【正文】 （蓋章） 年 月 日 國家科技支撐計(jì)劃課題評審綜合意見表 課題名稱： 申請 單位： 申請受理編號 : 評審專家人數(shù) 有效評審意見份數(shù) 綜合評審得分： 注：綜合評審得分＝（總得分－最高分－最低分）／（有效評審意見份數(shù) — 2） 建議為課題承擔(dān)單位（份數(shù)） 是 否 專家組綜合評審意見： 評審專家組組長（簽字）： 年 月 日 項(xiàng)目組織單位意見 1．對專家組或中介機(jī)構(gòu)評審（評估）結(jié)果的意見； 2．對是否選擇課題申報(bào)單位為課題承擔(dān)單位的意見； 3．其他說明。 預(yù)期技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定 □國際標(biāo)準(zhǔn) □國家標(biāo)準(zhǔn) □行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) □企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合 □ 是 □ 否 經(jīng)費(fèi)預(yù)算 萬元，其中國撥 萬元。同時，通過科技部門戶網(wǎng)站（ ）上的“國家科技計(jì)劃經(jīng)費(fèi)預(yù)算申報(bào)中心”，將《國家科技計(jì)劃課題預(yù)算申報(bào)書》報(bào)送科技部。 三、申請書格式 國家科技支撐計(jì)劃課題申報(bào) 書 項(xiàng)目名稱： 課題名稱： 項(xiàng)目組織單位： 課題申報(bào)單位： 課題負(fù)責(zé)人： 起止 年限： 20 年 月至 20 年 月 中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部 二○ 年 月 編寫說明 1．本申報(bào)書由課題申報(bào)單位組織編寫，經(jīng)單位主管部門 [國務(wù)院有關(guān)部門（單位）科技司（局），地方科技廳（委、局），國資委直屬公司 ]審核同意后上報(bào)項(xiàng)目組織單位。 第三部分 申報(bào)文件編制 一、申請函 根據(jù)課題申請指南，我單位 （全稱及地址）授權(quán) （姓名） （職務(wù)、職稱）作為全權(quán)代表，提報(bào)下述內(nèi)容： 1．我方愿意按照《申請指南》中規(guī)定的條款和技術(shù)經(jīng)濟(jì) 指標(biāo)，提供下列文件 15 份，其中正本 1 份，副本 14 份。 考核指標(biāo) 申報(bào)或獲得新獸藥 及其原料藥 證書 3～ 5 個，申報(bào)發(fā)明專利 3～ 5項(xiàng)， 提出新藥研發(fā)指南 1～ 2個， 發(fā)表論文 8～ 10 篇，培養(yǎng)研究生 10～15 名。 (3) 生物轉(zhuǎn)化型中獸藥添 加劑研制開發(fā) 依據(jù)生物體內(nèi)藥物代謝轉(zhuǎn)化機(jī)理，利用益生菌、組織細(xì)胞體外培養(yǎng)和發(fā)酵技術(shù)，提高中藥復(fù)方多糖、皂苷、黃酮等有效部分的生物活性，增加其產(chǎn)量；利用中藥與益生菌間的相互作用，提高菌、藥生物學(xué)效應(yīng)，改善其生物利用度；結(jié)合添加劑臨床評價(jià)體系，研制高效、新型的生物轉(zhuǎn)化型中獸藥多糖類添加劑。 主要研究內(nèi)容 (1） 抗熱應(yīng)激中藥添加劑研制開發(fā) 通過研究畜禽熱刺激前后機(jī)體散熱指標(biāo)、免疫平衡、腸上皮結(jié)構(gòu)與功能、營養(yǎng)物質(zhì)消化吸收功能以及生產(chǎn)性能等直觀、微觀指標(biāo)的變化規(guī)律，對抗熱應(yīng)激中藥進(jìn)行藥效學(xué)評價(jià)；研 究抗熱應(yīng)激中藥有效部分定向提取及分離純化工藝，建立制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完成藥理、藥效及安全性評價(jià)、穩(wěn)定性試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)，申報(bào)新獸藥。 經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成 國撥經(jīng)費(fèi) 400 萬元 ，配套經(jīng)費(fèi) 400 萬元 。 (4) 新型中藥有效成分復(fù)方免疫增強(qiáng)劑及疫苗佐劑的研制 從中藥中提取有效部分，篩選出具有免疫增強(qiáng)功能的有效部分，研制具有免疫增強(qiáng)功能的新型中藥制劑，研究制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；通過與畜禽疫苗的聯(lián)合使用和臨床檢驗(yàn)，評估其增強(qiáng)免疫效果，申報(bào)新獸藥。 (2) 新型多糖類中藥 免疫增強(qiáng)劑的 研制 從中藥中提取多糖，進(jìn)行活性追蹤，篩選增強(qiáng)免疫的有效部分并對其進(jìn)行分子修飾，通過體內(nèi)外試驗(yàn)比較修飾前后、不同修飾方法對多糖增強(qiáng)免疫活性的影響，篩選出活性最強(qiáng)的多糖有效部分或修飾多糖，完成組方和篩選；研究復(fù)方的生產(chǎn)工藝、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、安全性、制劑的穩(wěn)定性，申報(bào)新獸藥。 課題 6 中獸藥免疫增強(qiáng)劑及疫 苗佐劑的研制 與開發(fā) 研究目標(biāo) 從中草藥中提取皂苷、多糖等有效部分，研制新型中藥有效部分免疫增強(qiáng)劑；從補(bǔ)益類中藥中篩選出具有顯著免疫增強(qiáng)效果、副反應(yīng)小的有效部分，研制成口服免疫佐劑；研究制備工藝和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；通過與畜禽重要疫病疫苗的聯(lián)合使用，評估其增強(qiáng)免疫效果，申報(bào)新獸藥。申報(bào)或取得 國家發(fā)明專利 4 項(xiàng)，建立中獸藥抗生蟲藥效評價(jià)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn) 12 個，發(fā)表論文 15～ 20篇，培養(yǎng)研究生 10～ 15 名。建立羥甲香豆素原料藥和制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，完成藥物的藥理學(xué)、毒理學(xué)和藥效學(xué)研究工作；完成藥物的安全性評價(jià)、臨床藥效研究和臨床區(qū)域試驗(yàn)，進(jìn)行新獸藥申報(bào)。 (2) 抗球蟲中藥原白頭翁素及制劑的研制 進(jìn)行原白頭翁素的實(shí)驗(yàn)室人工化學(xué)修飾方法研究；中試生產(chǎn)工藝的建立和優(yōu)化；原白頭翁素新制劑的研究，形成新劑型；建立原白頭翁素原料藥和制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行穩(wěn)定性試驗(yàn)，完成藥物的藥理學(xué)、毒理學(xué)和藥效學(xué)研究工作，完成藥物的安全性評價(jià)、臨床藥效研究和臨床區(qū)域試驗(yàn)，進(jìn)行新獸藥申報(bào)。 課題 5 抗寄生蟲中獸藥原料及其制劑的研制與開發(fā) 研究目標(biāo) 通過對檳榔堿、羥甲香豆素和原白頭翁素的提取分離，結(jié)構(gòu)修飾和衍生化，篩選高效抗 動物絳蟲、吸蟲藥物新檳榔堿，抗動物球蟲藥物原白頭翁素，抗螨病藥物羥甲香豆素，建立藥物的規(guī)?；a(chǎn)工藝，完成藥物質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，藥物的藥理毒理學(xué)、臨床藥效學(xué)及安全評價(jià)研究，進(jìn)行產(chǎn)品中試生產(chǎn)和新獸藥申報(bào)。 考核指標(biāo) 建立大腸桿菌、沙門氏菌、豬鏈球菌、金黃色葡萄菌等 100 個以上畜禽細(xì)菌耐藥菌株庫 1 個；制 訂 畜禽細(xì)菌耐藥藥物敏感性試驗(yàn)技術(shù)規(guī)范 2 個；建立有效成分、有效部分及制劑的制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；申報(bào)三類以上中獸藥單、復(fù)方制劑 3～ 6個；申請專利 2～ 3 項(xiàng)；培養(yǎng)研究生 3～ 6 名，發(fā)表論文 10～ 15 篇。在藥效學(xué)指導(dǎo)下，建立規(guī)范化提取制備工藝和現(xiàn)代生產(chǎn)工藝技術(shù)；確定制劑的制備工藝和質(zhì) 量標(biāo)準(zhǔn)；完成穩(wěn)定性、藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床療效研究，申報(bào)新獸藥。 (3) 中藥耐藥抑制劑連翹提取物及其制劑的研制與開發(fā) 收集、分離、鑒定并保存豬鏈球菌耐藥菌株，通過藥物敏感性試驗(yàn)，并以中獸藥理論為指導(dǎo)，從連翹中篩選 消除 豬鏈球菌 耐藥性的 單體化合物。 主要研究內(nèi)容 (1) 中藥耐藥抑制劑十大功勞有效成分及其制劑的研制 收集、分離、鑒定并保存耐藥菌株，通過抑菌試驗(yàn)?zāi)Ｐ?，并以中獸醫(yī)理論為指導(dǎo)，篩選十大功勞等中藥中具有耐藥抑制作用的有效成分及其復(fù)方，開展有效成分提取、純化工藝研究和中間試制并進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定，確定有效成分及制劑的制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；完成穩(wěn)定性、藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床療效研究，申報(bào)新獸藥。完善提取純化工藝、進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證，開展有效成分、有效部位及單、復(fù)方制劑的實(shí)驗(yàn)藥效學(xué)、穩(wěn)定性、藥理學(xué) 、毒理學(xué)研究及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，完成中間試制和臨床療效試驗(yàn)。 經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成 國撥經(jīng)費(fèi) 500 萬元 ，配套經(jīng)費(fèi) 500 萬元 。 考核指標(biāo) 申報(bào)或取得新獸藥證書 6～ 8 個。 （ 3） 防治呼吸道病毒病中獸藥的研制 針對病毒引起的豬、禽呼吸道等感染性疾病，按照中 獸醫(yī)復(fù)方配伍理論，篩選出以山豆根和射干等清熱解毒中藥為主的防治呼吸道病毒病的中獸藥復(fù)方；開展防治畜禽病毒病中藥及其復(fù)方制劑的工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥理藥效學(xué)研究，完成新藥申報(bào)相關(guān)的安全性評價(jià)及臨床療效試驗(yàn)，申報(bào)新獸藥。 主要研究內(nèi)容 （ 1） 馬蹄香有效成分及其制劑的研制 針對動物病毒性胃腸炎，確定馬蹄香有效成分的提取流程；開展馬蹄香有效成分的分離、提取及結(jié)構(gòu)鑒定；進(jìn)行 制劑的組方及其制備工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究；完成生產(chǎn)工藝的中試放大、臨床藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床療效試驗(yàn)研究，申報(bào)新獸藥。 經(jīng)費(fèi)來源及構(gòu)成 國撥經(jīng)費(fèi) 400 萬元 ，配套經(jīng)費(fèi) 400 萬元 。以國標(biāo)中獸藥顆粒劑、注射劑、合劑產(chǎn)品為主要研究對象，研究在工廠化生產(chǎn)條件下的生產(chǎn)工藝關(guān)鍵技術(shù)、質(zhì)量控制技術(shù)，建立不同中獸藥劑型規(guī)?；a(chǎn)的技術(shù)規(guī)范，開展中獸藥規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)的示范和推廣， 提交 中獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂草案， 制訂 中獸藥生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范。 （ 2）中獸藥新劑型及給藥新途徑關(guān)鍵技術(shù)研究 在中獸醫(yī)理論指導(dǎo)下，利用穴位藥效半導(dǎo)體放大作用，開展針、藥結(jié)合研究， 以 擴(kuò)展中獸藥的給藥途徑 ； 研制中獸藥新型穴位注射劑，建立針、藥穴位注射方法技術(shù)規(guī)范 ， 并 進(jìn)行療效 評價(jià)；開展中獸藥透皮劑等新劑型研制，建立透皮給藥技術(shù)方法和藥效評價(jià)技術(shù)規(guī)范。 課題 2 中獸藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；a(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范 研究目標(biāo) 利用現(xiàn)代藥物制備、生產(chǎn)和分析新技術(shù)，進(jìn)行中藥提取、超微粉碎關(guān)鍵技術(shù)與質(zhì)量控制研究，開展中獸藥新劑型及給藥新途徑關(guān)鍵技術(shù)研究，進(jìn)行中獸藥規(guī)模化生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)研究與示范，制定中獸藥原料藥及其產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范，進(jìn)行新中獸藥的研制。 考核指標(biāo) 創(chuàng)制新型中獸藥制劑 2~3 個， 建立具有中獸醫(yī)辨證施治特色的脾虛證、氣分證、暑熱證模型藥效學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 3～ 5 個，提出新藥研究指導(dǎo)原則 3～ 5 個，申報(bào)國家專利 3～ 5 個，培 養(yǎng)研究生 8－ 10 名，發(fā)表論文 15～ 20 篇。建立動物氣分證模型的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并用經(jīng)典方進(jìn)行驗(yàn)證，制訂中獸藥臨床技術(shù)規(guī)范，開展氣分證中獸藥新制劑的研制。 主要 研究內(nèi)容 （ 1）動物脾虛證模型及其藥效學(xué)評價(jià)研究 建立動物脾虛模型，在臨床、靶組織以及細(xì)胞、分子水平上，采用微電子技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)方法進(jìn)行多靶點(diǎn)、多層次同步測試及 相關(guān)分析，研究與脾虛相關(guān)的胃腸激素、酶、血?dú)鈱W(xué)等變化規(guī)律，比較不同機(jī)能狀態(tài)下的物流基礎(chǔ)與能量循環(huán)，觀察動物實(shí)驗(yàn)性脾虛證模型與臨床脾虛證的異同，建立動物脾虛證模型及藥效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，并用經(jīng)典方進(jìn)行驗(yàn)證，開展脾虛證中獸藥新制劑的研制。 課題執(zhí)行期間，項(xiàng)目組織部門將組織專家對課題進(jìn)展情況進(jìn)行階段性考核，對未按合同執(zhí)行，達(dá)不到階段考核目標(biāo)，配套和自籌資金不到位的課題，項(xiàng)目組織部門有權(quán)終止合同。 九、 課題管理 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的組織實(shí)施。 聯(lián)系人： 林友華 蔡紅巖 電 話： 010— 64195092 65085602 傳 真： 010— 65085602 地 址：北京市朝陽區(qū)麥子店街 18 號樓 501 室 郵政編碼： 100026 電子信箱： 八、課題評審 經(jīng)形式審查，不符合上述規(guī)定的申請書視為無效申請，不參與專家評審?！渡暾堉改稀房上蜣r(nóng)業(yè)部科技教育司索取，或從科技部網(wǎng)站（ 報(bào)送申請文件的截止日期：請各申報(bào)單位于 2020 年 5 月 12日 16 點(diǎn)前，將申報(bào)文件（包括申報(bào)文件電子版）報(bào)送到農(nóng)業(yè)部科技發(fā)展中心項(xiàng)目管理處，以簽收時間為準(zhǔn)，過時不再受理。 用 A4 紙、 4 號仿宋字體打印、雙面印刷，統(tǒng)一采用羊皮紙（皮紋紙）封皮進(jìn)行膠訂，請勿用塑料封皮等其它裝訂方法。 申報(bào)材料一式 15 份， 正本 1 份，副本 14 份，在每份申請書上要注明正本和副本，正