成品放行管理規(guī)程-文庫吧資料
2025-04-18 03:19本頁面
【正文】 果是否符合要求□是/□否審核結論□ 符合規(guī)定 □ 不符合規(guī)定生產管理部經理： 日期： 年 月 日質量控制QC審核內容檢驗過程① 檢驗儀器是否經校驗，是否在效期內；② 玻璃計量器具是否經校驗，是否在效期內；③ 試液、滴定液、標準品是否在效期內，是否有記錄。③投料量符合現行工藝規(guī)程，投料次序正確，工藝參數控制規(guī)范?！跏?□否□是/□否物料的貯存① 物料貯存是否符合相應的貯存條件；② 物料的狀態(tài)是否與檢驗報告單的結論一致；□是/□否□是/□否物料的發(fā)放① 物料是否處于合格狀態(tài)并處于放行狀態(tài)② 物料是否處于效期內；③ 物料發(fā)放是否按照“先進先出”或“近效期先出”原則執(zhí)行；④ 物料發(fā)放是否與領料單進行核對并簽字確認；□是/□否□是/□否□是/□否□是/□否物料發(fā)放后① 是否做好物卡記錄并檢查物卡品名、規(guī)格、數量等一致；② 是否做好物料的封存保管工作；□是/□否□是/□否審核結論□ 符合規(guī)定 □ 不符合規(guī)定計劃物控部經理： 日期： 年 月 日生產管理部審核內容1. 生產用物料①所用物料有無合格檢驗報告單，物料領用數量與領料單相符。9 上述各項有誤時，不準放行。7 質量受權人對成品放行審核單與成品檢驗報告書進一步審核無誤簽名，方能放行，同時將成品放行審核交至QA主管。6 質量管理部經理審核內容應包括： 主要生產工藝和檢驗方法已經過驗證； 已完成所有必需的檢查、檢驗； 生產、檢驗部門相關主管人員已簽名確認，對批記錄進行過審核； 生產所用物料，如原輔料、內包裝材料及工藝用水投入使用之前經質量檢測和質量管理部門批準，并且在規(guī)定的有效期之內使用； 各工序原始記錄、稱量均經過第二人復核； 所有工藝參數都沒有超出工藝規(guī)程規(guī)定的參數要求的限度范圍； 物料平衡及產率在可接受范圍內；編號：SMPQA41600題目：成品放行管理規(guī)程共 4 頁第 4 頁 環(huán)境、人員監(jiān)測符合規(guī)定的標準； 產品已經出具合格的成品檢驗報告單； 對偏差、變更是否執(zhí)行相應的規(guī)程處理，處理結果是否符合要求； 檢驗偏差是否執(zhí)行OOS調查程序，處理結果是否符合要求。 批檢驗記錄及檢驗報告單審核 原輔料、包材的檢驗報告單項目、結果是否符合內控標準；成品檢驗報告單是否規(guī)范；本批成品檢驗是否合格。 監(jiān)控記錄及取樣記錄審核
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