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正文內(nèi)容

質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的基本術語-文庫吧資料

2025-04-14 04:41本頁面
  

【正文】 組織內(nèi)所有成員的教育和培訓,是這種管理途徑取得成功所必需的。其目的在于通過顧客滿意和本組織成員及社會受益而達到長期的成功。注3 為履行合同或進行強制性質(zhì)量評價的目的,可要求對指定的質(zhì)量要素的實施進行證實。它比特定顧客()的要求要寬。注1 質(zhì)量體系的內(nèi)容應以滿足質(zhì)量目標的需要為準。注3 如果“質(zhì)量要求”不能完全反映用戶的需求,則質(zhì)量保證亦不能取得充分的信任。注1 有內(nèi)部和外部兩種目的的“質(zhì)量保證”:a)內(nèi)部質(zhì)量保證:在組織內(nèi)部,“質(zhì)量保證”使管理者建立信心。注2 質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動是互相關聯(lián)的。(4) 質(zhì)量控制為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術和活動。 b)管理和作業(yè)策劃:為實施質(zhì)量體系準備,包括組織工作和進度安排。(3) 質(zhì)量策劃確定質(zhì)量和質(zhì)量體系要素的應用的目標和要求的活動。質(zhì)量管理的實施涉及組織的全體成員。(2) 質(zhì)量管理確定質(zhì)量方針、目標和職責并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的全部活動。(1) 質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式頒布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。注4 假如有幾種不同的預定用途,可以進行多次確認。 注2 “確認”通常是對最終產(chǎn)品在規(guī)定的使用條件下完成的,它對早期階段可能也是必需的。(18) 確認根據(jù)檢查和提供的客觀證據(jù),對滿足規(guī)定的預期用途的特定要求的認可。注1 在設計和開發(fā)中,驗證是指對某項活動結(jié)果的檢查過程,以確定該項活動是否符合規(guī)定的要求。注: 自檢的結(jié)果可以用作過程控制。注2 上述定義適用于質(zhì)量標準,在ISO/IEC指南對術語“檢驗”下的定義與此定義不同。(15) 檢驗對實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量,并將其結(jié)果與規(guī)定要求進行比較,以確定各項特性是否合格的活動。注: 術語“鑒定”有時也用來表示這個過程。注: 由于法規(guī)不同,產(chǎn)品責任中關于法律和財務上的規(guī)定也各不一樣。注: 期望在現(xiàn)實條件下必須是合理的。注 該定義包括對規(guī)定要求來說偏離或缺少一種或多種質(zhì)量特性(包括可信性或質(zhì)量體系要素。注: 上述定義適用于質(zhì)量標準,在ISO/IEC指南2中對術語“合格”的定義與此定義不同。注2 上述定義適用于質(zhì)量標準,在ISO/ICE指南2中對術語“安全性”的定義與此定義不同。(8) 安全性把傷害(對人)或損壞的風險限制在可接受水平內(nèi)的一種狀態(tài)。注1 根據(jù)特定情況應使用限定詞如“功能互換性”或“尺寸互換性”。注:上述定義適用于質(zhì)量標準,在ISO/IEC指南2中對術語“相容性”的定義與此定義不同。注3 上述可信性定義及注1來自IEC50(191),該標準亦包括有關的術語和定義。 注1 可信性僅用于非定量條款中的一般性描述。這些要求可以因司法權的不同而變化。注2 規(guī)定質(zhì)量要求時應考慮所有的社會要求。(4) 社會要求法律、條例、規(guī)定、法規(guī)、法令中規(guī)定的義務及其他方面的考慮。注3 對特性的定量要求包括公稱值、額定值、極限偏差和公差。注1 重要的是,質(zhì)量要求應能全面地反映顧客規(guī)定的或潛在的需要。例如,用星號表示時,則較低級通常用較少的符號或星數(shù)。注2 等級高的實體(如豪華飯店)的質(zhì)量不一定令人滿意,反之亦然。(2) 等級對功能用途相同但質(zhì)量要求不同的實體所作的分類或分級。注6 在某些資料中,質(zhì)量被稱之為“適用性”、“適應意圖”或“顧客滿意”或“符合要求”。注5 總的來說,令人滿意的質(zhì)量成效是通過“質(zhì)量環(huán)”各階段的活動來取得的。為了表達這些含意,應采用修飾性形容詞,例如可以組成下列術語:a)“相對質(zhì)量”在優(yōu)良程度或相對意義上,對實體按有關基準進行排列時使用(不要與“等級”混淆)。需要可以包括如特性、實用性、可信性(可用性、可靠性、維修性)、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟性和美學等諸多方面。注2 許多情況下,需要隨時間而變化,因而應對質(zhì)量要求進行定期評審。 (1)質(zhì)量反映實體滿
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