杭州市乙類非處方藥零售連鎖企業(yè)設(shè)置驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)-文庫吧資料
2025-07-20 23:30本頁面
【正文】 書上還應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法以、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。*7101企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)的藥品、配送退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有記錄。購進(jìn)記錄需保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。*6110購進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。6109企業(yè)簽訂進(jìn)貨合同明確質(zhì)量條款。*6108企業(yè)進(jìn)貨對(duì)首營(yíng)品種應(yīng)填寫“首次經(jīng)營(yíng)藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。審核由業(yè)務(wù)部門會(huì)同質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行。6105企業(yè)購進(jìn)的藥品除國(guó)家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào)。*6103企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證。*6101企業(yè)進(jìn)貨應(yīng)確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，企業(yè)購進(jìn)的藥品應(yīng)為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的藥品。5209藥品倉庫應(yīng)有適宜拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備。5207藥品倉庫應(yīng)有防塵、防潮、防污染以及防蟲等設(shè)備。(底墊、貨架等)5205藥品倉庫應(yīng)有避光、通風(fēng)的設(shè)備。以上各庫(區(qū))均應(yīng)設(shè)有明顯標(biāo)志。5202庫區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施。其中常溫庫030℃；陰涼庫溫度不高于20℃；各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45%75%之間。5102企業(yè)藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施，裝卸作業(yè)場(chǎng)所頂棚。4102企業(yè)發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或者其它可能污染藥品疾病的患者，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的崗位。3108企業(yè)從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)和銷售工作的人員應(yīng)經(jīng)地市級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)，取得崗位合格證后方可上崗。3106企業(yè)從事藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售工作的人員應(yīng)具有高中(含)以上文化程度。 *3104質(zhì)量管理人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員。*3102企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或藥師(含藥師)以上職稱。*2102企業(yè)應(yīng)定期檢查和考核質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況，并有記錄。*1110企業(yè)應(yīng)設(shè)立與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組織。1108質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)收集的分析藥品質(zhì)量信息。1106質(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督。1104質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。*1001企業(yè)應(yīng)配有專職質(zhì)量管理人員110
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1