【正文】 FMEA ) ( D — FMEA ) ( P — FMEA ) 設(shè)計 FMEA 過程 FMEA 功能關(guān)系圖 元件及設(shè) 計要素的 物理失效 因加工不符 合要求所造 成產(chǎn)品失效 FMEA 總 體 步 驟 系統(tǒng)單元 和 結(jié)構(gòu)單元 建立系統(tǒng)結(jié)構(gòu) 功能和 功能結(jié)構(gòu) 列出系統(tǒng)單元功能 建立功能結(jié)構(gòu) 缺陷分析 建立缺陷機理結(jié)構(gòu) 列出系統(tǒng)單元缺陷 風(fēng)險評估 評價各要素的重要度、頻度和不易探測度 優(yōu)化 確定優(yōu)化措施 驗證措施有效性并重新進(jìn)行風(fēng)險評估 風(fēng)險被識別 / 危害被排除 產(chǎn) 品 系 統(tǒng) FMEA ? 考慮 系統(tǒng) 的構(gòu)成 ： – 通過事先預(yù)測，故障樹分析； – 確定相互作用關(guān)系，質(zhì)量功 能展開，等等； – 以動力系統(tǒng)為例。一定要盡力保護(hù) 顧客 利益。 FMEA 簡 要 ? 識別已知和潛在的失效模式 ? 識別每一種失效模式的后果及原因 ? 利用風(fēng)險順序數(shù)（ RPN）對失效 模式排序 ? 必要時，應(yīng)采取糾正措施 ? 書面總結(jié)活動過程 琢磨 估計 猜 （ 形成動態(tài)文件 ） FMEA的 體現(xiàn)最大利益原則 ,通過 事前行為 減輕事后修改的風(fēng)險。F E H L E R A M 214。 G L I C H K E I T S I O E I N F L U S S L D F A N A L Y S E U E F N R E A E C L T Y S S I S 失效模式及后果分析 什么是 FMEA？ FMEA是一組使設(shè)計、制造 /裝配 過程盡可能完善的系統(tǒng)化的活動 FMEA是一種識別產(chǎn)品或過程中的潛在失效，以 便在失效影響到顧客之前采取糾正措施的分析工具 FMEA 的 發(fā) 展 ? 六十年代航天工業(yè)的一項技術(shù)革新 ? 在美國質(zhì)量控制協(xié)會汽車部和汽車 工業(yè)行動集團(tuán)主持下，克萊斯勒、 福特和通用汽車公司對其各自有關(guān) FMEA的參考手冊、程序、報告格 式和技術(shù)術(shù)語進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理，形 成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。 價值 FMEA的 指導(dǎo) 原則 遇到疑難問題時，請記住 FMEA的目的是使 顧客 免受損失。 FMEA是預(yù)防性的 不是反應(yīng)性的 應(yīng)當(dāng)盡量避免失效 而不是等著顧客提出申訴 作 FMEA 的 時 機 － 新開發(fā)的產(chǎn)品 － 產(chǎn)品更改 － 主要過程更改 － 無法預(yù)測過程能力 － 受檢測手段限制 － 安全問題 － 采用新裝置、新機器或新工具 － 預(yù)測返修費用 － 高廢品率 － 環(huán)境 /工作風(fēng)險 － 重大的組織結(jié)構(gòu)調(diào)整 作 FMEA 的目的 通過 FMEA可為實現(xiàn)下列目標(biāo)提供支持 : 提高產(chǎn)品的安全性和可靠性 使責(zé)任風(fēng)險減少到最低限度 降低三包、索賠費用 避免初期故障 延長產(chǎn)品壽命 降低制造成本 提高工作效率 增進(jìn)內(nèi)部溝通 FMEA 成功的條件 團(tuán)隊協(xié)作 有效的管理 ? 充分利用 FMEA這個工具 ? 貫穿產(chǎn)品全過程 ? 在 FMEA分析之前， 不制造任何樣件 不是找別人毛病 專有信息 F M E A 工 作 組 專家 負(fù)責(zé)人 開發(fā)設(shè)計 規(guī)劃 生產(chǎn) 檢驗試驗 工作組 銷售 質(zhì)保 采購 物流 產(chǎn)品工程師了解 過程 過程工程師了解 產(chǎn)品 工 作 組 組 長 / 主 持 人 工作組組長 /主持人的職責(zé)是： – 管理和主持小組工作 – 幫助小組成員籌措基本設(shè)施和資料 – 對項目的期限、結(jié)果及進(jìn)度負(fù)責(zé) – 必要時聘請具有專門知識和經(jīng)驗的專家 – 調(diào)動小組成員的工作積極性 – 對采取的措施進(jìn)行跟蹤 – 確保 FMEA 文件的現(xiàn)實性 負(fù)責(zé)人、專家 ? 負(fù)責(zé)人、專家的職責(zé)是： – 協(xié)助確定項目的構(gòu)成、范圍及界限（負(fù)責(zé)人） – 提供有關(guān)的資料、樣品、經(jīng)驗等（專家、負(fù)責(zé)人） – 協(xié)助進(jìn)行系統(tǒng)描述、缺陷分析及其優(yōu)化（專家、負(fù)責(zé)人） – 協(xié)助選擇和實施改進(jìn)措施 參 考 資 料 在進(jìn)行 FMEA的各階段 所需的參考資料有 ： – 設(shè)計任務(wù)書，訂單 – 質(zhì)量特性清單 – 功能描述 – 標(biāo)準(zhǔn)，法律法規(guī) – 圖紙，工藝 – 作業(yè)指導(dǎo) – 檢驗計劃 – 以往的 /類似的 FMEA – 行業(yè)信息 – FMEA－ 表格，等等。動力系統(tǒng) 失效 ? 可能是傳動器失效 (失效 起因 ) ? 造成整車失效 (失效后果 ) – 評估由此產(chǎn)生的風(fēng)險并設(shè)法 消除。 設(shè)計FMEA 何時進(jìn)行設(shè)計 FMEA? 設(shè)計 FMEA是 APQP(產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃） 中“產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)”階段的產(chǎn)物 在分析了顧客要求和形成初始 概念之后進(jìn)行設(shè)計 FMEA 當(dāng)還有時間修改設(shè)計時！ 設(shè)計FMEA 以下情況需進(jìn)行設(shè)計 FMEA （或至少評審過去的 DFMEA） 是新的設(shè)計 在原設(shè)計基礎(chǔ)上修改 應(yīng)用條件或環(huán)境發(fā)生變化 顧客要求或希望發(fā)生變化 競爭環(huán)境、業(yè)務(wù)環(huán)境或法律環(huán)境發(fā)生變化 有設(shè)計責(zé)任且需提交 PPAP（生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序） 發(fā)生實際失效 設(shè)計FMEA 框 圖 表格 實現(xiàn)功能所要求的零部件、子系統(tǒng) 零部件、子系統(tǒng)之間的聯(lián)接關(guān)系 該框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨 FMEA的全過程 共有 22項內(nèi)容組成 設(shè)計FMEA 框 圖 開關(guān) C 極板 E + 燈罩 A 燈泡 總成 D 電池 B 彈簧 F 1 2 3