fda及其附屬機(jī)構(gòu)-文庫(kù)吧資料
2025-01-13 11:46本頁(yè)面
【正文】 FDA 網(wǎng)站認(rèn)為值得推薦的重要內(nèi)容和鏈接 。 女性 (Woman) 提供與女性健康如哺乳等相關(guān)的內(nèi)容及鏈接。 州與地方機(jī)構(gòu) (State amp。雖然 FDA 并非專門面向醫(yī)藥領(lǐng)域，但這方面畢竟是重要部分、故單獨(dú)列欄。 工業(yè) (Industry) FDA 向醫(yī)藥公司、工廠提供的一些法律信息，如進(jìn)口程序、出口、 FDA 相關(guān)法律、向廉政官員告 發(fā) (Ombudsman)、聯(lián)邦登記注冊(cè)、 FDA 業(yè)務(wù)指導(dǎo)等等。是另一種協(xié)助瀏覽者找到所需內(nèi)容的索引方式。國(guó)內(nèi)的不良反應(yīng)監(jiān)察報(bào)告體系與之類似。 毒理學(xué)研究 (Toxicology Research) 鏈向 FDA 國(guó)家毒理學(xué)研究中心 (NCTR)，本欄詳細(xì)介紹了該中心的任務(wù)，儀器設(shè)備，人員組成等，這對(duì)國(guó)內(nèi)藥理或毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)及如何與世界同步是個(gè)很好的參考。 兒童與煙草 (Children and tobacco)FDA 制定的避免向青少年提供煙草的法案。FDA 網(wǎng)站在信息開(kāi)放上做了很多工作。 化妝品 (Cosmetics) 鏈向 FDA 食品安全與營(yíng)養(yǎng)學(xué)中心，涉及化妝品部分。楊耀廷 [2]有一篇介紹 FDA 網(wǎng)站的文章主要談及此欄 1997 年的內(nèi)容。為保證食品安全和合理營(yíng)養(yǎng)服務(wù)。 職責(zé)區(qū) 這是 FDA 網(wǎng)站推出的主要分類方式，均配以圖標(biāo)，有 11 大類，按管理職責(zé)范圍分類。有志于將藥品打入美國(guó)市場(chǎng)的醫(yī)藥公司，可以重點(diǎn)研究 “國(guó)際信息欄 ”中 “人用藥品 ”(Human Pharmaceutical Products: International Activities)，其法律條文是最新的。 外語(yǔ)版和國(guó)際信息 International(Foreign Language and Interational Information) 涉及 一些FDA 法規(guī)的外語(yǔ)版和 FDA 的國(guó)際間協(xié)議和活動(dòng)。查 Acyclovir 的聯(lián)邦注冊(cè)檔案可同上操作。如果你只關(guān)心會(huì)上專家們是怎樣談到 Acyclovir的，則需用搜索 (見(jiàn) )來(lái)縮小范圍。為了體現(xiàn)新藥審評(píng)中的公開(kāi)、公正，各顧問(wèn)團(tuán)的部分會(huì)議講話被記錄在案，上網(wǎng)公布。筆者認(rèn)為較主要的有 2 個(gè)部分，其一是會(huì)議記錄公開(kāi) (點(diǎn)擊 FDA Advisory Committees)；其二是聯(lián)邦注冊(cè)檔案 (FDA Federal Register Documents)。以 “FDA 一般問(wèn)題 ”為例有， FDA 作用？組成？處理不良反應(yīng)方式？等等。 高頻問(wèn)題 FAQS(Frequently Asked Questions) 以問(wèn)答式列出一些常見(jiàn)問(wèn)題。搜索結(jié)果分別列出了這些文獻(xiàn)的概述 (Summary)和入口，入口為藍(lán)色的 URL 地址 (： //......)，點(diǎn)擊后可進(jìn)入正文。 搜索 Search(FAD Search) 有助于快速找到網(wǎng)站內(nèi)所需信息。粗略瀏覽可以對(duì)網(wǎng)站總貌有個(gè)大致了解。 網(wǎng)址目錄 Index(FDA Web Site Index) 系 FDA 下級(jí)目錄的主題，按字母順序排列。 功能區(qū) 這
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