【正文】 注明的有關(guān)信息填寫(xiě)?！　《?、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地（國(guó)家）、出口地（國(guó)家）、包裝材料、包裝規(guī)格：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫(xiě)。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　如查有不實(shí)之處，我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。其中“出口商或出口企業(yè)”系指與申請(qǐng)人簽訂購(gòu)貨合同的企業(yè)；“國(guó)外加工企業(yè)”系指進(jìn)口藥材的國(guó)外生產(chǎn)加工企業(yè)；“出口商或出口企業(yè)”與“國(guó)外加工企業(yè)”可以為同一企業(yè)。　　九、申請(qǐng)進(jìn)口理由：簡(jiǎn)要闡述進(jìn)口原因、進(jìn)口用途等內(nèi)容?！　∑摺⑹欠駥贋l危物種：根據(jù)品種具體情況填寫(xiě)?！　∥?、到貨口岸：根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》（試行）第四條有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)?！　∷?、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：凡具有進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；進(jìn)口藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)；中國(guó)藥典未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)；部頒藥材標(biāo)準(zhǔn)未收載的品種，其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)；以上標(biāo)準(zhǔn)必須注明標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源，如中國(guó)藥典版次、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和發(fā)布時(shí)間?！　∪?、中文名、拉丁學(xué)名、英文名、別名、產(chǎn)地（國(guó)家）、出口地（國(guó)家）、申請(qǐng)進(jìn)口數(shù)量（公斤）、包裝材料、包裝規(guī)格、合同號(hào)：根據(jù)具體品種有關(guān)情況填寫(xiě)。　　　　　　　　　　　　　││23．其他特別申明事項(xiàng)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││24．申請(qǐng)人機(jī)構(gòu)名稱　公章　法定代表人簽名　簽名日期：　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX　　　　　　　　　　　　　　　　　　 填表說(shuō)明　　一、申請(qǐng)分類：根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》(試行)第十三條、第四十八條有關(guān)規(guī)定填寫(xiě)。 ││　　　　　　　　　　　　　　　　　　原批件號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　│├───────────────────────────────────────┤│18．申請(qǐng)進(jìn)口理由：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX┌──────┬────────────────────────────────┐│　申請(qǐng)人　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├──────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││19．機(jī)構(gòu)：　　　　　　　　　　　　　　　□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)　　　　　　　　　　　││名　　稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││組織機(jī)構(gòu)代碼：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││相關(guān)證件：1．《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》　編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││　　　　　2．〇《藥品生產(chǎn)許可證》編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││　　　　　　 〇《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││法定代表人：　　　　　　　　　　　　　職位：　　　　　　　　　　　　　　　　　││注冊(cè)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　││生產(chǎn)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　││注冊(cè)申請(qǐng)負(fù)責(zé)人：　　　　　　　　　　　簽名：　　　　職位：　　　　　　　　　　││電話（含區(qū)號(hào)及分機(jī)號(hào)）：　　　　　　　　　　　　　　 傳真：　　　　　　　　　 ││電子信箱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││聯(lián)系人：　　　　　　　　　　　　　　　電話：　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────┬──────────────────────────────┤│其他相關(guān)情況　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││20．機(jī)構(gòu)（出口商或出口企業(yè)）：　　　　　　　　　　　　　□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)　　　││名　　稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││組織機(jī)構(gòu)代碼：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││相關(guān)證件：《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》　　　編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││法定代表人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　職位：　　　　　　　　　　　││注冊(cè)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　　││生產(chǎn)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　　││聯(lián)系人：　　　　　　　　　　　　　　　電話：　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││21．機(jī)構(gòu)（國(guó)外加工企業(yè)）：　　　　　　　　　　　　　　　□本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)繳費(fèi)　　　││名　　稱：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││組織機(jī)構(gòu)代碼：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││相關(guān)證件： 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》　　　編號(hào)：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ││法定代表人：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　職位：　　　　　　　　　　　││注冊(cè)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　　││生產(chǎn)地址：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　郵政編碼：　　　　　　　　　││聯(lián)系人：　　　　　　　　　　　　　　　電話：　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│└───────────────────────────────────────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　XXXXXX┌─────┬─────────────────────────────────┐│　申　明　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│├─────┘　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　││22．我們保證：①本申請(qǐng)遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管││理法實(shí)施條例》和《進(jìn)口藥材管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；②申請(qǐng)表內(nèi)容及所││提交資料、樣品均真實(shí)、來(lái)源合法，未侵犯他人的權(quán)益，其中試驗(yàn)研究的方法和數(shù)據(jù)均為││本藥品所采用的方法和由本藥品得到的試驗(yàn)數(shù)據(jù)；③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容││完全一致?！　∩鲜龈黝悘?fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章。　　六、經(jīng)其他國(guó)家或者地區(qū)轉(zhuǎn)口的進(jìn)口藥材，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交從原產(chǎn)地到各轉(zhuǎn)口地的全部購(gòu)貨合同、裝箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票?！　∥濉⒀b箱單、提運(yùn)單和貨運(yùn)發(fā)票復(fù)印件?！　《?、申請(qǐng)人的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件。附件2　　　　　　　　　　　　　　　　登記備案資料項(xiàng)目及要求　　申請(qǐng)人需報(bào)送下列資料一式兩份?！　≠?gòu)貨合同（復(fù)印件）。　　《進(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表》。　　申請(qǐng)人獲準(zhǔn)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》中企業(yè)名稱項(xiàng)目的證明文件（復(fù)印件）?！　∩暾?qǐng)人原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）?！　　哆M(jìn)口藥材補(bǔ)充申請(qǐng)表》?！　∥覈?guó)批準(zhǔn)的中成藥處方中含有該藥材的證明資料?！　∫话闼幚硌芯康脑囼?yàn)資料及文獻(xiàn)資料?！　∷幚矶纠硌芯抠Y料綜述?！　∑渲校邕M(jìn)口藥材的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源于省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外，還應(yīng)根據(jù)具體情況，對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)作相應(yīng)的提高工作，并報(bào)送有關(guān)研究資料；如進(jìn)口藥材無(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)，申請(qǐng)人除報(bào)送上述資料外，還應(yīng)報(bào)送下述資料：　　藥材生態(tài)環(huán)境、生長(zhǎng)特征、形態(tài)描述、栽培或者培植（培育）技術(shù)、產(chǎn)地加工等。　?。ㄎ澹┧幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其來(lái)源。　?。ㄈ┕┴浄胶戏ǖ怯涀C明文件（如《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等）（復(fù)印件）。　?。ㄒ唬哆M(jìn)口藥材申請(qǐng)表》?！　。ㄎ澹┧幉馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其來(lái)源?！　。ㄈ┕┴浄胶戏ǖ怯涀C明文件（如《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》等）（復(fù)印件）。　?。ㄒ唬哆M(jìn)口藥材申請(qǐng)表》?！　”巨k法實(shí)施前發(fā)布的有關(guān)進(jìn)口藥材的規(guī)定，與本辦法不符的，自本辦法實(shí)施之日起停止執(zhí)行?！　o(wú)法定標(biāo)準(zhǔn)藥材，是指無(wú)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥材標(biāo)準(zhǔn)，但在我國(guó)批準(zhǔn)的中成藥處方中含有的藥材?！　∈状芜M(jìn)口藥材，是指從境外某產(chǎn)地首次進(jìn)口的藥材?！　〉谒氖邨l　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在承擔(dān)口岸檢驗(yàn)工作時(shí)，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告或者違法收取檢驗(yàn)費(fèi)用的，依照《藥品管理法》第八十七條、第九十六條規(guī)定處理。　　第四十六條　申請(qǐng)人提供虛假證明、文件資料、樣品或者采取其他欺騙手段取得《進(jìn)口藥材批件》的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷該《進(jìn)口藥材批件》，五年內(nèi)不受理其藥材進(jìn)口申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款?！　〉谒氖臈l　在進(jìn)口藥材審批、登記備案和口岸檢驗(yàn)過(guò)程中，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、第七十三條、第七十四條和第七十五條規(guī)定處理：　?。ㄒ唬?duì)符合法定條件的藥材進(jìn)口申請(qǐng)不予受理的；　?。ǘ┎辉谑芾韴?chǎng)所公示藥材進(jìn)口申報(bào)資料項(xiàng)目的；