高考理科數(shù)學(xué)試題及參考答案山東卷-文庫(kù)吧資料
2025-01-15 13:47本頁(yè)面
【正文】 ⑤縣級(jí)以上獸醫(yī)管理部門(mén)要認(rèn)真履行動(dòng)物產(chǎn)品中獸藥殘留量的檢測(cè)工作。 ③使用單位一定要建立遵守休藥期規(guī)定。 二、獸藥殘留監(jiān)控 1．獸藥使用監(jiān)督 在獸藥使用監(jiān)督管理中應(yīng)注意以下問(wèn)題： ①獸藥使用單位和使用者須掌握獸藥知識(shí)。 (3)禁止將人用藥品用于動(dòng)物。 一、獸藥安全使用規(guī)定 1．按規(guī)定采購(gòu)與貯存獸藥 2．正確選用各藥種類(lèi) 3．臨用前檢查獸藥質(zhì)量 4．獸用處方藥和非處方藥的使用 5．用藥中及用藥后對(duì)動(dòng)物進(jìn)行觀察 6．出現(xiàn)不良反應(yīng)的處理 7．用藥記錄 8．禁止使用獸藥的情形 根據(jù) 《 獸藥管理?xiàng)l例 》 的規(guī)定，禁止使用的獸藥包括以下幾類(lèi)： (1)禁止使用假、劣獸藥以及國(guó)務(wù)院獸醫(yī)管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。國(guó)內(nèi)防疫急需的疫苗，國(guó)務(wù)院獸醫(yī)管理部門(mén)可以限制或者禁止出口。 第五節(jié) 獸藥進(jìn)出口管理 獸藥的進(jìn)口是指獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)國(guó)內(nèi)獸藥市場(chǎng)的需要，經(jīng)過(guò)合法途徑，從國(guó)外購(gòu)買(mǎi)獸藥的行為。銷(xiāo)售人員應(yīng)能正確說(shuō)明獸藥的作用、用途、用法、用量和注意事項(xiàng)。獸藥的貯存是獸藥經(jīng)營(yíng)中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，也是質(zhì)量管理的重要環(huán)節(jié)。 (3)獸藥商品的運(yùn)輸包裝應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定和保證獸藥質(zhì)量的要求。 2．運(yùn)輸 運(yùn)輸過(guò)程中的獸藥質(zhì)量管理主要包括以下幾個(gè)方面： (1) 恰當(dāng)選擇運(yùn)輸路線和運(yùn)輸方式，及時(shí)、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)地完成從發(fā)貨地至收貨地的運(yùn)輸。開(kāi)辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)均應(yīng)申辦獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。 1．獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)與核發(fā) 農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé) 2．獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的編制格式 獸藥類(lèi)別簡(jiǎn)稱(chēng) +年號(hào) +企業(yè)所在地省份(自治 區(qū)、直轄市 )序號(hào) +企業(yè)序號(hào) + 獸藥品種編號(hào) 四、獸藥質(zhì)量管理 獸藥質(zhì)量管理包括建立完整的質(zhì)量管理制度、原材料的質(zhì)量管理、加工過(guò)程的質(zhì)量管理、包裝的質(zhì)量管理、出廠檢驗(yàn)管理以及出廠后在銷(xiāo)售過(guò)程中跟蹤服務(wù)管理等。 一、獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備的條件 1．人員素質(zhì) 具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或各相關(guān)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員 2．廠房、設(shè)施及衛(wèi)生環(huán)境 《 獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 》 中，要求廠房的設(shè)計(jì)、建設(shè)及布局應(yīng)合理，應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的建筑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)及衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 (2)申請(qǐng)自己研制的已獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào) (該產(chǎn)品樣品并非申請(qǐng)人自己生產(chǎn)而系他人生產(chǎn) )應(yīng)向農(nóng)業(yè)部提交相關(guān)資料。 三、新獸藥的審批與注冊(cè) 1．新獸藥申報(bào)審批程序 申報(bào) → 受理 → 復(fù)核試驗(yàn) → 審批 → 技術(shù)評(píng)審 申報(bào)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交該新獸藥的樣品和下列資料： ①名稱(chēng)、主要成分、理化性質(zhì)； ②研制方法、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)測(cè)方法； ③藥理試驗(yàn)和毒理試驗(yàn)結(jié)果、臨床試驗(yàn)報(bào)告和穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； ④環(huán)境影響報(bào)告和污染防治措施。 二、新獸藥的安全性評(píng)價(jià) 1．研制新獸藥，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)
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