草甘膦水劑所有含量GB 20684200693井岡霉素水劑≥%GB/T9553199394殺蟲雙水劑≥%GB 8200200195懸浮劑40%多菌靈懸浮劑%HG 2858200096百菌清懸浮劑 ≥%GB 18171200097硫磺懸浮劑≥%HG 2316199298蘇云金桿菌懸浮劑≥%HG 3618199999莠去津水懸浮劑%HG 22041991100懸乳劑異丙草胺霜脲氰可濕性粉劑*≥%HG/T 3884200612代森錳鋅可濕性粉劑*≥%GB 20700200613福美雙可濕性粉劑* ≥%HG 37582004 14三環(huán)唑可濕性粉劑*≥%GB 20701200615三唑酮可濕性粉劑*≥%HG 329520011610%苯磺隆可濕性粉劑%GB 206802006
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