【正文】 管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級 射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、 《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程管理與技術(shù)人員的相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 療設(shè)備的各種臨床應(yīng)用信息，做好咨詢和服務(wù)工作。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療 器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃、方案與崗位職責(zé)，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共 和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。組織論證、采購、招標(biāo)相關(guān)工作。醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 工作職責(zé)： 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 工作概要： 在院長領(lǐng)導(dǎo)下全面負(fù)責(zé)臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）門實施《臨床（醫(yī)學(xué)）工程工作制度》中所規(guī)定的各項內(nèi)容。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 人員職責(zé) 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 5. 臨床（醫(yī)學(xué)）工 程部門應(yīng)定期檢查科研教育培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況，對科研教育與培訓(xùn)人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 4. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)組織相關(guān)管理和技術(shù)人員定期開展 科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，參加各種相關(guān)學(xué)術(shù)團體和學(xué)術(shù)交流活動，鼓勵員工結(jié)合實際工作和研究項目撰寫和發(fā)表學(xué)術(shù)論文。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時提高自身隊伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床（ 醫(yī)學(xué)）工程技術(shù)人員，全面開展科研教學(xué)工作，規(guī)劃科研和學(xué)科方向。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 2. 臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）應(yīng)制訂出繼續(xù)教育規(guī)范化培訓(xùn)計劃，以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產(chǎn)進修等多種途徑，不斷提高專業(yè)理論、實踐能力以及外語水平。 《中華人民共和國政府 采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （醫(yī)學(xué)）工程學(xué)科是一門醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相結(jié)合的專業(yè)學(xué)科，應(yīng)鼓勵從業(yè)人員參加相關(guān)學(xué)歷教育和職稱認(rèn)定等培訓(xùn)，抓好人才培訓(xùn)工作，按學(xué)科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技 術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 6）由于各設(shè)備的組合互相之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害； 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部 門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 4）由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害； 醫(yī)療器械規(guī) 章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊 融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 2）由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害； 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民 共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ： 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》 、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 、病人、臨床（醫(yī)學(xué)）工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析、評估管理。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿 躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 《 YY/TT0316200、ISO149711:1998》，定制本單位醫(yī)療設(shè)備管理風(fēng)險和評估制度，以確保對病人和使用人員不造成危害，保證患者的生命安全。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛 撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 ，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估，定期檢測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理 職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 突發(fā)事件應(yīng)急管理制度 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險意識。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法 規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。也認(rèn)為是錯誤使用。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷害與死亡事件應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》 、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜 善返盆屠虜兼堆亭陵勘江烴醉磕峰鄲夯條鄙墮穆句獄喊床剛撥列舜貫韭墊卜麥酗啊融數(shù)巍嘗嵌虎淖狀殉癸趕蠟港獸鈉競 （ 4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或型號的庫存產(chǎn)品暫緩放行和停用，若有必要，科對該醫(yī)療器械進行召回。其中，死亡事件應(yīng)在 24 小時內(nèi)報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué) ）工程部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 醫(yī)療器械規(guī)章制度 規(guī)章制度一、臨床（醫(yī)學(xué)）工程 部（處、科、室）工作制度 ，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。 《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備難怖級射鷗祟猿躺損皋剿龜善返