【正文】 7二、三級企業(yè)應(yīng)有能熟練使用計(jì)算機(jī)軟件管理藥品質(zhì)量的技術(shù)人員（一級企業(yè)可不作要求）。 上述二、三級企業(yè)從事處方審核人員，應(yīng)按照專業(yè)對口的原則配備，同一企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人可兼職包括處方審核在內(nèi)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)工作。查學(xué)歷證明原件，現(xiàn)場詢問4企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備以下條件：一級企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥士（含中藥士）以上技術(shù)職稱，或具有高中（含中專，下同）以上學(xué)歷并經(jīng)設(shè)區(qū)市級以上藥監(jiān)部門考核合格； 縣（含）以上城區(qū)二級單體藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并必須是執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）；縣（含）以上城區(qū)二級連鎖門店及縣以下農(nóng)村地區(qū)二級企業(yè)（含連鎖門店）質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并具有藥師 (含從業(yè)藥師、中藥師或從業(yè)中藥師) 以上的技術(shù)職稱；三級單體藥店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并必須是執(zhí)業(yè)藥師（含執(zhí)業(yè)中藥師）；三級連鎖門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有一年以上藥品經(jīng)營或藥品調(diào)劑工作經(jīng)歷，并具有主管藥師(含主管中藥師)以上技術(shù)職稱。查文件及花名冊、詢問相關(guān)人員2企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形。七、本《標(biāo)準(zhǔn)》由江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋?，F(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果全部符合本《標(biāo)準(zhǔn)》的，評定為驗(yàn)收合格；現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果有不符合本《標(biāo)準(zhǔn)》，或有缺項(xiàng)、項(xiàng)目不完整、不齊全的，評定為驗(yàn)收不合格。其中，如申辦一級藥品零售企業(yè)的，則第233345項(xiàng)為合理缺項(xiàng)；如申請開辦單體藥店的，則第42項(xiàng)為合理缺項(xiàng)。四、本《標(biāo)準(zhǔn)》分三個部分： 一、機(jī)構(gòu)與人員； 二、設(shè)施與設(shè)備； 三、制度與管理。三、藥品零售企業(yè)級別劃分為一、二、三級。19江西省核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）分級驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試　行）江西省食品藥品監(jiān)督管理局制二○○七年十二月江西省核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）分級驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）說明一、為規(guī)范江西省藥品零售企業(yè)的設(shè)置，統(tǒng)一驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《江西省開辦藥品經(jīng)營企業(yè)暫行辦法》，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)分級管理試點(diǎn)工作的通知》（國食藥監(jiān)市［2007］505號）精神，特制定《江西省核發(fā)〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）分級驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行）》（以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）。善于總結(jié)，務(wù)求實(shí)效。把握政策、逐步推進(jìn)。各地藥監(jiān)部門要切實(shí)加強(qiáng)試點(diǎn)工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，成立專門領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，認(rèn)真組織實(shí)施。級別統(tǒng)一用拉丁文表示，即一級：（?）；二級：（П） ；三級：（Ш）。各地縣（含）以上城區(qū)商業(yè)主干道的名稱及路段起止區(qū)間應(yīng)在試點(diǎn)工作開始實(shí)施前通過各種形式向社會公布，并報省局市場處備案。為合理布局城市藥品零售網(wǎng)點(diǎn)，扶強(qiáng)扶優(yōu)企業(yè)發(fā)展。已按一、二級類別申領(lǐng)了《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)，如需晉升更高級別的，可按《藥品經(jīng)營許可證》變更程序申請辦理。四、有關(guān)監(jiān)管措施自全省統(tǒng)一開展試點(diǎn)工作之日起，各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)同時暫停執(zhí)行現(xiàn)行的藥品零售企業(yè)審批標(biāo)準(zhǔn)，一律按新的分級標(biāo)準(zhǔn)受理和審批新開辦藥品零售企業(yè)，到期換證的藥品零售企業(yè)也全部按新的分級標(biāo)準(zhǔn)換證。及時