【正文】 湖南投資生生基因藥物開發(fā)有限責(zé)任公司。本項(xiàng)目治療用IgA擬從正常人血清或白蛋白生產(chǎn)廢棄液中分離純化?，F(xiàn)有研究表明，呼吸道粘膜分泌的IgA不易被蛋白酶破壞，可在其粘膜表面形成一道免疫防御屏障，阻斷入侵的病毒在呼吸道的聚集、粘附，并具有中和病毒、防止病毒對易感粘膜的吸附等功能。疫苗的研制，由于測序結(jié)果一完成就發(fā)現(xiàn)了多種變異SARS病毒，若為變異速度快的病毒，制造疫苗的困難將會更大。SARS的病原體目前已經(jīng)被確認(rèn)為是一種變異的冠狀病毒，且已完成基因組序列測定，但目前尚無確切有效的抗SARS病毒的藥物問世。聯(lián)系人：柴立元；通訊地址：湖南省長沙市中南大學(xué)冶金學(xué)院電話：07318830875；手機(jī)：13974807632；傳真：07318710171電子郵件：lychai防治SARS的IgA氣霧劑的制備一、項(xiàng)目概況當(dāng)前我國政府在SARS的病原學(xué)、傳播方式及防治措施等方面投入了大量的人力、物力、財力進(jìn)行研究，在基礎(chǔ)研究及應(yīng)用研究等方面均取得了一定的進(jìn)展,找出了一些預(yù)防和治療SARS的方法和藥物，并在實(shí)際應(yīng)用中取得了一定的成效,但距離快速投入臨床應(yīng)用并產(chǎn)生肯定效果尚有不小差距。我國具有豐富的鈦和銀資源，尤其是我國是世界上鈦資源最豐富的國家之一，并且存在大量含鈦廢渣，本項(xiàng)目的實(shí)施可充分利用有利的資源優(yōu)勢和條件。項(xiàng)目計劃2年時間完成二氧化鈦載銀改性納米抗菌粉體材料的產(chǎn)品中試；另需半年時間進(jìn)一步完成抗菌材料的研制和臨床試驗(yàn)。因此，完全具有實(shí)現(xiàn)本項(xiàng)目研究預(yù)期目標(biāo)的基礎(chǔ)條件。研究組成員結(jié)構(gòu)合理，主要研究人員具有冶金、化工、醫(yī)學(xué)和環(huán)境工程等專業(yè)博士學(xué)位，從事冶金、醫(yī)學(xué)和化工領(lǐng)域環(huán)保問題研究多年，在資源綜合利用、納米鈦白、高純銀粉的研制和醫(yī)學(xué)藥理等課題研究上取得了一定的成績，進(jìn)期將研究方向集中在環(huán)境凈化材料的研究和相關(guān)領(lǐng)域。三、研究工作基礎(chǔ)該項(xiàng)目由中南大學(xué)和中國人民解放軍第163中心醫(yī)院合作進(jìn)行共同研究。以病毒（如SARS）等為研究對象，采用微生物的培養(yǎng)方法考察抗菌劑對SARS等病毒接觸性的殺菌效果，建立抗菌效果的數(shù)據(jù)庫及相應(yīng)抗菌性能的評價體系，并建立一套國家評價標(biāo)準(zhǔn)。最后通過優(yōu)化偏鈦酸低溫煅燒工藝，獲得二氧化鈦載銀改性納米粉體抗菌劑。將納米偏鈦酸和含有計量銀離子及稀土離子的溶液置于高能球磨機(jī)進(jìn)行機(jī)械活化，使銀和稀土均勻分布于偏鈦酸顆粒畸變管道和位錯露頭處。通過制備晶種進(jìn)行鈦液加晶種的常壓水解，利用離子強(qiáng)度作用和表面活性劑的活化作用機(jī)理實(shí)現(xiàn)鈦液低濃度水解，以控制偏鈦酸的析出過程參數(shù)。③開發(fā)1~2套醫(yī)用制品，并應(yīng)用于預(yù)防SARS等病毒的臨床試驗(yàn)。通過本項(xiàng)目的研究開發(fā)，旨在：①建立載銀分布均勻的納米二氧化鈦白色疏松粉末抗菌劑的中試生產(chǎn)線，產(chǎn)品平均粒徑小于50nm、粒度分布為10~100nm、BET比表面積達(dá)到640~700m2/g；抗菌劑對細(xì)菌、真菌及病毒（如SARS）等的接觸性殺菌率達(dá)到99%以上。環(huán)境質(zhì)量的改善和SARS的防治已受到國際衛(wèi)生組織、我國各級政府和人民群眾的高度重視和關(guān)注。由于抗菌材料涉及細(xì)菌微生物學(xué)、催化、光化學(xué)、物理化學(xué)、材料科學(xué)等多個學(xué)科領(lǐng)域，技術(shù)難度較大，目前僅有日本等極少數(shù)發(fā)達(dá)國家初步掌握此項(xiàng)技術(shù)，我國在此領(lǐng)域的研究和應(yīng)用幾乎是空白?？咕牧系拈_發(fā)與應(yīng)用80年代起始于日本、歐美等發(fā)達(dá)國家。對于抗菌性能的測試和評價，目前國內(nèi)外尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。1996年日本發(fā)生的全國范圍的病原性大腸菌O157感染事件，曾一度引起全球的恐嚇，在日本率先掀起了抗菌潮。具體進(jìn)度安排如下：目標(biāo)化合物第一階段合成中試工藝摸索第二階段 藥物的劑型研究原料藥穩(wěn)定性研究原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究三致試驗(yàn)急性和長期毒性試驗(yàn)第三階段制劑的穩(wěn)定性研究制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究藥代動力學(xué)研究一般藥理研究藥效學(xué)研究第四階段申報資料整理向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報 第一階段 4個月完成 第二階段 7個月完成 第三階段 6個月完成 第四階段 1個月完成四、經(jīng)費(fèi)預(yù)算：第一階段 40萬元第二階段 90萬元第三階段 70萬元第四階段 總計 210萬元五、 產(chǎn)投資估算：凡通過GMP認(rèn)證的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)均能生產(chǎn)，不需額外投資。其中包括了化合物py02d。目標(biāo)化合物都是首次合成的新化合物。以5甲基1苯基2（1H）吡啶酮（I，R＝H）為模型化合物，建立了細(xì)胞培養(yǎng)的藥理模型，發(fā)現(xiàn)其抗纖維化的效果基本和文獻(xiàn)報道一致。對其進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾，可能可以得到理想的抗肺纖維化藥物。這一化合物的臨床試驗(yàn)也已經(jīng)通過美國FDA批準(zhǔn)，進(jìn)入III期臨床階段，用于抗腎和肺纖維化疾病的治療。因此找到一種新型的有效抗肺纖維化藥物，無疑可以取代激素成為一線抗非典型肺炎藥物。目前，國內(nèi)外在纖維化疾病的發(fā)病機(jī)理以及抗纖維化藥物的研制等方面做了大量的研究，但至今臨床上仍缺乏確切有效的抗纖維化藥物。型彩色打印機(jī)1臺4不間斷電源山特C1KS1臺5實(shí)驗(yàn)室建設(shè)206系統(tǒng)開發(fā)費(fèi)用數(shù)據(jù)、資料費(fèi)47材料費(fèi)58調(diào)研、差旅費(fèi)49系統(tǒng)設(shè)計及建設(shè)1010系統(tǒng)調(diào)試及模擬運(yùn)行1011水、電及管理費(fèi)用212辦公、交通、通訊費(fèi)213聘請國外專家4 14合計15經(jīng)費(fèi)來源科研項(xiàng)目投資 表1：研發(fā)費(fèi)用預(yù)算 表2 投資預(yù)算序號項(xiàng)目名稱型號數(shù)量金額（萬元）1臺式計算機(jī)4臺2服務(wù)器13筆計本電腦244軟件Arc,Orogle,Map 系列各一套205數(shù)據(jù)移動存儲器5臺6彩色繪圖儀A01臺7黑白激光打印機(jī)1臺8彩色打印機(jī)1臺9辦公場地120平方米1810掃描儀A01臺11掃描儀A41臺12運(yùn)輸工具1臺613數(shù)據(jù)傳輸網(wǎng)絡(luò)214復(fù)印機(jī)15辦公家具及電話416合計 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：吳塹虹聯(lián)系電話：13873199992抗纖維化化合物py02d的開發(fā)一、 研究概述：非典型肺炎(SARS)是現(xiàn)在嚴(yán)重威脅人民健康的疾病，患者出現(xiàn)氣管上皮基底膜及肺泡壁透明膜樣變，間質(zhì)纖維化，II型肺泡細(xì)胞增生等纖維化癥狀，導(dǎo)致呼吸衰竭，進(jìn)而死亡。三、 研究計劃安排2003年5月—8月完成動態(tài)數(shù)據(jù)庫及相關(guān)關(guān)系分析系統(tǒng)的實(shí)際運(yùn)行；2003年9月11月完成預(yù)警系統(tǒng)、應(yīng)對指揮系統(tǒng)模塊的設(shè)計、調(diào)試、模擬運(yùn)行；2003年12月完成整個系統(tǒng)的調(diào)試及模擬運(yùn)行。由于該系統(tǒng)強(qiáng)大的數(shù)據(jù)動態(tài)管理、傳輸、空間分析建模、決策、數(shù)字化、可視化、圖、數(shù)互動、虛擬等功能，研究成果可推廣至對其它流行病的預(yù)警，以及信息處理、物業(yè)管理、物流管理等領(lǐng)域，獲得科學(xué)、高效的實(shí)際效益。同時申請專利。6） 優(yōu)化實(shí)驗(yàn)條件，進(jìn)行質(zhì)量控制，預(yù)期在9月底以前完成全部研 制工作。4）