制藥機(jī)械常用不銹鋼材料的選用-文庫(kù)吧資料
2024-12-29 15:24本頁(yè)面
【正文】 剛度及機(jī)加工性有其特點(diǎn)，而不能應(yīng)對(duì)硬度（耐磨性）的特殊要求。 、對(duì)奧氏體不銹鋼材料選擇的探討 制藥設(shè)備產(chǎn)品中所選用的奧氏體不銹鋼的材料常有板材、管材、棒料及鑄鍛件，其加工方法有冷作焊接、機(jī)加工等。當(dāng)不銹鋼達(dá)不到上述要求時(shí)，可在其它材質(zhì)中去優(yōu)選。 類似于此方面的問(wèn)題比比皆是，現(xiàn)可怕得是制造商與使用方對(duì)此沒(méi)能有足夠的重視，故筆者在此呼吁同行應(yīng)科學(xué)地應(yīng)對(duì)其。 再如，類似于灌裝容積式泵中的金屬泵也會(huì)產(chǎn)生此類問(wèn)題，有的廠商走了一條自相矛盾的路，其選材一定是 316L，而考慮到硬度 不匹配，便會(huì)采用表面滲碳來(lái)提高硬度。而無(wú)菌原料藥生產(chǎn)對(duì)不溶性雜質(zhì)和金屬顆粒的控制是有一定指標(biāo)要求的， GMP 要求的是生產(chǎn)設(shè)備能確保產(chǎn)品可靠性，容不得半點(diǎn)不確定性。正因?yàn)檫@種顆粒與靶板間存在著嚴(yán)重的摩擦剪切作用，使與物料直接接觸零件磨損嚴(yán)重，從而產(chǎn)生其粉碎過(guò)程的不溶性雜質(zhì)和金屬顆粒污染的現(xiàn)象。其過(guò)程從產(chǎn)生一定量磨損，這點(diǎn)可從文獻(xiàn) 8 中齒圈齒面的磨痕圖得以證實(shí)。 例如，萬(wàn)能粉碎機(jī)的粉碎主要以顆粒與碰撞靶的沖擊粉碎及剪切擠壓運(yùn)動(dòng)，對(duì)于小顆粒的粉碎，在萬(wàn)能粉碎機(jī)內(nèi)的粉碎過(guò)程中起主要作用的是顆粒與碰撞 靶的沖擊粉碎（內(nèi)齒圈、外齒圈，外圈碰撞環(huán)）及剪切擠壓粉碎，而顆粒間的碰撞粉碎作用不明顯。 、奧氏體類不銹鋼的不溶性微粒的探討 在制藥設(shè)備制造商與使用方中，人們?cè)跓嶂杂诜栏g方面選材的同時(shí)，卻忽視了一項(xiàng)很重要的原則，那便是控制不溶性微粒方面的選材。材料焊后需拋光，內(nèi)壁作酸洗鈍化處理，使材料內(nèi)表面有層致密的鈍化膜，能延緩或避免 Cl穿入鈍化膜而產(chǎn)生的點(diǎn)蝕現(xiàn)象；（ 6）結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。一般在奧氏體不銹鋼采購(gòu)時(shí)，可選用經(jīng)過(guò)固溶處理的產(chǎn)品；（ 3）像 316 類含 Mo 不銹鋼能形成保護(hù)膜，有效地防止點(diǎn)蝕；（ 4）材料焊接時(shí)，首選自動(dòng)氬弧焊，無(wú)法時(shí)用手工氬弧焊，低電流并快速冷卻，并可用水激冷卻等，減少熱影響區(qū)域。而增加鉬的量會(huì)大大提高耐點(diǎn)蝕能力，這與 Cl結(jié)成 MoOCl2 保護(hù)膜有關(guān)，從而防止 Cl穿透鈍化膜。有文獻(xiàn)實(shí)驗(yàn)證明，含鉻量增加，就不會(huì)產(chǎn)生點(diǎn)蝕。此外，還與其含碳量有關(guān)，含碳量越多其擴(kuò)散量越多，碳化物形成量也越多，使得晶間腐蝕傾向滲入晶界的深度加大，從而引起晶間腐蝕。當(dāng)溫度在敏化區(qū)域外，碳原子不可能造成晶界的貧鉻。在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》（ GB15098）中，對(duì)不銹鋼容器水壓試驗(yàn)的水的氯離子含量要求不能大于 25ppm（ 1ppm 為百萬(wàn)分之一），由此可見(jiàn)，連水壓試驗(yàn)對(duì)氯離子的要求都這么苛刻 6，可見(jiàn)制藥設(shè)備產(chǎn)品就更不必談了。 影響奧氏體類不銹鋼腐蝕的因素：（ 1）介質(zhì)氯離子。雖然腐蝕僅在晶粒表面，但卻迅速深入內(nèi)部形成晶間腐蝕；二是點(diǎn)蝕。當(dāng)奧氏體不銹鋼在制造和焊接時(shí)，加熱溫度和加熱速度處敏化溫度區(qū)域時(shí)，材料中過(guò)飽和碳就會(huì)在 晶粒邊界首先析出，并與鉻結(jié)合形成碳化鉻，此時(shí)碳在奧氏體內(nèi)的擴(kuò)散速度比鉻擴(kuò)散速度大，鉻來(lái)不及補(bǔ)充晶界由于形成碳化鉻而損失的鉻，結(jié)果晶界的鉻含量就隨碳化鉻的不斷析出而不斷降低，形成所謂的貧鉻區(qū)，使電極電位下降。 因而，人們要注意到 316L 不是不腐蝕的不銹鋼，也不是沒(méi)有金屬微粒產(chǎn)生的材質(zhì)，更不要認(rèn)為選了 316L 就一定符合 GMP 了。然而，超低碳不是解決此類腐蝕的根本方法，還與其它因素有關(guān)。這些奧氏體不銹鋼的共性是耐 蝕，而其 “ 耐蝕 ” 性是相對(duì)的，其是指在一定的外界條件和一定的腐蝕介質(zhì)中具有高的化學(xué)穩(wěn)定性的特性。為了確保不溶性微粒污染的數(shù)量就必須嚴(yán)格控制各個(gè)相關(guān)環(huán)節(jié)，特別是材料的選用尤為重要。 所列舉的不溶性微粒的來(lái)源在生產(chǎn)過(guò)程中有四個(gè)方
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