醫(yī)療機構(gòu)藥房規(guī)章制度-文庫吧資料
2024-11-16 09:07本頁面
【正文】 良反應情況及時填寫《藥品不良反應 /事件報告表》，每月分別 向 當?shù)厥?品 藥 品監(jiān)督管理 局和衛(wèi)生局報告一次，并建立藥品 /醫(yī)療器械 不良反應 /事件 檔案。 四 、 單位要成立主要領(lǐng)導為主的藥品 /醫(yī)療器械 不良反應 /事件 領(lǐng)導小組，并將不良反應監(jiān)測工作納入本單位綜合目標管理。 二 、藥品 /醫(yī)療器械 不良反應是指合格藥品 /醫(yī)療器械 在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的 或醫(yī)療器械預期使用效果 無關(guān)或意外的有害反應。 五、質(zhì) 量管理人 員要組織相關(guān)人員認真分析事故原因，明確有關(guān)人員責任，提出整改措施。 三、發(fā)生事故后，相關(guān)人員要及時采取補救措施，以免造成更大損失。 二、發(fā)生藥品質(zhì)量事故要及時按程序報告 發(fā)生重大事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣，影響很壞相關(guān)人員要及時報告質(zhì)量管理員和負責人，并由質(zhì)管員 24 小時內(nèi)報上級有關(guān)部門。醫(yī)療用毒性藥品每次處方量不得超過 2 日極量，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應當付炮制品，處方一次有效，取藥后處方保存 2 年備查。 五、二類精神藥品要做到專柜存 放（加鎖）。 三、根據(jù)國家有關(guān)特殊管理的藥品的管理規(guī)定，必須到具有特殊藥品經(jīng)營資格（具有二類精神藥品等經(jīng)營資格）的企業(yè)購進。 河津北午芹醫(yī)院 特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理制度 一、為保證合理、安全、規(guī)范使用特殊管理藥品，保障人民健康，對特殊管理藥品制定以下管理規(guī)定。 四 、拆零藥品時，要檢查藥品的外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品，不 得 拆零和繼續(xù)使用，應報告質(zhì)量管理員及時處理。 二 、拆零藥品是指 根據(jù)醫(yī)療的需要， 所使用藥品的最小包裝單元不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。 八 、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量 可 疑的藥品，不得上架陳列 和 使用。 六 、危險品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。 四 、應 按藥品品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類陳列擺放和儲存，做到整齊有序、分類合理， 標簽準確、字跡清晰。 二 、陳列藥品的貨柜（架）應保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品。 十一 、堅持預防為主的原則，每月對在庫藥品進行檢查和養(yǎng)護，做好養(yǎng)護記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時采取有效措施進行處理，確保所有藥品質(zhì)量安全、有效。 九 、根據(jù)季節(jié)氣候的變化，做好庫房溫濕度 監(jiān)測 工作，堅持每日上 午 9點 ，下午 3 點 各一次觀測并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。 八 、不合格藥品應 單獨 存放于，并有明顯標志。 六 、特殊管理的藥品應 按 國家有關(guān)規(guī)定存放和管理。藥品儲存時對近效期藥品應有明顯標志，并按月填報近效期藥品催銷表。與墻、屋頂（房梁）的間距不小于 30 厘米，與地面間距不小于 10 厘米。 二 、根據(jù)藥品的性能及儲存要求，分別存放于常溫庫存、陰涼庫或 冷藏庫。 藥品質(zhì)量驗收記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 進口藥 品 或醫(yī)療器械 其包裝的標簽應以中文注明藥品名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書。 驗收進口藥品應索取加蓋供貨單位質(zhì)量機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品通關(guān)單》和“檢驗報告書”或注明“已抽樣”并加蓋公章的《進口藥品通關(guān)單》復印件。處方藥和非處方藥的標簽、說明書應有相應的警示語或忠告 語，非處方藥的包裝還應有國家規(guī)定的專用標識。 驗收醫(yī)療用毒性藥品、外用藥品、處方藥與非處方藥， 其包裝的標簽或說明書上應有規(guī)定的標識和警示說明。 驗收整件 藥品 ， 包裝中應有產(chǎn)品合格證。 驗收人員對購進的藥品，要及時進行質(zhì)量驗收， 特殊管理的和 需冷藏的藥品應隨 到 隨驗。 購進藥品的質(zhì)量驗收由質(zhì)量驗收員負責。購進票據(jù)和記錄應妥善保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。 購進藥品應有合法票據(jù)，并按實際購貨情況的原 始票據(jù)建立真實完整的藥品購進記錄，做到票、帳、貨相
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