【正文】 開(kāi)發(fā)類(lèi)似于上述重磅炸彈的藥物是制藥商們夢(mèng)寐以求的目標(biāo)，那么本季度又有哪些備受分析家關(guān)注和推崇的新星呢？ 湯姆森公司專(zhuān)家推薦的本季度前景廣闊的藥物 湯姆森公司 (The Thomson Corporation)旗下子公司湯姆森科技信息集團(tuán) (Thomson Scientific)于2007年11月30日 發(fā)布了其《The Ones to Watch》季度報(bào)告，就2007年7月至9月間進(jìn)入各個(gè)新臨床開(kāi)發(fā)階段的五種前景最廣闊的藥物提供了專(zhuān)家觀點(diǎn)。由于諾和諾德公司沒(méi)有公布本季度胰島素產(chǎn)品的銷(xiāo)售額，所以文中沒(méi)有提及。目前也有發(fā)展針對(duì)老年性癡呆的單克隆抗體藥物，都在臨床前研究階段。 表2：“超級(jí)重磅炸彈”重組蛋白和單抗藥品銷(xiāo)售排名排名藥品名稱(chēng)公司銷(xiāo)售額億：美元同期增長(zhǎng)率適應(yīng)癥1依那西普（etanercept，Enbrel）安進(jìn)/惠氏＋16%類(lèi)風(fēng)濕等免疫性疾病2利妥昔單抗（rituximab，MabThera/Rituxan）羅氏/基因泰克+17%類(lèi)風(fēng)濕，非何杰淋巴瘤3英利昔單抗（infliximab/Remicade）強(qiáng)生/先靈葆雅+%類(lèi)風(fēng)濕免疫性疾病4聚乙二醇化非格司亭（pegfilgrastim，Neulasta）和非格司亭（filgrastim，Neupogen）安進(jìn)+10%癌癥及化療感染5曲妥珠單抗（trastuzumab，赫賽汀，Herceptin）羅氏/基因泰克+18%腫瘤6貝伐單抗（bevacizumb， Avastin）羅氏/基因泰克+37%腫瘤7阿法達(dá)貝泊汀（darbepoetin alfa，Aranesp）安進(jìn)23%貧血8阿達(dá)木單抗（adalimumab，Humira）雅培+49%類(lèi)風(fēng)濕等免疫性疾病9甘精胰島素（insulin glargine，Lantus）賽諾菲+31%糖尿病10促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素（erythropoietin，Procrit）強(qiáng)生%腎性貧血　表2中單克隆抗體藥物共有5個(gè)，銷(xiāo)售額占合計(jì)的50%，腫瘤和自身免疫性疾病是單克隆抗體藥物市場(chǎng)的主流。同時(shí)享有在英國(guó)市場(chǎng)上的排他權(quán)。阿斯利康的富馬酸喹硫平，本季度銷(xiāo)售額與同期相比增加了22%。這些藥物占超級(jí)重磅炸彈本季度銷(xiāo)售總額的50%。　降血脂2氟替卡松+沙美特羅（fluticasone+salmeterol，Advair）葛蘭素+7%哮喘3纈沙坦 （valsartan，代文，Diovan）諾華+16%高血壓4辛伐他汀+依澤替米貝(simvastatin+ezetimibe ，Vytorin/Zetia)先靈葆雅默克+26%降血脂5埃索美拉唑 （esomeprazole，耐信，Nexium）阿斯利康1%胃灼熱6氯吡格雷 （clopidogrel，Plavix）施貴寶+13%抗血栓7奧氮平 （olanzapine，Zyprexa）禮來(lái)+8%抗精神病8利培酮 （risperidone， Risperdal）強(qiáng)生+%抗精神病9富馬酸喹硫平 （quetiapine fumarate，思瑞康，Seroquel）阿斯利康+22%抗精神病10孟魯司特 （montelukast，Singulair） 默克+17%哮喘11文拉法新 （venlafaxine，Effexor）惠氏+4%抗抑郁12依諾肝素 （enoxaparin，Lovenox）賽諾菲+13%抗血栓　12個(gè)超級(jí)“重磅炸彈”按適應(yīng)癥分布降血脂藥排在第一位，占超級(jí)“重磅炸彈”銷(xiāo)售額合計(jì)的27%；抗精神病藥（精神病和抑郁）緊隨其后，占約26%；心血管藥物（抗高血壓和抗血栓）排名第三，占23%。 表1：“超級(jí)重磅炸彈”化學(xué)藥品第三季度銷(xiāo)售排名排名藥品名稱(chēng)公司銷(xiāo)售額（億：美元）同期增長(zhǎng)率適應(yīng)癥1阿托伐他?。╝torvastatin，立普妥，Lipitor）輝瑞目前市場(chǎng)上銷(xiāo)售的年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的“重磅炸彈”藥品約90個(gè)，其中超級(jí)“重磅炸彈”約22個(gè)，化學(xué)藥12個(gè)和生物制藥（包括重組蛋白和單克隆抗體藥物，不包括疫苗和生化提取藥物）10個(gè)。從2007年11月30日，湯姆森科技信息集團(tuán)發(fā)表的第三季度版《The Ones to Watch》中，也許可以給我們新的啟發(fā)，燃起新的期盼。我們?cè)谟^望市場(chǎng)風(fēng)云的同時(shí)，我們也在期盼和搜尋下一個(gè)繼往開(kāi)來(lái)者。醫(yī)藥行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)、高投入使它有別于其他行業(yè)，一個(gè)超級(jí)重磅炸彈可以在專(zhuān)利壁壘下，傲立市場(chǎng)十年。13. 2007年第三季度世界醫(yī)藥風(fēng)向標(biāo)(上)（醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息）2007年10月以來(lái)，各制藥巨頭陸續(xù)公開(kāi)發(fā)布了其在本季度的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)。 在中國(guó)全面參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)之時(shí)，能夠抓住機(jī)會(huì)、學(xué)習(xí)規(guī)則、適應(yīng)規(guī)則，意味著企業(yè)已經(jīng)具有國(guó)際化的視野和魄力，也是企業(yè)邁向國(guó)際化的關(guān)鍵一步。 第四是沒(méi)有耐心。 第三是能力欠缺。 其次是缺乏信心。 首先是墨守成規(guī)。對(duì)于采購(gòu)要求較高的藥品，國(guó)內(nèi)企業(yè)更是鮮有作為，甚至一度連供應(yīng)商資格都沒(méi)有。然而，面對(duì)這個(gè)能夠帶來(lái)數(shù)十億元直接市場(chǎng)和上百億元潛在市場(chǎng)（國(guó)際機(jī)構(gòu)采購(gòu)和政府采購(gòu)多會(huì)參照聯(lián)合國(guó)采購(gòu)目錄）的大買(mǎi)家，“中國(guó)的藥企似乎還沒(méi)有完全行動(dòng)起來(lái)”。這為我國(guó)新藥研發(fā)公司的發(fā)展提供了巨大機(jī)遇，也為這類(lèi)公司的發(fā)展戰(zhàn)略提供了深度思考。還有輝瑞和塞諾菲安萬(wàn)特合并的傳言。 實(shí)際上，不僅中小型公司，近來(lái)大型制藥公司的合并也是鋒頭正健。 9月19日，（Other OTC: RNVS），并購(gòu)后爭(zhēng)取在美Nasdaq上市，有3個(gè)新藥候選者在臨床研究階段或即將進(jìn)入臨床，研發(fā)領(lǐng)域是神經(jīng)生物和炎性疾病。施貴寶自身也一直是大型制藥企業(yè)收購(gòu)的對(duì)象，賽諾菲安萬(wàn)特（NYSE: SNY）和先靈葆雅（NYSE: SGP）都試圖收購(gòu)施貴寶，但均沒(méi)有成功。Adnexus將為新東家貢獻(xiàn)一個(gè)抗腫瘤新藥的候選者Angiocept，其機(jī)制是抗腫瘤新生血管的形成，即將進(jìn)入II期臨床研究。Celgene收購(gòu)Pharmion獲得了后者的惡性血液病治療藥物Vidaza。次日。2006年12月，以22億美元收購(gòu)了丹麥生物技術(shù)公司Germab的治療惡性血液病新藥候選者的全球開(kāi)發(fā)權(quán)利，同時(shí)獲得Germab公司的部分股權(quán)；今年10月又與三家美國(guó)生物技術(shù)公司Synta、Anacor和Tolerx簽約聯(lián)合開(kāi)發(fā)新藥。Reliant的心血臟病藥Lovaza于2005年在美上市，今年前9個(gè)月的銷(xiāo)售額為2億美元，比去年同期增長(zhǎng)了1倍，占非Statin類(lèi)血脂異常治療藥市場(chǎng)份額的10%，此類(lèi)藥物的銷(xiāo)售每年增長(zhǎng)20%。賽諾菲將獲得所有Regeneron新藥的共同開(kāi)發(fā)權(quán)，第一個(gè)合作開(kāi)發(fā)的新藥候選者是抗白細(xì)胞介素6受體的單克隆抗體，適應(yīng)癥是類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。消息傳出后。消息宣布當(dāng)日。MGI制藥有3個(gè)產(chǎn)品，包括Aloxi（緩解癌癥化療惡心嘔吐）、Gliadel Wafer（腦癌治療的給藥裝置）和Dacogen（血液?。?。除了收購(gòu)還有別的出路嗎？！ 大公司的收購(gòu)戰(zhàn)略為中小型新藥研發(fā)公司提供了重大發(fā)展機(jī)遇，今年第三季度至今至少有6起制藥公司并購(gòu)事件發(fā)生，僅11月就發(fā)生了4起。靠禮來(lái)自身的力量開(kāi)發(fā)具有“重磅炸彈”潛力的新藥無(wú)論如何是不趕趟了。這意味著公司120億美元的銷(xiāo)售額將被仿制藥吞噬。2011年，禮來(lái)的最暢銷(xiāo)藥Zyprexa（適應(yīng)癥為精神病）的專(zhuān)利將到期，仿制藥將掠奪其20%的銷(xiāo)售額和50%的利潤(rùn)。很多頂尖制藥企業(yè)的股價(jià)在年盈利額的1015倍徘徊，提示投資者對(duì)這些公司的成長(zhǎng)失去信心。更糟糕的是，品牌藥商大把大把的花著銀子開(kāi)發(fā)的新“重磅炸彈”藥品幾乎全軍覆沒(méi)，包括輝瑞的Torcetrapib（提高高密度脂蛋白）、阿斯利康（NYES:AZN）和AtheroGenics（Nasdaq：AGIX）的AGI1067（心臟?。?、阿斯利康和Renovis的NXY059（腦卒中）以及禮來(lái)（NYSE: LLY）的Prasugrel（抗血栓）等等，等等。20072014年將有價(jià)值數(shù)百億美元的品牌藥專(zhuān)利到期，包括輝瑞公司（NYSE: PFE）的全球處方藥銷(xiāo)售冠軍Lipitor（降血脂）。各醫(yī)院在采購(gòu)商品時(shí)對(duì)所有供應(yīng)商也詳細(xì)提供有關(guān)產(chǎn)品必須達(dá)到環(huán)保要求的相關(guān)特殊規(guī)定。 醫(yī)療設(shè)備和耗材產(chǎn)品的主要成分通常是橡膠、金屬和紡織品，而這些一般都是受到歐盟法律和各種標(biāo)準(zhǔn)限制。歐盟和各成員國(guó)政府都在倡導(dǎo)加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的立法。10. 歐盟對(duì)醫(yī)療設(shè)備和耗材產(chǎn)品的環(huán)境要求（商會(huì)）這幾十年來(lái)，政府、企業(yè)和消費(fèi)者對(duì)環(huán)境保護(hù)的意識(shí)逐步增強(qiáng)。但是取消以藥養(yǎng)醫(yī)，需要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)計(jì)一套比較完整、更加合理的經(jīng)濟(jì)政策。 醫(yī)療專(zhuān)家表示，社會(huì)上取消“以藥養(yǎng)醫(yī)”的呼聲很高，希望能取消藥品在醫(yī)院銷(xiāo)售加成的政策，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再依賴(lài)藥品的收入來(lái)維持自己的生存和發(fā)展。而且醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。 《處方管理辦法》還明確規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)藥品。根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥。因?yàn)槿绻杂惺韬觯赡軙?huì)造成嚴(yán)重的血液制品污染事件，因?yàn)樵?jīng)有過(guò)這方面的教訓(xùn)。 這兩起事件提示我們，血液制品的安全，也就是給血液制品生產(chǎn)企業(yè)提供血漿原料這一采集工作應(yīng)加大質(zhì)量監(jiān)督。佰易藥業(yè)就曾在采血環(huán)節(jié)中出過(guò)問(wèn)題。 【記者看法】 《市場(chǎng)報(bào)》記者了解到，免疫球蛋白制劑其原料來(lái)源是人血漿，最容易出的問(wèn)題就是采血環(huán)節(jié)沒(méi)把好關(guān)。為此，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出通知，要求各地暫時(shí)停止銷(xiāo)售和使用該公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。 【特別關(guān)注四】血液制品安全問(wèn)題 拷問(wèn)國(guó)家血液供給制度 【新聞再看】 1月23日衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局通報(bào)廣東佰易藥業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性。 盡管醫(yī)療廣告違法率明顯下降，但仍然有一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)區(qū)域性廣播、電視、報(bào)紙、短信群發(fā)等方式違法發(fā)布醫(yī)療廣告。 【記者看法】 《市場(chǎng)報(bào)》記者從衛(wèi)生部獲悉，新辦法實(shí)施初步取得了較明顯的效果。禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類(lèi)專(zhuān)題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。 《醫(yī)療廣告管理辦法》主要有以下特點(diǎn)：一是新辦法強(qiáng)調(diào)了對(duì)醫(yī)療廣告成品樣件的審查，這就意味著醫(yī)療廣告創(chuàng)意也列入了監(jiān)管，從法規(guī)的制定上消除了違法的空間?！? 《市場(chǎng)報(bào)》記者在藥品第二十次降價(jià)當(dāng)天就走訪(fǎng)了多家藥店，的確發(fā)現(xiàn)在此次降價(jià)行列里的一些常用的藥品很多都沒(méi)有銷(xiāo)售，藥店?duì)I業(yè)員的回答都是“沒(méi)有”或者“我們這里只有不降價(jià)的”。 【記者看法】 《市場(chǎng)報(bào)》記者在隨后的采訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)，雖然國(guó)家之前已經(jīng)進(jìn)行了19次藥品降價(jià)，可百姓到醫(yī)院里看病照樣貴，在藥店里買(mǎi)藥價(jià)格照樣高。此次價(jià)格調(diào)整是國(guó)家發(fā)改委自2006年8月份調(diào)整99種抗微生物藥品價(jià)格后的又一次降價(jià)，也是2007年的第一次藥品價(jià)格調(diào)整。其中70%的品種價(jià)格下調(diào)，平均降價(jià)幅度20%，最大降幅達(dá)85%，降價(jià)金額約70億元。目前各地也有一些嘗試和做法：有的地方試行把門(mén)診藥房從醫(yī)院里剝離出來(lái)，藥店就是一個(gè)企業(yè)，這個(gè)試點(diǎn)的結(jié)果表明，這種做法不能夠達(dá)到原來(lái)預(yù)想的效果?！?【記者看法】 《市場(chǎng)報(bào)》記者了解到，“醫(yī)藥分開(kāi)”的實(shí)質(zhì)是改革“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制，逐步取消藥品的加成政策，政府財(cái)政對(duì)醫(yī)院給予相應(yīng)補(bǔ)貼。但是主張經(jīng)濟(jì)上分開(kāi)。 高強(qiáng)說(shuō)：“在實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)這個(gè)問(wèn)題上，我們不主張機(jī)構(gòu)分開(kāi)，不主張管理分開(kāi)。有消息稱(chēng)，這個(gè)報(bào)告當(dāng)是正在醞釀中的新醫(yī)改方案的草本。 2007年的關(guān)鍵詞似乎是“突圍”，在政策層面的頻頻出招，不難看出政府和行業(yè)多方尋找突破口的種種嘗試和努力，但在實(shí)踐層面上仍不斷暴露出痛點(diǎn)和盲區(qū)。9. 07醫(yī)療突圍戰(zhàn):藥品20次降價(jià) 仍無(wú)法抵御降價(jià)死難題（市場(chǎng)報(bào)）2007年，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域在經(jīng)歷了2005年的反思論戰(zhàn)、2006年的絕地反擊戰(zhàn)之后，進(jìn)入了一個(gè)巨流涌動(dòng)的政策調(diào)整突圍階段。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。　　據(jù)了解，本次論壇圍繞我國(guó)企業(yè)目前在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制領(lǐng)域所關(guān)注的問(wèn)題，通過(guò)政府官員對(duì)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策的權(quán)威解讀，以及國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)和中介機(jī)構(gòu)在該領(lǐng)域?qū)崉?wù)操作經(jīng)驗(yàn)的全面剖析，將在知識(shí)產(chǎn)權(quán)資本化、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系與模式以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估與控制等層面為企業(yè)提供有價(jià)值的權(quán)威資訊。為此，我們要加快國(guó)家知信息平臺(tái)和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)預(yù)警應(yīng)急機(jī)制的建設(shè)。 張勤指出，企業(yè)是國(guó)家經(jīng)濟(jì)細(xì)胞，企業(yè)面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)實(shí)際上就是國(guó)家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局副局長(zhǎng)張勤出席開(kāi)幕式并講話(huà)。 本屆藥交會(huì)還同期舉辦了4個(gè)大型主題論壇，包括第二屆中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)營(yíng)銷(xiāo)變革與創(chuàng)新高峰論壇、2007中國(guó)國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)信息發(fā)布會(huì)等，為參展企業(yè)在交易的同時(shí)提供了交流的平臺(tái)。 國(guó)務(wù)院首批的國(guó)家級(jí)高新區(qū)——西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)也組織包括東盛集團(tuán)、大唐制藥等企業(yè)在內(nèi)的企業(yè)展團(tuán)集體亮相。醫(yī)藥軟技術(shù)綜合服務(wù)區(qū)包含研發(fā)、臨床代理、物流、咨詢(xún)等各個(gè)重要的綜合服務(wù)行業(yè)。隨著一批生物制藥企業(yè)的成長(zhǎng)壯大，生物醫(yī)藥成為本屆藥交會(huì)的一個(gè)新熱點(diǎn)。6. 第58屆全國(guó)藥交會(huì)在昆明舉辦（中國(guó)醫(yī)藥網(wǎng)）12月6日~8日，第58屆全國(guó)藥品交易會(huì)暨第6屆全國(guó)非處方藥品交易會(huì)在春城昆明舉行，來(lái)自全國(guó)的2000家醫(yī)藥企業(yè)參展，展出面積達(dá)6萬(wàn)平方米，展位數(shù)量達(dá)到2708個(gè)，有近10萬(wàn)名專(zhuān)業(yè)觀眾前來(lái)參觀、洽談合作。 蒙醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制定，填補(bǔ)了目前蒙醫(yī)權(quán)威病證診斷與療效判定標(biāo)準(zhǔn)的空白。 其中，《蒙醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)