重慶市衛(wèi)生局電子公文-文庫吧資料
2025-07-04 07:09本頁面
【正文】 交“BSL實驗室備案變更說明書”?！爸貞c市生物安全實驗室備案憑證”不得進(jìn)行轉(zhuǎn)讓和買賣。對不按照要求進(jìn)行補(bǔ)正的備案申請，衛(wèi)生行政部門不予受理。通過審核者予以備案，發(fā)放“重慶市生物安全實驗室備案憑證”。BSL3實驗室除提交以上材料外，還須提交《高致病性微生物實驗室資格證書》和從事相關(guān)實驗活動批準(zhǔn)文件的復(fù)印件。BSL3實驗室在獲得國家有關(guān)部門審批后30日內(nèi)進(jìn)行申報備案。BSL1實驗室在實驗室人員取得崗位培訓(xùn)合格證書的基礎(chǔ)上，根據(jù)實驗室真實情況申報備案。BSL實驗室的法人機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)內(nèi)所有實驗室的生物安全防護(hù)等級評估，確認(rèn)本單位所屬BSL實驗室級別、類別與數(shù)量，進(jìn)行申報備案工作。第三條 市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全市BSL實驗室及其實驗活動備案的管理工作，受理市屬醫(yī)療衛(wèi)生單位、涉外與合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校、對地方服務(wù)的部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他市級有關(guān)單位的BSL實驗室與實驗活動生物安全備案。本規(guī)定所稱的病原微生物是指衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》所列能夠使人致病的微生物。 重慶市衛(wèi)生局辦公室 2010年1月6日印發(fā) 重慶市病原微生物實驗室及實驗活動生物安全備案管理規(guī)定(試行)第一條 為加強(qiáng)全市與人體健康有關(guān)的病原微生物實驗室與實驗活動的生物安全監(jiān)督管理，根據(jù)《傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。（四）市衛(wèi)生局將根據(jù)衛(wèi)生部的要求，組織開展實驗室生物安全管理與備案工作的監(jiān)督檢查。（三）各地衛(wèi)生行政部門應(yīng)配合做好首批備案單位的生物安全實驗室備案工作，要求有關(guān)單位積極做好生物安全實驗室備案申報及現(xiàn)場考核工作。首批備案單位包括承擔(dān)我市甲型H1N1流感病毒檢測任務(wù)、國家傳染病重大專項研究任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生單位相關(guān)實驗室。受理備案申請的市、區(qū)縣衛(wèi)生行政部門，根據(jù)《重慶市病原微生物實驗室及實驗活動備案管理規(guī)定(試行)》和《實驗室生物安全通用要求》（GB194892008）的要求，對申請備案的實驗室提交材料進(jìn)行形式審查，對符合條件的實驗室予以備案并發(fā)放《重慶市病原微生物安全實驗室備案憑證》。BSL—1實驗室在實驗室人員取得崗位培訓(xùn)合格證書的基礎(chǔ)上，根據(jù)實驗室真實情況申報備案；BSL—2實驗室除實驗室人員取得崗位培訓(xùn)合格證書以外還應(yīng)符合《實驗室生物安全通用要求》（GB194892008）的要求，達(dá)到要求者方可申報備案。申報單位應(yīng)按照要求認(rèn)真填寫“重慶市生物安全實驗室與實驗活動備案表”，填寫要求和相關(guān)表格在“重慶衛(wèi)生監(jiān)督信息網(wǎng)”（）下載。各單位應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生部《人間傳染的病原微生物名錄》對照所屬實驗室基本情況、從事的實驗活動以及生物安全防護(hù)的要求，對其實驗室生物安全防護(hù)等級進(jìn)行認(rèn)真評估，明確本單位所屬實驗室級別、類別與數(shù)量。三、備案受理市衛(wèi)生局受理市級醫(yī)療衛(wèi)生單位、涉外與合資醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)院校、對地方服務(wù)的部隊醫(yī)療機(jī)構(gòu)、其他市級有關(guān)單位的BSL實驗室
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